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Blocchi digitali di bupivacaina: quanto dura il sollievo dal dolore e l'aumento della temperatura?

2 ottobre 2012 aggiornato da: Lalonde, Donald H., M.D.

Nessuno sa quanto durano i blocchi delle dita di bupivacaina. Molti usano la bupivacaina con e senza epinefrina, ma nessuno sa come l'epinefrina influisca sulla durata del blocco. Inoltre non sappiamo quanto dura la parte dolorosa del blocco, che è ciò che conta.

L'obiettivo dello studio è determinare la durata dell'azione dei blocchi nervosi digitali della bupivacaina (con e senza epinefrina) sulla temperatura delle dita e sulle modalità sensoriali del dolore, del tatto e della pressione. 2 ml di bupivacaina 0,5% con e senza epinefrina verranno iniettati alla base di ciascun anulare sulla superficie del palmo. Alla fine di 1 ora, 6 ore, 12 ore, 14 ore e ogni ora aggiuntiva, i pazienti useranno una lancetta da insulina per misurare il dolore, il test del monofilamento Semmes Weinstein per misurare il tocco leggero e la pressione e un termometro della superficie corporea per misurare la temperatura del dito . Verrà misurato il tempo necessario al dito per tornare alla sensazione e alla temperatura normali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che i blocchi delle dita con lidocaina forniscono analgesia per quasi 5 ore senza epinefrina e circa 10 ore con epinefrina, sostanzialmente raddoppiandone la durata.1,2 L'effetto analgesico dell'epinefrina sulla durata dei blocchi delle dita con bupivacaina rimane sconosciuto.

L'iniezione del dito di bupivacaina fornisce una durata d'azione molto più lunga rispetto alla lidocaina. Precedenti studi hanno dimostrato che la durata dell'azione è di 24,9 ore.1 Nell'esperienza dell'autore senior, tuttavia, i pazienti che ricevono blocchi di bupivacaina iniziano a chiedere antidolorifici già 7 ore dopo il blocco. È possibile che l'effetto antidolorifico della bupivacaina abbia una durata diversa rispetto agli effetti del tatto e della pressione? Anche la risposta a questa domanda rimane sconosciuta.

La terza domanda sconosciuta sui blocchi digitali di bupivacaina è il loro effetto sulla temperatura del polpastrello. È stato dimostrato che i blocchi del polso di lidocaina aumentano la temperatura nelle punte delle dita, e questo è stato postulato per essere potenzialmente utile nel congelamento per fornire sollievo dal dolore e iperemia.3 Precedenti studi hanno dimostrato che la bupivacaina mostra proprietà vasodilatatorie a concentrazioni cliniche di iniezione.4-7 La bupivacaina fornisce maggiore calore alla punta delle dita? Quanto dura?

Gli obiettivi di questo studio sono tre volte: 1.) Determinare quale effetto ha l'epinefrina sulla durata dell'anestesia con blocco delle dita con bupivacaina. 2.) Valutare la durata dell'azione della bupivacaina con e senza adrenalina sulle modalità sensoriali digitali di dolore, tatto e pressione, e 3.) Valutare le variazioni di temperatura della punta delle dita che derivano dai blocchi digitali della bupivacaina con e senza adrenalina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontario adulto sano

Criteri di esclusione:

  • Sotto la maggiore età
  • Impossibile prestare il consenso
  • Gravidanza
  • Diabete
  • Allergia all'anestetico locale
  • Precedente intervento chirurgico al dito
  • Ischemia vascolare digitale preesistente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco del nervo anulare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di ritorno della sensazione di puntura di spillo (dolore).
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

3 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su Bupivacaina 0,5%

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