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布比卡因数字阻滞剂:止痛和升温的时间有多长?

2012年10月2日 更新者:Lalonde, Donald H., M.D.

没有人知道布比卡因手指阻滞能持续多久。 许多人使用有或没有肾上腺素的布比卡因,但没有人知道肾上腺素如何影响阻滞的持续时间。 我们也不知道阻滞的疼痛部分会持续多久,这才是最重要的。

该研究的目的是确定布比卡因手指神经阻滞(有和没有肾上腺素)对手指温度和疼痛、触觉和压力的感觉方式的作用持续时间。 在手掌表面的每个无名指根部注射 2 毫升布比卡因 0.5%,含和不含肾上腺素。 在 1 小时、6 小时、12 小时、14 小时和以后的每个小时结束时,患者将使用胰岛素柳叶刀测量疼痛,Semmes Weinstein 单丝测试测量轻触和压力,体表温度计测量手指温度. 将测量手指恢复正常感觉和温度的时间。

研究概览

详细说明

利多卡因手指阻滞已显示在没有肾上腺素的情况下提供近 5 小时的镇痛,使用肾上腺素约 10 小时 - 其持续时间基本上加倍。 1,2 肾上腺素对布比卡因手指阻滞持续时间的镇痛作用仍然未知。

布比卡因手指注射提供比利多卡因更长的作用持续时间。 之前的研究表明作用持续时间长达 24.9 小时。 1 然而,根据资深作者的经验,接受布比卡因阻滞的患者早在阻滞后 7 小时就开始要求服用止痛药。 布比卡因的止痛作用是否有可能与触摸和压力作用的持续时间不同? 这个问题的答案也仍然未知。

关于布比卡因数字块的第三个未知问题是它们对指尖温度的影响。 研究表明,利多卡因手腕阻滞剂会增加指尖的温度,并且据推测这可能有助于冻伤缓解疼痛和充血。 3 先前的研究表明布比卡因在临床注射浓度下具有血管舒张特性。 4-7 布比卡因会增加指尖的温度吗? 它持续多久?

本研究的目标有三个:1.) 确定肾上腺素对布比卡因手指阻滞麻醉持续时间的影响。 2.) 评估有和没有肾上腺素的布比卡因对疼痛、触觉和压力等数字感觉方式的作用持续时间,以及 3.) 评估有和没有肾上腺素的布比卡因数字块导致的指尖温度变化。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Brunswick
      • Saint John、New Brunswick、加拿大、E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康成人志愿者

排除标准:

  • 未成年
  • 无法同意
  • 怀孕
  • 糖尿病
  • 对局部麻醉药过敏
  • 之前的手指手术
  • 先前存在的数字血管缺血

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:无名指神经阻滞

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
针刺(疼痛)感觉恢复的时间
大体时间:24小时
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年7月1日

初级完成 (实际的)

2010年7月1日

研究完成 (实际的)

2010年7月1日

研究注册日期

首次提交

2012年10月1日

首先提交符合 QC 标准的

2012年10月2日

首次发布 (估计)

2012年10月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年10月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年10月2日

最后验证

2012年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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