Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bupivacaine digitale blokker: Hvor lang er smertelindring og temperaturøkning?

2. oktober 2012 oppdatert av: Lalonde, Donald H., M.D.

Ingen vet hvor lenge bupivakain-fingerblokker varer. Mange bruker bupivakain med og uten adrenalin, men ingen vet hvordan adrenalinen påvirker blokkeringens varighet. Vi vet heller ikke hvor lenge smertedelen av blokken varer, som er det som teller.

Målet med studien er å bestemme virkningsvarigheten av bupivakain digitale nerveblokker (med og uten epinefrin) på fingertemperatur og sensoriske modaliteter smerte, berøring og trykk. 2 ml bupivakain 0,5 % med og uten epinefrin injiseres ved bunnen av hver ringfinger på håndflaten. På slutten av 1 time, 6 timer, 12 timer, 14 timer og hver ekstra time vil pasienter bruke en insulinlansett for å måle smerte, Semmes Weinstein monofilamenttest for å måle lett berøring og trykk og et kroppsoverflatetermometer for å måle fingertemperaturen . Tiden før fingeren går tilbake til normal følelse og temperatur vil bli målt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lidokain-fingerblokker har vist seg å gi analgesi i nesten 5 timer uten adrenalin og omtrent 10 timer med adrenalin - i hovedsak dobler dets varighet.1,2 Den smertestillende effekten av epinefrin på varigheten av bupivakain-fingerblokkeringer er fortsatt ukjent.

Bupivacaine fingerinjeksjon gir mye lengre virkningstid enn lidokain. Tidligere studier har vist at virkningsvarigheten er så lang som 24,9 timer.1 Etter seniorforfatterens erfaring begynner imidlertid pasienter som får bupivakainblokker å be om smertestillende medisiner så tidlig som 7 timer etter blokkeringen. Er det mulig at den smerteblokkerende effekten av bupivakain har en annen varighet enn berørings- og trykkeffektene? Svaret på dette spørsmålet forblir også ukjent.

Det tredje ukjente spørsmålet om bupivakain digitale blokker er deres effekt på fingertupptemperaturen. Det har vist seg at lidokain-håndleddsblokker øker temperaturen i fingertuppene, og dette har blitt postulert å være potensielt nyttig ved frostskader for å gi smertelindring og hyperemi.3 Tidligere studier har vist at bupivakain har vasodilaterende egenskaper ved kliniske injeksjonskonsentrasjoner.4-7 Gir bupivakain økt varme til fingertuppen? Hvor lenge varer det?

Målene for denne studien er tredelt: 1.) Å bestemme hvilken effekt epinefrin har på varigheten av bupivakain-fingerblokkanestesi. 2.) For å vurdere virkningsvarigheten av bupivakain med og uten adrenalin på de digitale sensoriske modalitetene smerte, berøring og trykk, og 3.) For å vurdere fingertuppens temperaturendringer som er et resultat av bupivakain digitale blokker med og uten adrenalin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk frivillig frivillig

Ekskluderingskriterier:

  • Under myndighetsalder
  • Kan ikke gi samtykke
  • Svangerskap
  • Diabetes
  • Allergi mot lokalbedøvelse
  • Tidligere fingeroperasjon
  • Eksisterende digital vaskulær iskemi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ringfinger nerveblokk
Legemiddel: Bupivakain 0,5 %
Legemiddel: Bupivakain 0,5 % + epinefrin (1:200 000)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
På tide å komme tilbake av pin-prick (smerte) følelse
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lalonde, Donald H., M.D.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

3. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RS#2009-1356

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Bupivakain 0,5 %

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere