Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bupivakaiini digitaaliset lohkot: kuinka kauan on kivunlievitys ja lämpötilan nousu?

tiistai 2. lokakuuta 2012 päivittänyt: Lalonde, Donald H., M.D.

Kukaan ei tiedä, kuinka kauan bupivakaiinin sormitukokset kestävät. Monet käyttävät bupivakaiinia epinefriinin kanssa ja ilman, mutta kukaan ei tiedä, kuinka epinefriini vaikuttaa salpauksen kestoon. Emme myöskään tiedä, kuinka kauan lohkon kipu-osa kestää, mikä ratkaisee.

Tutkimuksen tavoitteena on määrittää bupivakaiinin digitaalisten hermolohkojen (epinefriinin kanssa ja ilman) vaikutuksen kesto sormen lämpötilaan sekä kivun, kosketuksen ja paineen aistitavat muodot. 2 ml 0,5 % bupivakaiinia adrenaliinin kanssa ja ilman sitä ruiskutetaan jokaisen nimettömän sormen tyveen kämmenen pinnalle. 1 h, 6 h, 12 h, 14 h ja jokaisen lisätunnin jälkeen potilaat käyttävät insuliinilansettia kivun mittaamiseen, Semmes Weinsteinin monofilamenttitestiä kevyen kosketuksen ja paineen mittaamiseen sekä kehon pintalämpömittaria sormen lämpötilan mittaamiseen. . Aika, jonka kuluessa sormi palaa normaaliin tunteeseen ja lämpötilaan, mitataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lidokaiinin sormenlohkojen on osoitettu antavan analgesiaa lähes 5 tuntia ilman adrenaliinia ja noin 10 tuntia epinefriinin kanssa – mikä käytännössä kaksinkertaistaa sen keston.1,2 Epinefriinin kipua lievittävä vaikutus bupivakaiinin sormilohkojen kestoon on edelleen tuntematon.

Bupivakaiinin sormiinjektio antaa paljon pidemmän vaikutuksen kuin lidokaiini. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet vaikutuksen keston olevan jopa 24,9 tuntia.1 Vanhemman kirjoittajan kokemuksen mukaan bupivakaiinisalpaajia saaneet potilaat alkavat kuitenkin pyytää kipulääkitystä jo 7 tunnin kuluttua salkun jälkeen. Onko mahdollista, että bupivakaiinin kipua estävä vaikutus on erilainen kuin kosketus- ja painevaikutus? Vastaus tähän kysymykseen on myös tuntematon.

Kolmas tuntematon kysymys bupivakaiinin digitaalisista lohkoista on niiden vaikutus sormenpään lämpötilaan. On osoitettu, että lidokaiinirannelohkot nostavat lämpötilaa sormenpäissä, ja tämän on oletettu auttavan paleltumiessa kivun lievittämiseksi ja hyperemiaksi.3 Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että bupivakaiinilla on verisuonia laajentavia ominaisuuksia kliinisillä injektiopitoisuuksilla.4-7 Lisääkö bupivakaiini lämpöä sormenpäälle? Kuinka kauan se kestää?

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat kolme: 1.) Selvittää, mikä vaikutus epinefriinillä on bupivakaiini-sormiblokki-anestesian kestoon. 2.) Arvioida bupivakaiinin vaikutuksen kestoa adrenaliinin kanssa ja ilman sitä kivun, kosketuksen ja paineen digitaalisissa sensorisissa muodoissa ja 3.) Arvioida sormenpäiden lämpötilamuutoksia, jotka johtuvat bupivakaiinin digitaalisista lohkoista epinefriinin kanssa ja ilman.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve aikuinen vapaaehtoinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle täysi-ikäinen
  • Ei pysty antamaan suostumusta
  • Raskaus
  • Diabetes
  • Allergia paikallispuuduttimelle
  • Aikaisempi sormileikkaus
  • Aiempi digitaalinen verisuoniiskemia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Nimessormen hermotukos
Lääke: Bupivakaiini 0,5 %
Lääke: Bupivakaiini 0,5 % + epinefriini (1:200 000)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
On aika palata neulanpistostuntemukselle
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lalonde, Donald H., M.D.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 3. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RS#2009-1356

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Bupivakaiini 0,5 %

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa