- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01698593
Бупивакаиновые цифровые блокады: как долго сохраняется обезболивание и повышение температуры?
Никто не знает, как долго длится блокировка пальца бупивакаином. Многие используют бупивакаин с адреналином и без него, но никто не знает, как адреналин влияет на продолжительность блокады. Мы также не знаем, как долго длится болевая часть блока, а это то, что имеет значение.
Цель исследования — определить продолжительность действия блокады пальцевого нерва бупивакаином (с адреналином и без него) на температуру пальца и сенсорные модальности боли, прикосновения и давления. 2 мл бупивакаина 0,5% с адреналином и без него вводят в основание каждого безымянного пальца на поверхность ладони. В конце 1 часа, 6 часов, 12 часов, 14 часов и каждого дополнительного часа пациенты будут использовать инсулиновый ланцет для измерения боли, тест мононити Semmes Weinstein для измерения легкого прикосновения и давления и термометр поверхности тела для измерения температуры пальца. . Будет измеряться время, в течение которого палец вернется к нормальной чувствительности и температуре.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было показано, что лидокаиновая пальцевая блокада обеспечивает анальгезию в течение почти 5 часов без адреналина и примерно 10 часов с адреналином, что существенно удваивает ее продолжительность.1,2 Анальгетический эффект адреналина на продолжительность пальцевой блокады бупивакаином остается неизвестным.
Инъекция бупивакаина в палец обеспечивает гораздо большую продолжительность действия, чем лидокаин. Предыдущие исследования показали, что продолжительность действия составляет 24,9 часа.1 Однако, по опыту старшего автора, пациенты, получающие блокаду бупивакаином, начинают просить обезболивающее уже через 7 часов после блокады. Возможно ли, что блокирующий боль эффект бупивакаина имеет другую продолжительность, чем эффекты прикосновения и давления? Ответ на этот вопрос также остается неизвестным.
Третий нерешенный вопрос о цифровых блоках с бупивакаином — это их влияние на температуру кончиков пальцев. Было показано, что блокировка запястья лидокаином повышает температуру кончиков пальцев, и постулируется, что это может быть полезно при обморожении для облегчения боли и гиперемии. Предыдущие исследования показали, что бупивакаин проявляет сосудорасширяющие свойства при клинических концентрациях для инъекций.4-7 Придает ли бупивакаин повышенное тепло кончику пальца? Как долго это длится?
Цели этого исследования три раза: 1.) Определить, какое влияние адреналин оказывает на продолжительность анестезии пальцевой блокады бупивакаином. 2.) Оценить продолжительность действия бупивакаина с адреналином и без него на пальцевые сенсорные модальности боли, прикосновения и давления и 3.) Оценить изменения температуры кончиков пальцев, возникающие в результате блокады пальцев бупивакаином с адреналином и без него.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Канада, E2L 4L2
- Saint John Regional Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровый взрослый доброволец
Критерий исключения:
- В возрасте до совершеннолетия
- Невозможно дать согласие
- Беременность
- Диабет
- Аллергия на местный анестетик
- Предшествующая операция на пальце
- Существовавшая ранее пальцевая сосудистая ишемия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Блокада нерва безымянного пальца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Время до возвращения ощущения покалывания (боли)
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Раны и травмы
- Изменения температуры тела
- Нарушения теплового стресса
- Гипертермия
- Жар
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Анестетики местные
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Адренергические бета-агонисты
- Симпатомиметики
- Сосудосуживающие агенты
- Мидриатики
- Бупивакаин
- Эпинефрин
Другие идентификационные номера исследования
- RS#2009-1356
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Бупивакаин 0,5%
-
RSP Systems A/SОтозванСахарный диабетДания, Германия, Швеция, Соединенное Королевство
-
RSP Systems A/SЗавершенныйСахарный диабетГермания
-
RSP Systems A/SЗавершенныйСахарный диабетГермания
-
RSP Systems A/SЗавершенный
-
InnocollPremier Research Group plcЗавершенныйБоль, ПослеоперационныйСоединенные Штаты