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Digitale Blockaden von Bupivacain: Wie lange hält die Schmerzlinderung und Temperaturerhöhung an?

2. Oktober 2012 aktualisiert von: Lalonde, Donald H., M.D.

Niemand weiß, wie lange Bupivacain-Fingerblöcke halten. Viele verwenden Bupivacain mit und ohne Epinephrin, aber niemand weiß, wie das Epinephrin die Dauer der Blockade beeinflusst. Wir wissen auch nicht, wie lange der Schmerzteil der Blockade anhält, was zählt.

Ziel der Studie ist es, die Wirkungsdauer von digitalen Nervenblockaden mit Bupivacain (mit und ohne Epinephrin) auf die Fingertemperatur und die sensorischen Modalitäten von Schmerz, Berührung und Druck zu bestimmen. 2 ml Bupivacain 0,5 % mit und ohne Epinephrin werden an der Basis jedes Ringfingers auf der Handflächenoberfläche injiziert. Am Ende von 1 Stunde, 6 Stunden, 12 Stunden, 14 Stunden und jeder weiteren Stunde verwenden die Patienten eine Insulin-Lanzette zur Schmerzmessung, den Semmes-Weinstein-Monofilament-Test zur Messung von leichter Berührung und Druck und ein Körperoberflächenthermometer zur Messung der Fingertemperatur . Es wird gemessen, wie lange es dauert, bis der Finger wieder zu normaler Empfindung und Temperatur zurückkehrt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es wurde gezeigt, dass Lidocain-Fingerblocks Analgesie für fast 5 Stunden ohne Epinephrin und ungefähr 10 Stunden mit Epinephrin bieten – was im Wesentlichen die Dauer verdoppelt.1,2 Die analgetische Wirkung von Epinephrin auf die Dauer von Bupivacain-Fingerblockaden bleibt unbekannt.

Bupivacain-Fingerinjektion bietet eine viel längere Wirkungsdauer als Lidocain. Frühere Studien haben gezeigt, dass die Wirkungsdauer bis zu 24,9 Stunden beträgt.1 Nach der Erfahrung des leitenden Autors fragen Patienten, die Bupivacain-Blockaden bekommen, jedoch bereits 7 Stunden nach der Blockade nach Schmerzmitteln. Ist es möglich, dass die schmerzblockierende Wirkung von Bupivacain eine andere Dauer hat als die Berührungs- und Druckwirkung? Auch die Antwort auf diese Frage bleibt unbekannt.

Die dritte unbekannte Frage zu digitalen Bupivacain-Blockaden ist ihre Wirkung auf die Fingerspitzentemperatur. Es wurde gezeigt, dass Lidocain-Handgelenkblöcke die Temperatur in den Fingerspitzen erhöhen, und es wurde postuliert, dass dies möglicherweise hilfreich bei Erfrierungen ist, um Schmerzen und Hyperämie zu lindern.3 Frühere Studien haben gezeigt, dass Bupivacain bei klinischen Injektionskonzentrationen gefäßerweiternde Eigenschaften aufweist.4-7 Bietet Bupivacain eine erhöhte Wärme an der Fingerspitze? Wie lange dauert es?

Die Ziele dieser Studie sind dreifach: 1.) Bestimmung, welche Wirkung Epinephrin auf die Dauer der Bupivacain-Fingerblockanästhesie hat. 2.) Beurteilung der Wirkungsdauer von Bupivacain mit und ohne Epinephrin auf die digitalen sensorischen Modalitäten von Schmerz, Berührung und Druck, und 3.) Beurteilung der Temperaturänderungen der Fingerspitzen, die aus digitalen Bupivacain-Blockaden mit und ohne Epinephrin resultieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunder erwachsener Freiwilliger

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährig
  • Einwilligung nicht möglich
  • Schwangerschaft
  • Diabetes
  • Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Vorherige Fingeroperation
  • Vorbestehende digitale vaskuläre Ischämie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ringfinger-Nervenblockade

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit bis zur Rückkehr des Nadelstich-(Schmerz-)Gefühls
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

Klinische Studien zur Bupivacain 0,5 %

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