- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01698593
Blocchi digitali di bupivacaina: quanto dura il sollievo dal dolore e l'aumento della temperatura?
Nessuno sa quanto durano i blocchi delle dita di bupivacaina. Molti usano la bupivacaina con e senza epinefrina, ma nessuno sa come l'epinefrina influisca sulla durata del blocco. Inoltre non sappiamo quanto dura la parte dolorosa del blocco, che è ciò che conta.
L'obiettivo dello studio è determinare la durata dell'azione dei blocchi nervosi digitali della bupivacaina (con e senza epinefrina) sulla temperatura delle dita e sulle modalità sensoriali del dolore, del tatto e della pressione. 2 ml di bupivacaina 0,5% con e senza epinefrina verranno iniettati alla base di ciascun anulare sulla superficie del palmo. Alla fine di 1 ora, 6 ore, 12 ore, 14 ore e ogni ora aggiuntiva, i pazienti useranno una lancetta da insulina per misurare il dolore, il test del monofilamento Semmes Weinstein per misurare il tocco leggero e la pressione e un termometro della superficie corporea per misurare la temperatura del dito . Verrà misurato il tempo necessario al dito per tornare alla sensazione e alla temperatura normali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato dimostrato che i blocchi delle dita con lidocaina forniscono analgesia per quasi 5 ore senza epinefrina e circa 10 ore con epinefrina, sostanzialmente raddoppiandone la durata.1,2 L'effetto analgesico dell'epinefrina sulla durata dei blocchi delle dita con bupivacaina rimane sconosciuto.
L'iniezione del dito di bupivacaina fornisce una durata d'azione molto più lunga rispetto alla lidocaina. Precedenti studi hanno dimostrato che la durata dell'azione è di 24,9 ore.1 Nell'esperienza dell'autore senior, tuttavia, i pazienti che ricevono blocchi di bupivacaina iniziano a chiedere antidolorifici già 7 ore dopo il blocco. È possibile che l'effetto antidolorifico della bupivacaina abbia una durata diversa rispetto agli effetti del tatto e della pressione? Anche la risposta a questa domanda rimane sconosciuta.
La terza domanda sconosciuta sui blocchi digitali di bupivacaina è il loro effetto sulla temperatura del polpastrello. È stato dimostrato che i blocchi del polso di lidocaina aumentano la temperatura nelle punte delle dita, e questo è stato postulato per essere potenzialmente utile nel congelamento per fornire sollievo dal dolore e iperemia.3 Precedenti studi hanno dimostrato che la bupivacaina mostra proprietà vasodilatatorie a concentrazioni cliniche di iniezione.4-7 La bupivacaina fornisce maggiore calore alla punta delle dita? Quanto dura?
Gli obiettivi di questo studio sono tre volte: 1.) Determinare quale effetto ha l'epinefrina sulla durata dell'anestesia con blocco delle dita con bupivacaina. 2.) Valutare la durata dell'azione della bupivacaina con e senza adrenalina sulle modalità sensoriali digitali di dolore, tatto e pressione, e 3.) Valutare le variazioni di temperatura della punta delle dita che derivano dai blocchi digitali della bupivacaina con e senza adrenalina.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
- Saint John Regional Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontario adulto sano
Criteri di esclusione:
- Sotto la maggiore età
- Impossibile prestare il consenso
- Gravidanza
- Diabete
- Allergia all'anestetico locale
- Precedente intervento chirurgico al dito
- Ischemia vascolare digitale preesistente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Blocco del nervo anulare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tempo di ritorno della sensazione di puntura di spillo (dolore).
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ferite e lesioni
- Cambiamenti di temperatura corporea
- Disturbi da stress da calore
- Ipertermia
- Febbre
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Anestetici, Locali
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Beta-agonisti adrenergici
- Simpaticomimetici
- Agenti vasocostrittori
- Midriatici
- Bupivacaina
- Epinefrina
Altri numeri di identificazione dello studio
- RS#2009-1356
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