- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01698593
Bloques digitales de bupivacaína: ¿Cuánto dura el alivio del dolor y la elevación de la temperatura?
Nadie sabe cuánto duran los bloqueos de bupivacaína en los dedos. Muchos usan bupivacaína con y sin epinefrina, pero nadie sabe cómo la epinefrina afecta la duración del bloqueo. Tampoco sabemos cuánto dura la parte del dolor del bloqueo, que es lo que cuenta.
El objetivo del estudio es determinar la duración de la acción de los bloqueos nerviosos digitales de bupivacaína (con y sin epinefrina) sobre la temperatura de los dedos y las modalidades sensoriales del dolor, el tacto y la presión. Se inyectarán 2 ml de bupivacaína al 0,5% con y sin epinefrina en la base de cada dedo anular en la superficie de la palma. Al final de 1 hora, 6 horas, 12 horas, 14 horas y cada hora adicional, los pacientes usarán una lanceta de insulina para medir el dolor, la prueba de monofilamento de Semmes Weinstein para medir el tacto ligero y la presión y un termómetro de superficie corporal para medir la temperatura del dedo. . Se medirá el tiempo que tarda el dedo en volver a la sensación y la temperatura normales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que los bloqueos de dedos con lidocaína proporcionan analgesia durante casi 5 horas sin epinefrina y aproximadamente 10 horas con epinefrina, prácticamente duplicando su duración.1,2 Se desconoce el efecto analgésico de la epinefrina sobre la duración de los bloqueos de bupivacaína en los dedos.
La inyección de bupivacaína en el dedo proporciona una duración de acción mucho más prolongada que la lidocaína. Estudios previos han demostrado que la duración de la acción es de hasta 24,9 horas.1 Sin embargo, según la experiencia del autor principal, los pacientes que reciben bloqueos de bupivacaína comienzan a pedir analgésicos tan pronto como 7 horas después del bloqueo. ¿Es posible que el efecto bloqueador del dolor de la bupivacaína tenga una duración diferente a los efectos del tacto y la presión? La respuesta a esta pregunta también sigue siendo desconocida.
La tercera pregunta desconocida sobre los bloqueos digitales de bupivacaína es su efecto sobre la temperatura de la punta de los dedos. Se ha demostrado que los bloqueos de muñeca con lidocaína aumentan la temperatura en las puntas de los dedos, y se ha postulado que esto es potencialmente útil en la congelación para aliviar el dolor y la hiperemia.3 Estudios previos han demostrado que la bupivacaína exhibe propiedades vasodilatadoras en concentraciones clínicas de inyección.4-7 ¿La bupivacaína proporciona mayor calor a la punta del dedo? ¿Cuánto dura?
Los objetivos de este estudio son tres: 1.) Determinar qué efecto tiene la epinefrina sobre la duración de la anestesia de bloqueo del dedo con bupivacaína. 2.) Evaluar la duración de la acción de la bupivacaína con y sin epinefrina en las modalidades sensoriales digitales de dolor, tacto y presión, y 3.) Evaluar los cambios de temperatura en la punta de los dedos que resultan de los bloqueos digitales de bupivacaína con y sin epinefrina.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L 4L2
- Saint John Regional Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntario adulto sano
Criterio de exclusión:
- Menores de edad
- No se puede dar el consentimiento
- El embarazo
- Diabetes
- Alergia a la anestesia local
- Cirugía previa de los dedos
- Isquemia vascular digital preexistente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Bloqueo nervioso del dedo anular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Hora de volver a la sensación de pinchazo (dolor)
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
- Cambios de temperatura corporal
- Trastornos de estrés por calor
- Hipertermia
- Fiebre
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Anestésicos Locales
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agonistas beta adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Midriáticos
- Bupivacaína
- Epinefrina
Otros números de identificación del estudio
- RS#2009-1356
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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