老年患者卵巢癌筛查（PLCO 筛查试验）

主要目标：

I. 确定 CA125 筛查和经阴道超声 (TVU) 是否可以降低入组时 55-74 岁女性的卵巢癌死亡率。

次要目标：

I. 评估每项干预措施的除死亡率以外的筛查变量，包括敏感性、特异性和阳性预测值。

二。 评估癌症病例的发病率、分期和存活率。 三、 调查肿瘤组织的生物学和/或预后特征作为中间终点的死亡率预测价值。

四、 对与癌症发生和促进相关的因素进行生物分子和遗传学研究，以及这些因素的早期检测。

大纲：整个 PLCO 研究的参与者按筛查中心、性别和年龄（55-59 对 60-64 对 65-69 对 70-74）进行分层。 参与者被随机分配到 2 个臂中的 1 个（控制与筛选）。

ARM I（控制）：参与者接受标准医疗。 参与者在基线时完成饮食历史问卷 (DHQ)。

ARM II（卵巢筛查）：参与者在 5 年内每年在基线采集血样进行 CA125 分析。 研究中未使用的血清将储存在 NCI 生物储存库中。 参与者还在基线和每年接受一次卵巢触诊检查（OVR，于 1998 年 12 月停止）和 TVU，持续 3 年。 实施调度和跟踪程序以确保定期参加筛查阴性的参与者或在筛查时被指定为可疑或阳性但后续诊断程序未显示卵巢癌的参与者（后续诊断程序是通过他们自己的医疗环境）。 通过筛查测试诊断出患有卵巢癌的参与者将根据当前公认的疾病适当阶段、患者年龄和医疗状况的惯例进行治疗；提供了与合格医务人员联系以确保适当治疗的程序。

参与者在基线时完成饮食问卷 (DQX)，在第 3 年完成 DHQ。 年度研究更新 (ADU)（以前称为健康定期调查 [PSH] 调查问卷）每年都会邮寄给每位参与者 13 年，以确定所有流行和新发的卵巢癌，因为所有死亡发生在接受筛查的和试验期间控制受试者。

筛选完成后，将对参与者进行至少 13 年的随访。