小儿腺样体扁桃体切除术中的喉罩气道 (LMA)
2022年4月1日 更新者：Cristina Baldassari M.D.、Eastern Virginia Medical School
该研究将比较使用带改良牵开器的 LMA（喉罩气道）与使用气管插管 (ETT) 和未改良牵开器时管道扭结的频率。
研究概览
详细说明
喉罩气道（LMA）是一种用于在全身麻醉期间保护患者气道的装置。 该设备通常用于选择性头颈部手术的麻醉，包括腺样体扁桃体切除术。 在这项研究中，将研究 LMA 的功效，因为它与手术时间和成本有关。
孩子将被随机分配到 LMA 组或 ETT 组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
81
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Norfolk、Virginia、美国、23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2-16 岁的阻塞性睡眠呼吸暂停或慢性扁桃体炎需要进行腺样体切除术
排除标准：
- BMI >35 的儿童
- 不愿意遵守学习程序
- 有颅面畸形/异常的儿童会干扰面罩放置
- 2 岁以下或 16 岁以上的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：带改良牵开器的 LMA
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带改良牵开器的 LMA
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有源比较器：带非改良牵开器的 ETT
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腺样体扁桃体切除术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定在腺样体扁桃体切除术期间使用 LMA 和 ETT 发生不良事件的参与者人数。
大体时间：一年
|
嘴塞设备用于 LMA 和 ETT。
改良的压舌板与 LMA 一起使用，未改良的压舌板与 ETT 一起使用。
将收集有关每种设备的管道扭结/阻塞率的数据，以确定哪种选择最适合用于腺样体扁桃体切除术。
|
一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 LMA 确定程序的总长度和恢复时间。
大体时间：一年
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管道的扭结/阻塞率是否会导致手术时间延长以及麻醉和患者随后恢复的其他问题。
|
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christina Baldassari, MD、Eastern Virginia Medical School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2022年3月29日
研究完成 (实际的)
2022年3月29日
研究注册日期
首次提交
2012年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月27日
首次发布 (估计)
2012年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月1日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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