Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laryngeal mask luftvägar vid pediatrisk adenotonsillektomi (LMA)

1 april 2022 uppdaterad av: Cristina Baldassari M.D., Eastern Virginia Medical School
Studien kommer att jämföra hur ofta slangen kröker när en LMA (larynxmask luftväg) med modifierad retraktor används jämfört med användning av en endotrakealtub (ETT) och icke modifierad retractor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Laryngeal mask airway (LMA) är en anordning som används för att säkra patienternas luftvägar under allmän anestesi. Denna enhet används rutinmässigt för anestesi vid elektiva huvud- och halsoperationer, inklusive adenotonsillektomi. I denna studie kommer effektiviteten av LMA att studeras när det gäller drifttider och kostnader.

Barnet kommer att randomiseras till antingen LMA-gruppen eller ETT-gruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

81

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • som kräver adenotonsillektomi för obstruktiv sömnapné eller kronisk tonsillit mellan 2-16 år

Exklusions kriterier:

  • barn med BMI >35
  • ovilja att följa studieprocedurer
  • barn med kraniofaciala anomalier/avvikelser som kommer att störa maskplaceringen
  • barn under 2 eller över 16

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: LMA med modifierad upprullare
Övrig: LMA med modifierad upprullare
LMA med modifierad upprullare
Aktiv komparator: ETT med icke modifierad upprullningsanordning
Procedur: ETT med icke modifierad upprullningsanordning
adenotonsillektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att bestämma antalet deltagare med biverkningar med användning av LMA och ETT under adenotonsillektomi.
Tidsram: ett år
Munknevlingsutrustning används för LMA och ETT. En modifierad tungdepressor används med LMA och en icke-modifierad tungdepressor används med ETT. Data kommer att samlas in med avseende på hastigheten för veck/obstruktion av slangen med varje typ av utrustning för att avgöra vilket alternativ som är bäst för användning vid adenotonsillektomi.
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att bestämma total längd på proceduren och återhämtningstid med hjälp av LMA.
Tidsram: Ett år
Orsakar hastigheten av veck/obstruktion av slangen förlängd procedurtid och ytterligare problem för anestesi och efterföljande återhämtning av patienten.
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eastern Virginia Medical School

Utredare

  • Huvudutredare: Christina Baldassari, MD, Eastern Virginia Medical School

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

29 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

29 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2012

Första postat (Uppskatta)

28 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • version 4 25Jun2012

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnapné, obstruktiv

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera