- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01698593
Digitale Blockaden von Bupivacain: Wie lange hält die Schmerzlinderung und Temperaturerhöhung an?
Niemand weiß, wie lange Bupivacain-Fingerblöcke halten. Viele verwenden Bupivacain mit und ohne Epinephrin, aber niemand weiß, wie das Epinephrin die Dauer der Blockade beeinflusst. Wir wissen auch nicht, wie lange der Schmerzteil der Blockade anhält, was zählt.
Ziel der Studie ist es, die Wirkungsdauer von digitalen Nervenblockaden mit Bupivacain (mit und ohne Epinephrin) auf die Fingertemperatur und die sensorischen Modalitäten von Schmerz, Berührung und Druck zu bestimmen. 2 ml Bupivacain 0,5 % mit und ohne Epinephrin werden an der Basis jedes Ringfingers auf der Handflächenoberfläche injiziert. Am Ende von 1 Stunde, 6 Stunden, 12 Stunden, 14 Stunden und jeder weiteren Stunde verwenden die Patienten eine Insulin-Lanzette zur Schmerzmessung, den Semmes-Weinstein-Monofilament-Test zur Messung von leichter Berührung und Druck und ein Körperoberflächenthermometer zur Messung der Fingertemperatur . Es wird gemessen, wie lange es dauert, bis der Finger wieder zu normaler Empfindung und Temperatur zurückkehrt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde gezeigt, dass Lidocain-Fingerblocks Analgesie für fast 5 Stunden ohne Epinephrin und ungefähr 10 Stunden mit Epinephrin bieten – was im Wesentlichen die Dauer verdoppelt.1,2 Die analgetische Wirkung von Epinephrin auf die Dauer von Bupivacain-Fingerblockaden bleibt unbekannt.
Bupivacain-Fingerinjektion bietet eine viel längere Wirkungsdauer als Lidocain. Frühere Studien haben gezeigt, dass die Wirkungsdauer bis zu 24,9 Stunden beträgt.1 Nach der Erfahrung des leitenden Autors fragen Patienten, die Bupivacain-Blockaden bekommen, jedoch bereits 7 Stunden nach der Blockade nach Schmerzmitteln. Ist es möglich, dass die schmerzblockierende Wirkung von Bupivacain eine andere Dauer hat als die Berührungs- und Druckwirkung? Auch die Antwort auf diese Frage bleibt unbekannt.
Die dritte unbekannte Frage zu digitalen Bupivacain-Blockaden ist ihre Wirkung auf die Fingerspitzentemperatur. Es wurde gezeigt, dass Lidocain-Handgelenkblöcke die Temperatur in den Fingerspitzen erhöhen, und es wurde postuliert, dass dies möglicherweise hilfreich bei Erfrierungen ist, um Schmerzen und Hyperämie zu lindern.3 Frühere Studien haben gezeigt, dass Bupivacain bei klinischen Injektionskonzentrationen gefäßerweiternde Eigenschaften aufweist.4-7 Bietet Bupivacain eine erhöhte Wärme an der Fingerspitze? Wie lange dauert es?
Die Ziele dieser Studie sind dreifach: 1.) Bestimmung, welche Wirkung Epinephrin auf die Dauer der Bupivacain-Fingerblockanästhesie hat. 2.) Beurteilung der Wirkungsdauer von Bupivacain mit und ohne Epinephrin auf die digitalen sensorischen Modalitäten von Schmerz, Berührung und Druck, und 3.) Beurteilung der Temperaturänderungen der Fingerspitzen, die aus digitalen Bupivacain-Blockaden mit und ohne Epinephrin resultieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
- Saint John Regional Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunder erwachsener Freiwilliger
Ausschlusskriterien:
- Minderjährig
- Einwilligung nicht möglich
- Schwangerschaft
- Diabetes
- Allergie gegen Lokalanästhetika
- Vorherige Fingeroperation
- Vorbestehende digitale vaskuläre Ischämie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Ringfinger-Nervenblockade
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Zeit bis zur Rückkehr des Nadelstich-(Schmerz-)Gefühls
Zeitfenster: 24 Stunden
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
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- Agenten des sensorischen Systems
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- Anti-Asthmatiker
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- Vasokonstriktorische Mittel
- Mydriatics
- Bupivacain
- Epinephrin
Andere Studien-ID-Nummern
- RS#2009-1356
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