- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01698593
Bloqueios digitais de bupivacaína: quanto tempo dura o alívio da dor e a elevação da temperatura?
Ninguém sabe quanto tempo duram os bloqueios digitais de bupivacaína. Muitos usam bupivacaína com e sem epinefrina, mas ninguém sabe como a epinefrina afeta a duração do bloqueio. Também não sabemos quanto tempo dura a parte da dor do bloqueio, que é o que conta.
O objetivo do estudo é determinar a duração da ação dos bloqueios do nervo digital da bupivacaína (com e sem epinefrina) na temperatura do dedo e nas modalidades sensoriais de dor, toque e pressão. 2 ml de bupivacaína 0,5% com e sem epinefrina serão injetados na base de cada dedo anelar na superfície palmar. Ao final de 1h, 6h, 12h, 14h e a cada hora adicional, os pacientes usarão uma lanceta de insulina para medir a dor, o teste de monofilamento de Semmes Weinstein para medir o toque leve e a pressão e um termômetro de superfície corporal para medir a temperatura do dedo . O tempo para o dedo retornar à sensação e temperatura normais será medido.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os bloqueios de dedo com lidocaína demonstraram fornecer analgesia por quase 5 horas sem epinefrina e aproximadamente 10 horas com epinefrina - essencialmente dobrando sua duração.1,2 O efeito analgésico da epinefrina na duração dos bloqueios digitais com bupivacaína permanece desconhecido.
A injeção digital de bupivacaína fornece uma duração de ação muito mais longa do que a lidocaína. Estudos anteriores mostraram que a duração da ação é de até 24,9 horas.1 Na experiência do autor sênior, no entanto, os pacientes que recebem bloqueios de bupivacaína começam a pedir medicação para dor 7 horas após o bloqueio. É possível que o efeito bloqueador da dor da bupivacaína tenha uma duração diferente dos efeitos do toque e da pressão? A resposta a esta pergunta também permanece desconhecida.
A terceira questão desconhecida sobre os bloqueios digitais de bupivacaína é seu efeito na temperatura da ponta do dedo. Demonstrou-se que os bloqueios de punho com lidocaína aumentam a temperatura nas pontas dos dedos, e postulou-se que isso é potencialmente útil em queimaduras de frio para proporcionar alívio da dor e hiperemia.3 Estudos anteriores mostraram que a bupivacaína exibe propriedades vasodilatadoras em concentrações clínicas de injeção.4-7 A bupivacaína fornece maior calor à ponta do dedo? Quanto tempo isso dura?
Os objetivos deste estudo são três: 1.) Determinar qual efeito a epinefrina tem sobre a duração da anestesia com bupivacaína em bloqueio do dedo. 2.) Avaliar a duração da ação da bupivacaína com e sem epinefrina nas modalidades sensoriais digitais de dor, toque e pressão, e 3.) Avaliar as mudanças de temperatura na ponta do dedo resultantes dos bloqueios digitais com e sem epinefrina da bupivacaína.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L 4L2
- Saint John Regional Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntário adulto saudável
Critério de exclusão:
- Menor de idade
- Incapaz de dar consentimento
- Gravidez
- Diabetes
- Alergia a anestésico local
- Cirurgia anterior do dedo
- Isquemia vascular digital preexistente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Bloqueio do nervo do dedo anelar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Hora de retornar a sensação de picada de alfinete (dor)
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Ferimentos e Lesões
- Mudanças de temperatura corporal
- Distúrbios de Estresse por Calor
- Hipertermia
- Febre
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Anestésicos Locais
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Midriáticos
- Bupivacaina
- Epinefrina
Outros números de identificação do estudo
- RS#2009-1356
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