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Bloqueios digitais de bupivacaína: quanto tempo dura o alívio da dor e a elevação da temperatura?

2 de outubro de 2012 atualizado por: Lalonde, Donald H., M.D.

Ninguém sabe quanto tempo duram os bloqueios digitais de bupivacaína. Muitos usam bupivacaína com e sem epinefrina, mas ninguém sabe como a epinefrina afeta a duração do bloqueio. Também não sabemos quanto tempo dura a parte da dor do bloqueio, que é o que conta.

O objetivo do estudo é determinar a duração da ação dos bloqueios do nervo digital da bupivacaína (com e sem epinefrina) na temperatura do dedo e nas modalidades sensoriais de dor, toque e pressão. 2 ml de bupivacaína 0,5% com e sem epinefrina serão injetados na base de cada dedo anelar na superfície palmar. Ao final de 1h, 6h, 12h, 14h e a cada hora adicional, os pacientes usarão uma lanceta de insulina para medir a dor, o teste de monofilamento de Semmes Weinstein para medir o toque leve e a pressão e um termômetro de superfície corporal para medir a temperatura do dedo . O tempo para o dedo retornar à sensação e temperatura normais será medido.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os bloqueios de dedo com lidocaína demonstraram fornecer analgesia por quase 5 horas sem epinefrina e aproximadamente 10 horas com epinefrina - essencialmente dobrando sua duração.1,2 O efeito analgésico da epinefrina na duração dos bloqueios digitais com bupivacaína permanece desconhecido.

A injeção digital de bupivacaína fornece uma duração de ação muito mais longa do que a lidocaína. Estudos anteriores mostraram que a duração da ação é de até 24,9 horas.1 Na experiência do autor sênior, no entanto, os pacientes que recebem bloqueios de bupivacaína começam a pedir medicação para dor 7 horas após o bloqueio. É possível que o efeito bloqueador da dor da bupivacaína tenha uma duração diferente dos efeitos do toque e da pressão? A resposta a esta pergunta também permanece desconhecida.

A terceira questão desconhecida sobre os bloqueios digitais de bupivacaína é seu efeito na temperatura da ponta do dedo. Demonstrou-se que os bloqueios de punho com lidocaína aumentam a temperatura nas pontas dos dedos, e postulou-se que isso é potencialmente útil em queimaduras de frio para proporcionar alívio da dor e hiperemia.3 Estudos anteriores mostraram que a bupivacaína exibe propriedades vasodilatadoras em concentrações clínicas de injeção.4-7 A bupivacaína fornece maior calor à ponta do dedo? Quanto tempo isso dura?

Os objetivos deste estudo são três: 1.) Determinar qual efeito a epinefrina tem sobre a duração da anestesia com bupivacaína em bloqueio do dedo. 2.) Avaliar a duração da ação da bupivacaína com e sem epinefrina nas modalidades sensoriais digitais de dor, toque e pressão, e 3.) Avaliar as mudanças de temperatura na ponta do dedo resultantes dos bloqueios digitais com e sem epinefrina da bupivacaína.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntário adulto saudável

Critério de exclusão:

  • Menor de idade
  • Incapaz de dar consentimento
  • Gravidez
  • Diabetes
  • Alergia a anestésico local
  • Cirurgia anterior do dedo
  • Isquemia vascular digital preexistente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloqueio do nervo do dedo anelar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Hora de retornar a sensação de picada de alfinete (dor)
Prazo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

3 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bupivacaína 0,5%

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