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Bloques digitales de bupivacaína: ¿Cuánto dura el alivio del dolor y la elevación de la temperatura?

2 de octubre de 2012 actualizado por: Lalonde, Donald H., M.D.

Nadie sabe cuánto duran los bloqueos de bupivacaína en los dedos. Muchos usan bupivacaína con y sin epinefrina, pero nadie sabe cómo la epinefrina afecta la duración del bloqueo. Tampoco sabemos cuánto dura la parte del dolor del bloqueo, que es lo que cuenta.

El objetivo del estudio es determinar la duración de la acción de los bloqueos nerviosos digitales de bupivacaína (con y sin epinefrina) sobre la temperatura de los dedos y las modalidades sensoriales del dolor, el tacto y la presión. Se inyectarán 2 ml de bupivacaína al 0,5% con y sin epinefrina en la base de cada dedo anular en la superficie de la palma. Al final de 1 hora, 6 horas, 12 horas, 14 horas y cada hora adicional, los pacientes usarán una lanceta de insulina para medir el dolor, la prueba de monofilamento de Semmes Weinstein para medir el tacto ligero y la presión y un termómetro de superficie corporal para medir la temperatura del dedo. . Se medirá el tiempo que tarda el dedo en volver a la sensación y la temperatura normales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se ha demostrado que los bloqueos de dedos con lidocaína proporcionan analgesia durante casi 5 horas sin epinefrina y aproximadamente 10 horas con epinefrina, prácticamente duplicando su duración.1,2 Se desconoce el efecto analgésico de la epinefrina sobre la duración de los bloqueos de bupivacaína en los dedos.

La inyección de bupivacaína en el dedo proporciona una duración de acción mucho más prolongada que la lidocaína. Estudios previos han demostrado que la duración de la acción es de hasta 24,9 horas.1 Sin embargo, según la experiencia del autor principal, los pacientes que reciben bloqueos de bupivacaína comienzan a pedir analgésicos tan pronto como 7 horas después del bloqueo. ¿Es posible que el efecto bloqueador del dolor de la bupivacaína tenga una duración diferente a los efectos del tacto y la presión? La respuesta a esta pregunta también sigue siendo desconocida.

La tercera pregunta desconocida sobre los bloqueos digitales de bupivacaína es su efecto sobre la temperatura de la punta de los dedos. Se ha demostrado que los bloqueos de muñeca con lidocaína aumentan la temperatura en las puntas de los dedos, y se ha postulado que esto es potencialmente útil en la congelación para aliviar el dolor y la hiperemia.3 Estudios previos han demostrado que la bupivacaína exhibe propiedades vasodilatadoras en concentraciones clínicas de inyección.4-7 ¿La bupivacaína proporciona mayor calor a la punta del dedo? ¿Cuánto dura?

Los objetivos de este estudio son tres: 1.) Determinar qué efecto tiene la epinefrina sobre la duración de la anestesia de bloqueo del dedo con bupivacaína. 2.) Evaluar la duración de la acción de la bupivacaína con y sin epinefrina en las modalidades sensoriales digitales de dolor, tacto y presión, y 3.) Evaluar los cambios de temperatura en la punta de los dedos que resultan de los bloqueos digitales de bupivacaína con y sin epinefrina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntario adulto sano

Criterio de exclusión:

  • Menores de edad
  • No se puede dar el consentimiento
  • El embarazo
  • Diabetes
  • Alergia a la anestesia local
  • Cirugía previa de los dedos
  • Isquemia vascular digital preexistente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloqueo nervioso del dedo anular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hora de volver a la sensación de pinchazo (dolor)
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de octubre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2012

Última verificación

1 de octubre de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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