Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laryngeal Mask Airway i Pediatric Adenotonsillectomy (LMA)

1. april 2022 oppdatert av: Cristina Baldassari M.D., Eastern Virginia Medical School
Studien vil sammenligne hvor ofte slangen knekker når en LMA (laryngeal mask airway) med modifisert retraktor brukes sammenlignet med bruk av en endotracheal tube (ETT) og ikke-modifisert retractor.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Laryngeal mask airway (LMA) er en enhet som brukes til å sikre luftveiene til pasienter under generell anestesi. Denne enheten brukes rutinemessig til anestesi i elektive hode- og nakkeoperasjoner, inkludert adenotonsillektomi. I denne studien vil effekten av LMA bli studert når det gjelder driftstider og kostnader.

Barnet vil bli randomisert til enten LMA-gruppen eller ETT-gruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • krever adenotonsillektomi for obstruktiv søvnapné eller kronisk betennelse i mandlene mellom 2-16 år

Ekskluderingskriterier:

  • barn med BMI >35
  • manglende vilje til å følge studieprosedyrer
  • barn med kraniofasiale anomalier/avvik som vil forstyrre maskeplasseringen
  • barn under 2 eller over 16

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LMA med modifisert retraktor
Annen: LMA med modifisert retraktor
LMA med modifisert retraktor
Aktiv komparator: ETT med ikke modifisert retraktor
Fremgangsmåte: ETT med ikke modifisert retraktor
adenotonsillektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å bestemme antall deltakere med uønskede hendelser ved bruk av LMA og ETT under adenotonsillektomi.
Tidsramme: ett år
Munnknebleutstyr brukes til LMA og ETT. En modifisert tungedepressor brukes med LMA og en ikke-modifisert tungedepressor brukes med ETT. Data vil bli samlet inn med hensyn til hastigheten på kinking/obstruksjon av slangen med hver type utstyr for å bestemme hvilket alternativ som er best for bruk ved adenotonsillektomi.
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å bestemme total lengde på prosedyre og restitusjonstid med bruk av LMA.
Tidsramme: Ett år
Forårsaker frekvensen av knekk/obstruksjon av slangen forlenget prosedyretid og ytterligere problemer for anestesi og den påfølgende restitusjonen av pasienten.
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eastern Virginia Medical School

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christina Baldassari, MD, Eastern Virginia Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

29. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

29. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

28. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • version 4 25Jun2012

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere