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Blocs numériques de bupivacaïne : combien de temps durent le soulagement de la douleur et l'élévation de la température ?

2 octobre 2012 mis à jour par: Lalonde, Donald H., M.D.

Personne ne sait combien de temps durent les blocs de bupivacaïne. Beaucoup utilisent la bupivacaïne avec et sans épinéphrine, mais personne ne sait comment l'épinéphrine affecte la durée du bloc. Nous ne savons pas non plus combien de temps dure la partie douloureuse du bloc, c'est ce qui compte.

Le but de l'étude est de déterminer la durée d'action des blocs nerveux digitaux à la bupivacaïne (avec et sans épinéphrine) sur la température des doigts et les modalités sensorielles de la douleur, du toucher et de la pression. 2 ml de bupivacaïne 0,5 % avec et sans épinéphrine seront injectés à la base de chaque annulaire sur la surface de la paume. Au bout de 1 h, 6 h, 12 h, 14 h et chaque heure supplémentaire, les patients utiliseront une lancette à insuline pour mesurer la douleur, le test de monofilament Semmes Weinstein pour mesurer le toucher léger et la pression et un thermomètre de surface corporelle pour mesurer la température des doigts. . Le temps nécessaire au doigt pour retrouver une sensation et une température normales sera mesuré.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il a été démontré que les blocs de doigts à la lidocaïne procurent une analgésie pendant près de 5 heures sans épinéphrine et environ 10 heures avec de l'épinéphrine - doublant essentiellement sa durée.1,2 L'effet analgésique de l'épinéphrine sur la durée des blocs de bupivacaïne reste inconnu.

L'injection au doigt de bupivacaïne offre une durée d'action beaucoup plus longue que la lidocaïne. Des études antérieures ont montré que la durée d'action était aussi longue que 24,9 heures.1 Dans l'expérience de l'auteur principal, cependant, les patients qui obtiennent des blocs de bupivacaïne commencent à demander des analgésiques dès 7 heures après le bloc. Est-il possible que l'effet de blocage de la douleur de la bupivacaïne ait une durée différente de celle des effets du toucher et de la pression ? La réponse à cette question reste également inconnue.

La troisième question inconnue sur les blocages numériques de la bupivacaïne est leur effet sur la température du bout des doigts. Il a été démontré que les blocs de poignet à la lidocaïne augmentent la température au bout des doigts, et cela a été postulé comme étant potentiellement utile dans les engelures pour soulager la douleur et l'hyperémie.3 Des études antérieures ont montré que la bupivacaïne présente des propriétés vasodilatatrices aux concentrations cliniques d'injection.4-7 La bupivacaïne procure-t-elle une chaleur accrue au bout des doigts ? Combien de temps cela dure-t-il?

Les objectifs de cette étude sont triples : 1.) Déterminer l'effet de l'épinéphrine sur la durée de l'anesthésie par bloc de doigt à la bupivacaïne. 2.) Évaluer la durée d'action de la bupivacaïne avec et sans épinéphrine sur les modalités sensorielles digitales de la douleur, du toucher et de la pression, et 3.) Évaluer les changements de température au bout des doigts qui résultent des blocages digitaux de la bupivacaïne avec et sans épinéphrine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Bénévole adulte en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Sous l'âge de la majorité
  • Impossible de donner son consentement
  • Grossesse
  • Diabète
  • Allergie à l'anesthésie locale
  • Chirurgie antérieure du doigt
  • Ischémie vasculaire digitale préexistante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc nerveux annulaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Temps de retour de la sensation de piqûre d'épingle (douleur)
Délai: 24 heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2012

Première publication (Estimation)

3 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 octobre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2012

Dernière vérification

1 octobre 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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