Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Larynxmasken-Atemwege bei der pädiatrischen Adenotonsillektomie (LMA)

1. April 2022 aktualisiert von: Cristina Baldassari M.D., Eastern Virginia Medical School
Die Studie wird vergleichen, wie oft die Schläuche knicken, wenn eine LMA (Larynx Mask Airway) mit modifiziertem Retraktor verwendet wird, im Vergleich zur Verwendung eines Endotrachealtubus (ETT) und eines nicht modifizierten Retraktors.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Larynxmaske (LMA) ist ein Gerät, das verwendet wird, um die Atemwege von Patienten während einer Vollnarkose zu sichern. Dieses Gerät wird routinemäßig zur Anästhesie bei elektiven Kopf- und Halsoperationen, einschließlich Adenotonsillektomie, eingesetzt. In dieser Studie wird die Wirksamkeit der LMA in Bezug auf Operationszeiten und -kosten untersucht.

Das Kind wird randomisiert entweder der LMA-Gruppe oder der ETT-Gruppe zugeteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

81

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine Adenotonsillektomie bei obstruktiver Schlafapnoe oder chronischer Tonsillitis im Alter zwischen 2 und 16 Jahren erforderlich ist

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit BMI >35
  • Unwilligkeit, Studienverfahren einzuhalten
  • Kinder mit kraniofazialen Anomalien/Anomalien, die das Anbringen der Maske beeinträchtigen
  • Kinder unter 2 oder über 16

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LMA mit modifiziertem Retraktor
Sonstiges: LMA mit modifiziertem Retraktor
LMA mit modifiziertem Retraktor
Aktiver Komparator: ETT mit unverändertem Retraktor
Verfahren: ETT mit unverändertem Retraktor
Adenotonsillektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen unter Verwendung von LMA und ETT während der Adenotonsillektomie zu bestimmen.
Zeitfenster: ein Jahr
Für die LMA und die ETT wird ein Mundsperrgerät verwendet. Beim LMA wird ein modifizierter Zungenspatel und beim ETT ein nicht modifizierter Zungenspatel verwendet. Es werden Daten in Bezug auf die Rate des Knickens/Verstopfens des Schlauchs mit jedem Gerätetyp gesammelt, um zu bestimmen, welche Option die beste für die Verwendung bei der Adenotonsillektomie ist.
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Gesamtdauer des Eingriffs und die Erholungszeit zu bestimmen, verwenden Sie die LMA.
Zeitfenster: Ein Jahr
Verursacht die Knickrate/Verstopfung des Schlauchs eine verlängerte Eingriffszeit und zusätzliche Probleme für die Anästhesie und die anschließende Genesung des Patienten?
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eastern Virginia Medical School

Ermittler

  • Hauptermittler: Christina Baldassari, MD, Eastern Virginia Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • version 4 25Jun2012

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlafapnoe, obstruktiv

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Oman

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren