- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01698593
Bupivacaine Digital Blocks: Hur lång är smärtlindring och temperaturhöjning?
Ingen vet hur länge bupivacain fingerblock håller. Många använder bupivakain med och utan adrenalin, men ingen vet hur adrenalin påverkar blockeringens varaktighet. Vi vet inte heller hur länge smärtdelen av blocket varar, vilket är det som räknas.
Målet med studien är att bestämma verkningslängden av bupivakain digitala nervblockader (med och utan epinefrin) på fingertemperatur och de sensoriska modaliteterna för smärta, beröring och tryck. 2 ml bupivakain 0,5 % med och utan epinefrin kommer att injiceras vid basen av varje ringfinger på handflatans yta. I slutet av 1 timme, 6 timmar, 12 timmar, 14 timmar och varje ytterligare timme kommer patienter att använda en insulinlansett för att mäta smärta, Semmes Weinstein monofilamenttest för att mäta lätt beröring och tryck och en kroppsyttermometer för att mäta fingertemperaturen . Tiden för fingret att återgå till normal känsla och temperatur kommer att mätas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lidokainfingerblock har visat sig ge smärtlindring i nästan 5 timmar utan adrenalin och ungefär 10 timmar med adrenalin - vilket i huvudsak fördubblar dess varaktighet.1,2 Den smärtstillande effekten av adrenalin på varaktigheten av bupivakain-fingerblockering är fortfarande okänd.
Bupivacaine fingerinjektion ger en mycket längre verkningstid än lidokain. Tidigare studier har visat att verkningstiden är så lång som 24,9 timmar.1 Enligt den seniora författarens erfarenhet börjar patienter som får bupivakainblockader att be om smärtstillande medicin så tidigt som 7 timmar efter blockeringen. Är det möjligt att den smärtblockerande effekten av bupivakain har en annan varaktighet än berörings- och tryckeffekterna? Svaret på denna fråga förblir också okänt.
Den tredje okända frågan om bupivakain digitala block är deras effekt på fingertoppstemperaturen. Det har visat sig att lidokain-handledsblock ökar temperaturen i fingertopparna, och detta har antagits vara potentiellt användbart vid köldskador för att ge smärtlindring och hyperemi.3 Tidigare studier har visat att bupivakain uppvisar vasodilaterande egenskaper vid kliniska injektionskoncentrationer.4-7 Ger bupivakain ökad värme till fingertoppen? Hur länge varar det?
Målen för denna studie är trefaldiga: 1.) Att bestämma vilken effekt epinefrin har på varaktigheten av bupivakain fingerblockad anestesi. 2.) Att bedöma verkningstiden för bupivakain med och utan epinefrin på de digitala sensoriska modaliteterna smärta, beröring och tryck, och 3.) Att bedöma temperaturförändringar i fingertopparna som är ett resultat av bupivakain digitala block med och utan epinefrin.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
- Saint John Regional Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk vuxen volontär
Exklusions kriterier:
- Under myndig ålder
- Kan inte ge samtycke
- Graviditet
- Diabetes
- Allergi mot lokalbedövning
- Före fingeroperation
- Redan existerande digital vaskulär ischemi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ringfinger nervblock
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dags att återvända känslan av pin-prick (smärta).
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sår och skador
- Förändringar i kroppstemperaturen
- Värmestress
- Hypertermi
- Feber
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Anestesimedel, lokal
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Adrenerga beta-agonister
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormedel
- Mydriatics
- Bupivakain
- Adrenalin
Andra studie-ID-nummer
- RS#2009-1356
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .