- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01695980
Larynxmaske luftveje ved pædiatrisk adenotonsillektomi (LMA)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Laryngeal mask airway (LMA) er en enhed, der bruges til at sikre patienters luftveje under generel anæstesi. Denne enhed bruges rutinemæssigt til anæstesi i elektive hoved- og nakkeoperationer, inklusive adenotonsillektomi. I denne undersøgelse vil effektiviteten af LMA blive undersøgt, hvad angår driftstider og omkostninger.
Barnet vil blive randomiseret i enten LMA-gruppen eller ETT-gruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
- Children's Hospital of the King's Daughters
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kræver adenotonsillektomi for obstruktiv søvnapnø eller kronisk tonsillitis mellem 2-16 år
Ekskluderingskriterier:
- børn med BMI >35
- manglende vilje til at overholde undersøgelsesprocedurer
- børn med kraniofaciale anomalier/abnormiteter, som vil forstyrre maskeplacering
- børn under 2 eller over 16
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: LMA med modificeret retractor
|
LMA med modificeret retractor
|
Aktiv komparator: ETT med uændret retraktor
|
adenotonsillektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
At bestemme antallet af deltagere med bivirkninger ved brug af LMA og ETT under adenotonsillektomi.
Tidsramme: et år
|
Mundgag-udstyr bruges til LMA og ETT.
En modificeret tungedepressor bruges sammen med LMA, og en ikke-modificeret tungepressor bruges sammen med ETT.
Data vil blive indsamlet med hensyn til hastigheden af knæk/obstruktion af slangen med hver type udstyr for at bestemme, hvilken mulighed der er bedst til brug ved adenotonsillektomi.
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
For at bestemme den samlede længde af proceduren og restitutionstid med brug af LMA.
Tidsramme: Et år
|
Medfører hastigheden af knæk/obstruktion af slangen forlænget proceduretid og yderligere problemer for anæstesi og den efterfølgende genopretning af patienten.
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christina Baldassari, MD, Eastern Virginia Medical School
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Apnø
- Respirationsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Pharyngeale sygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Søvnapnø syndromer
- Pharyngitis
- Søvnapnø, obstruktiv
- Tonsillitis
Andre undersøgelses-id-numre
- version 4 25Jun2012
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvnapnø, obstruktiv
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Aventure ABAktiv, ikke rekrutterende
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekrutteringElektrisk status Epilepticus af Slow-Wave SleepForenede Stater
-
University of Geneva, SwitzerlandAfsluttetNatlige benkramper | Sleep Wake Transition DisordersSchweiz
-
Tyco Healthcare GroupUkendt
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheAfsluttetRolandsk Epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Natlig frontallappens epilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepHolland