Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bupivacaine digitale blokke: Hvor lang er smertelindring og temperaturstigning?

2. oktober 2012 opdateret af: Lalonde, Donald H., M.D.

Ingen ved, hvor længe bupivacain-fingerblokke varer. Mange bruger bupivacain med og uden adrenalin, men ingen ved, hvordan adrenalinen påvirker varigheden af ​​blokeringen. Vi ved heller ikke, hvor længe smertedelen af ​​blokken varer, hvilket er det, der tæller.

Målet med undersøgelsen er at bestemme virkningsvarigheden af ​​bupivacain digitale nerveblokke (med og uden epinephrin) på fingertemperatur og de sensoriske modaliteter af smerte, berøring og tryk. 2 ml bupivacain 0,5 % med og uden epinephrin injiceres ved bunden af ​​hver ringfinger på håndfladen. Efter 1 time, 6 timer, 12 timer, 14 timer og hver ekstra time vil patienter bruge en insulinlancet til at måle smerte, Semmes Weinstein monofilamenttesten til at måle let berøring og tryk og et kropsoverfladetermometer til at måle fingertemperaturen . Tiden for fingeren til at vende tilbage til normal fornemmelse og temperatur vil blive målt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lidokain-fingerblokke har vist sig at give analgesi i næsten 5 timer uden adrenalin og ca. 10 timer med adrenalin - i det væsentlige fordoble dets varighed.1,2 Den analgetiske virkning af adrenalin på varigheden af ​​bupivacain-fingerblokke er stadig ukendt.

Bupivacain fingerinjektion giver en meget længere virkningstid end lidocain. Tidligere undersøgelser har vist, at virkningsvarigheden er så lang som 24,9 timer.1 Det er seniorforfatterens erfaring, at patienter, der får bupivacainblokke, begynder at bede om smertestillende medicin allerede 7 timer efter blokeringen. Er det muligt, at den smerteblokerende effekt af bupivacain har en anden varighed end berørings- og trykeffekterne? Svaret på dette spørgsmål forbliver også ukendt.

Det tredje ukendte spørgsmål om bupivacain digitale blokke er deres effekt på fingerspidstemperaturen. Det har vist sig, at lidokain-håndledsblokke øger temperaturen i fingerspidserne, og dette er blevet postuleret at være potentielt nyttigt ved forfrysninger for at give smertelindring og hyperæmi.3 Tidligere undersøgelser har vist, at bupivacain udviser vasodilaterende egenskaber ved kliniske injektionskoncentrationer.4-7 Giver bupivacain øget varme til fingerspidsen? Hvor længe varer det?

Målene for denne undersøgelse er trefoldige: 1.) At bestemme, hvilken effekt adrenalin har på varigheden af ​​bupivacain-fingerblokanæstesi. 2.) At vurdere virkningsvarigheden af ​​bupivacain med og uden epinephrin på de digitale sensoriske modaliteter smerte, berøring og tryk, og 3.) At vurdere fingerspidsens temperaturændringer som følge af bupivacain digitale blokke med og uden epinephrin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund voksen frivillig

Ekskluderingskriterier:

  • Under myndighedsalderen
  • Ude af stand til at give samtykke
  • Graviditet
  • Diabetes
  • Allergi over for lokalbedøvelse
  • Før fingeroperation
  • Eksisterende digital vaskulær iskæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ringfinger nerveblok
Medicin: Bupivacain 0,5 %
Medicin: Bupivacain 0,5 % + epinephrin (1:200.000)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til at vende tilbage af pin-prick (smerte) fornemmelse
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lalonde, Donald H., M.D.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

3. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RS#2009-1356

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Bupivacain 0,5 %

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner