一种溶栓剂及其抑制剂作用的研究

纳入标准：

• 男性，年龄在 18 至 35 岁之间，体重至少为 60 公斤，体重指数 (BMI) 在 18.5 至 25 公斤/平方米（含）之间。
• 根据研究者的判断，基于详细的病史、完整的身体检查（包括生命体征）、标准的 12 导联心电图、尿液分析和常规临床实验室检查，没有临床显着异常。
• 内源性 C1 抑制剂、α2 抗纤溶酶、纤维蛋白原和纤溶酶原水平在实验室参考范围内。
• HIV、HBsAg 和 HCV 血清学呈阴性。
• 在筛选和研究日 -1 时对酒精和滥用药物进行阴性测试。
• 能够理解并愿意遵守协议的条件和限制。
• 已阅读、理解并提供书面知情同意书。

排除标准：

• 患有影响止血或凝血途径或与出血倾向增加相关的已知或疑似遗传性、先天性或后天性疾病或病症。
• 有合理的机会发生具有临床意义的出血事件或可能在研究期间的相当长一段时间内未被发现的出血事件，例如：
• 在预期给药日的最后三个月内接受过重大（内部）手术或外伤；
• 有肠或脑血管畸形；
• 在预计给药日后的两周内参加了高冲击力的接触运动，例如跆拳道。
• 在给药前接受过本方案不允许的任何全身吸收的药物或物质（包括处方药、非处方药或替代疗法），且未经过至少为消除半衰期七倍的清除期产品。 对于阿司匹林或其他抑制血小板聚集的产品，清除期不得少于 28 天。
• 在给药后三个月内吸过任何形式的烟草，或者平均每天吸过五支以上的香烟（或同等数量）。
• 在给药日前一年接受过血液或血浆衍生物。
• 在当地献血服务范围之外失去血液或血浆（即 Sanquin）给药前三个月。
• 已知对任何研究材料或相关化合物过敏。
• 有严重超敏反应史或伴有严重反应的过敏史。
• 有药物滥用史，包括咖啡因、烟草和酒精。
• 具有研究者认为可能危害受试者健康或福祉或研究结果的科学完整性的状况或表现出的态度。
• 在精神上或法律上无能力提供知情同意。