Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ларингеальная маска при аденотонзиллэктомии у детей (LMA)

1 апреля 2022 г. обновлено: Cristina Baldassari M.D., Eastern Virginia Medical School
В исследовании будет сравниваться, как часто трубки перегибаются при использовании LMA (ларингеальной маски) с модифицированным ретрактором по сравнению с использованием эндотрахеальной трубки (ЭТТ) и немодифицированного ретрактора.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ларингеальная маска (LMA) — это устройство, используемое для защиты дыхательных путей пациентов во время общей анестезии. Это устройство обычно используется для анестезии при плановых операциях на голове и шее, включая аденотонзиллэктомию. В этом исследовании будет изучена эффективность ларингеальной маски в отношении продолжительности операции и ее стоимости.

Ребенок будет рандомизирован либо в группу LMA, либо в группу ETT.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

81

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • требующая аденотонзиллэктомии при обструктивном апноэ сна или хроническом тонзиллите в возрасте от 2 до 16 лет

Критерий исключения:

  • дети с ИМТ >35
  • нежелание соблюдать процедуры обучения
  • дети с черепно-лицевыми аномалиями/аномалиями, которые мешают надеванию маски
  • дети до 2 лет и старше 16 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЛМА с модифицированным ретрактором
Другой: ЛМА с модифицированным ретрактором
ЛМА с модифицированным ретрактором
Активный компаратор: ЭТТ с немодифицированным ретрактором
Процедура: ЭТТ с немодифицированным ретрактором
аденотонзиллэктомия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить количество участников с нежелательными явлениями при использовании ЛМА и ЭТТ во время аденотонзиллэктомии.
Временное ограничение: один год
Оборудование для затыкания рта используется для LMA и ETT. Модифицированный депрессор языка используется с LMA, а немодифицированный депрессор языка используется с ETT. Будут собраны данные о частоте перекручивания/обструкции трубки с помощью каждого типа оборудования, чтобы определить, какой вариант лучше всего использовать при аденотонзиллэктомии.
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чтобы определить общую продолжительность процедуры и время восстановления с помощью LMA.
Временное ограничение: Один год
Вызывает ли скорость перекручивания/обструкции трубки удлинение времени процедуры и дополнительные проблемы с анестезией и последующее выздоровление пациента?
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eastern Virginia Medical School

Следователи

  • Главный следователь: Christina Baldassari, MD, Eastern Virginia Medical School

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • version 4 25Jun2012

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться