Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bupivacaine Digital Blocks: Hur lång är smärtlindring och temperaturhöjning?

2 oktober 2012 uppdaterad av: Lalonde, Donald H., M.D.

Ingen vet hur länge bupivacain fingerblock håller. Många använder bupivakain med och utan adrenalin, men ingen vet hur adrenalin påverkar blockeringens varaktighet. Vi vet inte heller hur länge smärtdelen av blocket varar, vilket är det som räknas.

Målet med studien är att bestämma verkningslängden av bupivakain digitala nervblockader (med och utan epinefrin) på fingertemperatur och de sensoriska modaliteterna för smärta, beröring och tryck. 2 ml bupivakain 0,5 % med och utan epinefrin kommer att injiceras vid basen av varje ringfinger på handflatans yta. I slutet av 1 timme, 6 timmar, 12 timmar, 14 timmar och varje ytterligare timme kommer patienter att använda en insulinlansett för att mäta smärta, Semmes Weinstein monofilamenttest för att mäta lätt beröring och tryck och en kroppsyttermometer för att mäta fingertemperaturen . Tiden för fingret att återgå till normal känsla och temperatur kommer att mätas.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Lidokainfingerblock har visat sig ge smärtlindring i nästan 5 timmar utan adrenalin och ungefär 10 timmar med adrenalin - vilket i huvudsak fördubblar dess varaktighet.1,2 Den smärtstillande effekten av adrenalin på varaktigheten av bupivakain-fingerblockering är fortfarande okänd.

Bupivacaine fingerinjektion ger en mycket längre verkningstid än lidokain. Tidigare studier har visat att verkningstiden är så lång som 24,9 timmar.1 Enligt den seniora författarens erfarenhet börjar patienter som får bupivakainblockader att be om smärtstillande medicin så tidigt som 7 timmar efter blockeringen. Är det möjligt att den smärtblockerande effekten av bupivakain har en annan varaktighet än berörings- och tryckeffekterna? Svaret på denna fråga förblir också okänt.

Den tredje okända frågan om bupivakain digitala block är deras effekt på fingertoppstemperaturen. Det har visat sig att lidokain-handledsblock ökar temperaturen i fingertopparna, och detta har antagits vara potentiellt användbart vid köldskador för att ge smärtlindring och hyperemi.3 Tidigare studier har visat att bupivakain uppvisar vasodilaterande egenskaper vid kliniska injektionskoncentrationer.4-7 Ger bupivakain ökad värme till fingertoppen? Hur länge varar det?

Målen för denna studie är trefaldiga: 1.) Att bestämma vilken effekt epinefrin har på varaktigheten av bupivakain fingerblockad anestesi. 2.) Att bedöma verkningstiden för bupivakain med och utan epinefrin på de digitala sensoriska modaliteterna smärta, beröring och tryck, och 3.) Att bedöma temperaturförändringar i fingertopparna som är ett resultat av bupivakain digitala block med och utan epinefrin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk vuxen volontär

Exklusions kriterier:

  • Under myndig ålder
  • Kan inte ge samtycke
  • Graviditet
  • Diabetes
  • Allergi mot lokalbedövning
  • Före fingeroperation
  • Redan existerande digital vaskulär ischemi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ringfinger nervblock

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dags att återvända känslan av pin-prick (smärta).
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

3 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera