Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bupivacaïne digitale blokken: hoe lang duurt de pijnverlichting en temperatuurstijging?

2 oktober 2012 bijgewerkt door: Lalonde, Donald H., M.D.

Niemand weet hoe lang bupivacaïne-vingerblokkades duren. Velen gebruiken bupivacaïne met en zonder epinefrine, maar niemand weet hoe het epinefrine de duur van de blokkade beïnvloedt. We weten ook niet hoe lang het pijngedeelte van de blokkade duurt, dat is wat telt.

Het doel van de studie is om de werkingsduur van bupivacaïne digitale zenuwblokkades (met en zonder epinefrine) op vingertemperatuur en de sensorische modaliteiten van pijn, aanraking en druk te bepalen. 2 ml bupivacaïne 0,5% met en zonder epinefrine wordt geïnjecteerd aan de basis van elke ringvinger op het handpalmoppervlak. Aan het einde van 1 uur, 6 uur, 12 uur, 14 uur en elk extra uur gebruiken patiënten een insulinelancet om pijn te meten, de Semmes Weinstein-monofilamenttest om lichte aanraking en druk te meten en een lichaamsoppervlakthermometer om de vingertemperatuur te meten . De tijd die de vinger nodig heeft om terug te keren naar normaal gevoel en temperatuur wordt gemeten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Van lidocaïne-vingerblokkades is aangetoond dat ze bijna 5 uur analgesie geven zonder epinefrine en ongeveer 10 uur met epinefrine - in feite een verdubbeling van de duur ervan.1,2 Het analgetische effect van epinefrine op de duur van bupivacaïne-vingerblokkades blijft onbekend.

Bupivacaïne-vingerinjectie heeft een veel langere werkingsduur dan lidocaïne. Eerdere studies hebben aangetoond dat de werkingsduur wel 24,9 uur bedraagt.1 In de ervaring van de senior auteur beginnen patiënten die bupivacaïneblokkades krijgen echter al 7 uur na de blokkade om pijnstillers te vragen. Is het mogelijk dat de pijnblokkerende werking van bupivacaïne een andere duur heeft dan de aanrakings- en drukeffecten? Het antwoord op deze vraag blijft ook onbekend.

De derde onbekende vraag over bupivacaïne digitale blokken is hun effect op de vingertoptemperatuur. Het is aangetoond dat lidocaïne-polsblokken de temperatuur in vingertoppen verhogen, en er wordt verondersteld dat dit mogelijk nuttig is bij bevriezing om pijnverlichting en hyperemie te bieden.3 Eerdere studies hebben aangetoond dat bupivacaïne vaatverwijdende eigenschappen vertoont bij klinische injectieconcentraties.4-7 Geeft bupivacaïne meer warmte aan de vingertop? Hoe lang duurt het?

De doelstellingen van deze studie zijn drieledig: 1.) Om te bepalen welk effect epinefrine heeft op de duur van bupivacaïne-vingerblokanesthesie. 2.) Om de werkingsduur van bupivacaïne met en zonder epinefrine op de digitale sensorische modaliteiten van pijn, aanraking en druk te beoordelen, en 3.) Om de vingertoptemperatuurveranderingen te beoordelen die het gevolg zijn van bupivacaïne digitale blokkades met en zonder epinefrine.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassen vrijwilliger

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de meerderjarigheid
  • Kan geen toestemming geven
  • Zwangerschap
  • suikerziekte
  • Allergie voor plaatselijke verdoving
  • Voorafgaande vingeroperatie
  • Reeds bestaande digitale vasculaire ischemie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ringvinger zenuwblokkade

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd om terugkeer van speldenprik (pijn) sensatie
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

3 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Bupivacaïne 0,5%

Abonneren