Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Larynxmaske luftveje ved pædiatrisk adenotonsillektomi (LMA)

1. april 2022 opdateret af: Cristina Baldassari M.D., Eastern Virginia Medical School
Undersøgelsen vil sammenligne, hvor ofte slangen knækker, når en LMA (laryngeal mask airway) med modificeret retraktor anvendes sammenlignet med brug af en endotracheal tube (ETT) og ikke-modificeret retractor.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Laryngeal mask airway (LMA) er en enhed, der bruges til at sikre patienters luftveje under generel anæstesi. Denne enhed bruges rutinemæssigt til anæstesi i elektive hoved- og nakkeoperationer, inklusive adenotonsillektomi. I denne undersøgelse vil effektiviteten af ​​LMA blive undersøgt, hvad angår driftstider og omkostninger.

Barnet vil blive randomiseret i enten LMA-gruppen eller ETT-gruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kræver adenotonsillektomi for obstruktiv søvnapnø eller kronisk tonsillitis mellem 2-16 år

Ekskluderingskriterier:

  • børn med BMI >35
  • manglende vilje til at overholde undersøgelsesprocedurer
  • børn med kraniofaciale anomalier/abnormiteter, som vil forstyrre maskeplacering
  • børn under 2 eller over 16

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LMA med modificeret retractor
Andet: LMA med modificeret retractor
LMA med modificeret retractor
Aktiv komparator: ETT med uændret retraktor
Procedure: ETT med uændret retraktor
adenotonsillektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At bestemme antallet af deltagere med bivirkninger ved brug af LMA og ETT under adenotonsillektomi.
Tidsramme: et år
Mundgag-udstyr bruges til LMA og ETT. En modificeret tungedepressor bruges sammen med LMA, og en ikke-modificeret tungepressor bruges sammen med ETT. Data vil blive indsamlet med hensyn til hastigheden af ​​knæk/obstruktion af slangen med hver type udstyr for at bestemme, hvilken mulighed der er bedst til brug ved adenotonsillektomi.
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at bestemme den samlede længde af proceduren og restitutionstid med brug af LMA.
Tidsramme: Et år
Medfører hastigheden af ​​knæk/obstruktion af slangen forlænget proceduretid og yderligere problemer for anæstesi og den efterfølgende genopretning af patienten.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eastern Virginia Medical School

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christina Baldassari, MD, Eastern Virginia Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

29. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2012

Først opslået (Skøn)

28. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • version 4 25Jun2012

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø, obstruktiv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner