Kurkunpään maski hengitystie lasten adenotonsillektomiassa (LMA)
perjantai 1. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Cristina Baldassari M.D., Eastern Virginia Medical School
Tutkimuksessa verrataan, kuinka usein letku taittuu, kun käytetään LMA:ta (laryngeal mask airway), jossa on muunnettu kelauslaite, verrattuna endotrakeaaliputken (ETT) ja muuntamattoman kelauslaitteen käyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Laryngeal mask airway (LMA) on laite, jota käytetään turvaamaan potilaiden hengitystiet yleisanestesian aikana. Tätä laitetta käytetään rutiininomaisesti anestesiaan valittavissa olevissa pään ja kaulan leikkauksissa, mukaan lukien adenotonsillektomia. Tässä tutkimuksessa tutkitaan LMA:n tehokkuutta käyttöaikojen ja kustannusten suhteen.
Lapsi satunnaistetaan joko LMA- tai ETT-ryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joka vaatii adenotonsillektomiaa obstruktiivisen uniapnean tai kroonisen tonsilliitin vuoksi 2-16-vuotiailla
Poissulkemiskriteerit:
- lapset, joiden BMI >35
- haluttomuus noudattaa opintomenettelyjä
- lapset, joilla on kallon poikkeavuuksia/poikkeavuuksia, jotka häiritsevät maskin asettelua
- alle 2-vuotiaat tai yli 16-vuotiaat lapset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LMA modifioidulla kelauslaitteella
|
LMA modifioidulla kelauslaitteella
|
|
Active Comparator: ETT muuntamattomalla kelauslaitteella
|
adenotonsillektomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvittää niiden osallistujien lukumäärä, joilla on haittavaikutuksia käyttämällä LMA:ta ja ETT:tä adenotonsillektomian aikana.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
LMA:ssa ja ETT:ssä käytetään suuhuuhtelulaitteita.
Modifioitua kielenpaininta käytetään LMA:n kanssa ja muokkaamatonta kielenpainainta käytetään ETT:n kanssa.
Tietoja kerätään letkun taittumisnopeudesta/tukkeutumisesta kunkin tyyppisessä laitteistossa sen määrittämiseksi, mikä vaihtoehto on paras käytettäväksi adenotonsillektomiassa.
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Voit määrittää toimenpiteen kokonaispituuden ja palautumisajan käyttämällä LMA:ta.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Aiheuttaako letkun taipuminen/tukos prosessin pitkittymistä ja lisäongelmia anestesiassa ja potilaan myöhemmässä toipumisessa.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christina Baldassari, MD, Eastern Virginia Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 28. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Apnea
- Hengityshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Uniapnea-oireyhtymät
- Nielutulehdus
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Nielurisatulehdus
Muut tutkimustunnusnumerot
- version 4 25Jun2012
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .