소아 선편도 절제술에서 후두 마스크 기도 (LMA)
2022년 4월 1일 업데이트: Cristina Baldassari M.D., Eastern Virginia Medical School
이 연구에서는 변형된 견인기가 있는 LMA(후두 마스크 기도)를 사용할 때 기관내관(ETT) 및 변형되지 않은 견인기를 사용할 때와 비교하여 튜브가 꼬이는 빈도를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
후두 마스크 기도(LMA)는 전신 마취 시 환자의 기도를 확보하기 위해 사용하는 장치입니다. 이 장치는 선편도 절제술을 포함하여 선택적 두경부 수술에서 마취에 일상적으로 사용됩니다. 본 연구에서는 LMA의 수술시간과 비용에 따른 효능을 연구하고자 한다.
아동은 LMA 그룹 또는 ETT 그룹으로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 폐쇄성 수면 무호흡증 또는 2-16세 사이의 만성 편도선염에 대한 편도선 절제술이 필요한 경우
제외 기준:
- BMI >35인 어린이
- 연구 절차를 따르지 않으려는 의지
- 마스크 배치를 방해하는 두개안면 기형/이상이 있는 어린이
- 2세 미만 또는 16세 이상 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 수정된 리트랙터가 있는 LMA
|
수정된 리트랙터가 있는 LMA
|
|
활성 비교기: 수정되지 않은 견인기가 있는 ETT
|
편도선 절제술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
편도선 절제술 동안 LMA 및 ETT를 사용하여 부작용이 있는 참가자 수를 결정합니다.
기간: 1년
|
Mouth gag 장비는 LMA 및 ETT에 사용됩니다.
수정된 설압자는 LMA와 함께 사용되고 수정되지 않은 설압자는 ETT와 함께 사용됩니다.
선편도 절제술에 사용하기에 가장 적합한 옵션을 결정하기 위해 각 유형의 장비로 튜브의 꼬임/폐색 비율과 관련하여 데이터를 수집합니다.
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
LMA를 사용하여 절차 및 회복 시간의 총 길이를 결정하십시오.
기간: 1년
|
튜브의 꼬임/막힘 속도로 인해 시술 시간이 길어지고 마취 및 환자의 후속 회복에 추가적인 문제가 발생합니까?
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christina Baldassari, MD, Eastern Virginia Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 29일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 임상 시험
-
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국