- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01698593
Bupivacaïne digitale blokken: hoe lang duurt de pijnverlichting en temperatuurstijging?
Niemand weet hoe lang bupivacaïne-vingerblokkades duren. Velen gebruiken bupivacaïne met en zonder epinefrine, maar niemand weet hoe het epinefrine de duur van de blokkade beïnvloedt. We weten ook niet hoe lang het pijngedeelte van de blokkade duurt, dat is wat telt.
Het doel van de studie is om de werkingsduur van bupivacaïne digitale zenuwblokkades (met en zonder epinefrine) op vingertemperatuur en de sensorische modaliteiten van pijn, aanraking en druk te bepalen. 2 ml bupivacaïne 0,5% met en zonder epinefrine wordt geïnjecteerd aan de basis van elke ringvinger op het handpalmoppervlak. Aan het einde van 1 uur, 6 uur, 12 uur, 14 uur en elk extra uur gebruiken patiënten een insulinelancet om pijn te meten, de Semmes Weinstein-monofilamenttest om lichte aanraking en druk te meten en een lichaamsoppervlakthermometer om de vingertemperatuur te meten . De tijd die de vinger nodig heeft om terug te keren naar normaal gevoel en temperatuur wordt gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van lidocaïne-vingerblokkades is aangetoond dat ze bijna 5 uur analgesie geven zonder epinefrine en ongeveer 10 uur met epinefrine - in feite een verdubbeling van de duur ervan.1,2 Het analgetische effect van epinefrine op de duur van bupivacaïne-vingerblokkades blijft onbekend.
Bupivacaïne-vingerinjectie heeft een veel langere werkingsduur dan lidocaïne. Eerdere studies hebben aangetoond dat de werkingsduur wel 24,9 uur bedraagt.1 In de ervaring van de senior auteur beginnen patiënten die bupivacaïneblokkades krijgen echter al 7 uur na de blokkade om pijnstillers te vragen. Is het mogelijk dat de pijnblokkerende werking van bupivacaïne een andere duur heeft dan de aanrakings- en drukeffecten? Het antwoord op deze vraag blijft ook onbekend.
De derde onbekende vraag over bupivacaïne digitale blokken is hun effect op de vingertoptemperatuur. Het is aangetoond dat lidocaïne-polsblokken de temperatuur in vingertoppen verhogen, en er wordt verondersteld dat dit mogelijk nuttig is bij bevriezing om pijnverlichting en hyperemie te bieden.3 Eerdere studies hebben aangetoond dat bupivacaïne vaatverwijdende eigenschappen vertoont bij klinische injectieconcentraties.4-7 Geeft bupivacaïne meer warmte aan de vingertop? Hoe lang duurt het?
De doelstellingen van deze studie zijn drieledig: 1.) Om te bepalen welk effect epinefrine heeft op de duur van bupivacaïne-vingerblokanesthesie. 2.) Om de werkingsduur van bupivacaïne met en zonder epinefrine op de digitale sensorische modaliteiten van pijn, aanraking en druk te beoordelen, en 3.) Om de vingertoptemperatuurveranderingen te beoordelen die het gevolg zijn van bupivacaïne digitale blokkades met en zonder epinefrine.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
- Saint John Regional Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassen vrijwilliger
Uitsluitingscriteria:
- Onder de meerderjarigheid
- Kan geen toestemming geven
- Zwangerschap
- suikerziekte
- Allergie voor plaatselijke verdoving
- Voorafgaande vingeroperatie
- Reeds bestaande digitale vasculaire ischemie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Ringvinger zenuwblokkade
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd om terugkeer van speldenprik (pijn) sensatie
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Wonden en verwondingen
- Veranderingen in lichaamstemperatuur
- Hittestressstoornissen
- Hyperthermie
- Koorts
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Anesthesie, lokaal
- Bronchusverwijdende middelen
- Anti-astmatische middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Adrenerge beta-agonisten
- Sympathicomimetica
- Vasoconstrictieve middelen
- Mydriatica
- Bupivacaine
- Adrenaline
Andere studie-ID-nummers
- RS#2009-1356
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pijn
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidPatellofemoraal pijnsyndroom | Patellofemorale pijn (PFPS) | Patellofemorale pijn | Patellofemoral Pain, PFPVerenigde Staten
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...WervingChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Bupivacaïne 0,5%
-
University of Health Sciences Balikesir Hospital...Nog niet aan het wervenSpinale anesthesie | Hemodynamische veranderingen | Bupivacaine | Patiëntposities
-
RSP Systems A/SIngetrokkenSuikerziekteDenemarken, Duitsland, Zweden, Verenigd Koninkrijk
-
RSP Systems A/SVoltooidSuikerziekteDuitsland
-
RSP Systems A/SVoltooid
-
RSP Systems A/SVoltooid
-
VivaVision Biotech, IncWervingChronische rhinosinusitis (CRS)China
-
Sinomune Pharmaceutical Co., LtdWerving
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalVoltooid
-
Harrow IncAanmelden op uitnodigingVerstopping van de netvliesader | Leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD) | Diabetisch macula-oedeem (DME) | Diabetische retinopathie (DR)Verenigde Staten
-
Ain Shams UniversityVoltooidPijn tijdens het positioneren van de wervelkolomEgypte