Laryngeal Mask Airway in Pediatric Adenotonsillectomia (LMA)
2022. április 1. frissítette: Cristina Baldassari M.D., Eastern Virginia Medical School
A tanulmány azt fogja összehasonlítani, hogy a módosított retractorral rendelkező LMA (gégemaszk légút) használata során milyen gyakran törik meg a cső, összehasonlítva az endotracheális tubus (ETT) és a nem módosított retractor használatával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gégemaszk légút (LMA) egy olyan eszköz, amellyel a betegek légútját biztosítják az általános érzéstelenítés során. Ezt az eszközt rutinszerűen használják érzéstelenítésre elektív fej-nyaki műtéteknél, beleértve az adenotonsillectomiát is. Ebben a tanulmányban az LMA hatékonyságát vizsgáljuk a működési idők és a költségek tekintetében.
A gyermeket véletlenszerűen besorolják az LMA-csoportba vagy az ETT-csoportba.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
81
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507
- Children's Hospital of the King's Daughters
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- adenotonsillectomiát igényel obstruktív alvási apnoe vagy krónikus mandulagyulladás miatt 2-16 éves kor között
Kizárási kritériumok:
- 35 feletti BMI-vel rendelkező gyermekek
- nem hajlandó megfelelni a tanulmányi eljárásoknak
- olyan gyermekek, akiknek koponya-arc-rendellenességei/rendellenességei zavarják a maszk elhelyezését
- 2 év alatti vagy 16 év feletti gyermekek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: LMA módosított visszahúzóval
|
LMA módosított visszahúzóval
|
|
Aktív összehasonlító: ETT nem módosított övvisszahúzóval
|
adenotonsillectomia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nemkívánatos eseményekben résztvevők számának meghatározása LMA és ETT alkalmazásával adenotonsillectomia során.
Időkeret: egy év
|
Az LMA-hoz és az ETT-hez szájüreg-berendezést használnak.
Az LMA-val módosított nyelvnyomó, az ETT-vel pedig egy nem módosított nyelvnyomót használnak.
Adatokat gyűjtenek a csövek megtörésének/elzáródásának mértékére vonatkozóan minden típusú berendezés esetén, hogy meghatározzák, melyik lehetőség a legmegfelelőbb az adenotonsillectomiában való használatra.
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eljárás teljes hosszának és a helyreállítási idejének meghatározásához használja az LMA-t.
Időkeret: Egy év
|
A cső megtörésének/elzáródásának sebessége okoz-e elhúzódó beavatkozási időt, és további problémákat okoz-e az érzéstelenítés és a beteg gyógyulása szempontjából?
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christina Baldassari, MD, Eastern Virginia Medical School
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. szeptember 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 27.
Első közzététel (Becslés)
2012. szeptember 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 1.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Apnoe
- Légzési zavarok
- Alvászavarok, belső
- Disszomniák
- Alvás-ébrenléti zavarok
- Garatbetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Alvási apnoe szindrómák
- Torokgyulladás
- Alvási apnoe, obstruktív
- Mandulagyulladás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- version 4 25Jun2012
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvási apnoe, obstruktív
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok