Laryngeální maska Airway v dětské adenotonsilektomii (LMA)
1. dubna 2022 aktualizováno: Cristina Baldassari M.D., Eastern Virginia Medical School
Studie porovná, jak často se hadičky zalomí, když se použije LMA (laryngeal mask airway) s modifikovaným retraktorem ve srovnání s použitím endotracheální rourky (ETT) a nemodifikovaným retraktorem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Laryngeal mask airway (LMA) je zařízení používané k zajištění dýchacích cest pacientů během celkové anestezie. Toto zařízení se běžně používá pro anestezii při elektivních operacích hlavy a krku, včetně adenotonzilektomie. V této studii bude studována účinnost LMA, pokud jde o operační časy a náklady.
Dítě bude náhodně rozděleno do skupiny LMA nebo skupiny ETT.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
81
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- vyžadující adenotonzilektomii pro obstrukční spánkovou apnoe nebo chronickou tonzilitidu ve věku od 2 do 16 let
Kritéria vyloučení:
- děti s BMI >35
- neochota dodržovat studijní postupy
- děti s kraniofaciálními anomáliemi/abnormality, které narušují umístění masky
- děti do 2 let nebo nad 16 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: LMA s upraveným navíječem
|
LMA s upraveným navíječem
|
|
Aktivní komparátor: ETT s neupraveným navíječem
|
adenotonzilektomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovit počet účastníků s nežádoucími účinky při použití LMA a ETT během adenotonzilektomie.
Časové okno: jeden rok
|
Pro LMA a ETT se používá zařízení pro ústní roubík.
U LMA se používá modifikovaný stlačovač jazyka a u ETT se používá neupravený stlačovač jazyka.
Data budou shromážděna s ohledem na míru zauzlování/ucpání hadičky s každým typem zařízení, aby se určilo, která možnost je nejlepší pro použití při adenotonzilektomii.
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chcete-li určit celkovou délku procedury a dobu zotavení pomocí LMA.
Časové okno: Jeden rok
|
Způsobuje rychlost zauzlování/ucpání hadičky delší dobu procedury a další problémy s anestezií a následným zotavením pacienta?
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christina Baldassari, MD, Eastern Virginia Medical School
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
29. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
29. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2012
První zveřejněno (Odhad)
28. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Apnoe
- Poruchy dýchání
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Poruchy spánku a bdění
- Faryngeální onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Syndromy spánkové apnoe
- Zánět hltanu
- Spánková apnoe, obstrukční
- Zánět mandlí
Další identifikační čísla studie
- version 4 25Jun2012
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .