A petefészekrák szűrése idősebb betegeknél (PLCO szűrővizsgálat)

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Annak megállapítása, hogy a CA125 szűrés és a transzvaginális ultrahang (TVU) csökkentheti-e a petefészekrák okozta halálozást a belépéskor 55-74 éves nőknél.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. A mortalitáson kívüli szűrési változók értékelése minden egyes beavatkozás esetében, beleértve az érzékenységet, a specificitást és a pozitív prediktív értéket.

II. A rákos esetek előfordulásának, stádiumának és túlélésének felmérése. III. A daganatszövet biológiai és/vagy prognosztikai jellemzésének mortalitás prediktív értékének vizsgálata, mint köztes végpontok.

IV. Biomolekuláris és genetikai kutatások elvégzése a rák karcinogenezisével és promóciójával kapcsolatos tényezőkre, valamint e tényezők korai felismerésére.

VÁZLAT: A teljes PLCO-vizsgálat résztvevőit szűrési központ, nem és életkor szerint osztályozzák (55-59 vs 60-64 vs 65-69 vs 70-74). A résztvevőket véletlenszerűen 2 karból 1-re osztják (kontroll kontra szűrés).

ARM I (ellenőrzés): A résztvevők szokásos orvosi ellátásban részesülnek. A résztvevők az alaphelyzetben kitöltenek egy diétatörténeti kérdőívet (DHQ).

ARM II (petefészekszűrés): A résztvevők vérmintát vesznek a CA125 elemzéshez a kiinduláskor évente 5 éven keresztül. A vizsgálatban nem használt szérumot egy NCI biorepositoryban tárolják. A résztvevők petefészek-tapintásos vizsgálaton (OVR, 1998 decemberében megszűnt) és TVU-n is átesnek a kiinduláskor és évente 3 éven keresztül. Ütemezési és nyomon követési eljárást alkalmaznak annak biztosítására, hogy az ismételt szűréseken rendszeresen részt vegyenek a negatívan szűrt résztvevők, vagy azok, akiket a szűrés során gyanúsnak vagy pozitívnak jelöltek meg, de akiknél a későbbi diagnosztikai eljárások nem tárnak fel petefészekrákot (a nyomon követési diagnosztikai eljárásokat saját maguk végzik). orvosi ellátási környezet). Azokat a résztvevőket, akiknél petefészekrákot diagnosztizáltak szűrővizsgálattal, kezelésre utalják a jelenlegi elfogadott gyakorlatnak megfelelően a betegség megfelelő stádiumában, a beteg életkorában és egészségi állapotában; eljárást biztosítanak a szakképzett egészségügyi személyzettel való kapcsolatfelvételre a megfelelő terápia biztosítása érdekében.

A résztvevők az alapvonalon egy étrendi kérdőívet (DQX), a 3. évben pedig a DHQ-t töltenek ki. Éves tanulmányfrissítést (ADU) (korábban Periodikus Egészségfelmérés [PSH] kérdőív) küldenek minden résztvevőnek évente 13 éven keresztül, hogy azonosítsák az összes gyakori és incidens petefészekrákot, mint minden halálesetet, amely mind a szűrt, mind a kontroll alanyok a vizsgálat során.

A szűrés befejezése után a résztvevőket legalább 13 évig nyomon követik.