Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bupivacaine digitális blokkok: Mennyi ideig tart a fájdalomcsillapítás és a hőmérséklet-emelkedés?

2012. október 2. frissítette: Lalonde, Donald H., M.D.

Senki sem tudja, mennyi ideig tartanak a bupivakain ujjblokkjai. Sokan használnak bupivakaint adrenalinnal és anélkül, de senki sem tudja, hogy az epinefrin hogyan befolyásolja a blokk időtartamát. Azt sem tudjuk, mennyi ideig tart a blokk fájdalom része, ez számít.

A vizsgálat célja a bupivakain digitális idegblokkok (adrenalinnal és anélkül) ujjhőmérsékletre gyakorolt ​​hatásának, valamint a fájdalom, érintés és nyomás érzékelési módozatainak meghatározása. 2 ml 0,5%-os bupivakaint adrenalinnal és anélkül fecskendeznek be minden gyűrűsujj tövébe a tenyér felszínén. 1 óra, 6 óra, 12 óra, 14 óra és minden további óra elteltével a betegek inzulinlándzsát használnak a fájdalom mérésére, a Semmes Weinstein monofil tesztet a könnyű érintések és nyomás mérésére, valamint egy testfelszíni hőmérőt az ujjhőmérséklet mérésére. . Megmérik azt az időt, ameddig az ujj visszaáll a normál érzésre és hőmérsékletre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Kimutatták, hogy a lidokain ujjblokkjai közel 5 órán át fájdalomcsillapító hatást fejtenek ki adrenalin nélkül és körülbelül 10 órán át adrenalin mellett – lényegében megkétszerezve az időtartamot.1,2 Az epinefrin fájdalomcsillapító hatása a bupivakain ujjblokkjainak időtartamára továbbra is ismeretlen.

A bupivakain ujjinjekció sokkal hosszabb hatásidőt biztosít, mint a lidokain. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a hatás időtartama akár 24,9 óra is lehet.1 A vezető szerző tapasztalatai szerint azonban a bupivakain-blokkot kapó betegek már 7 órával a blokkolás után elkezdenek fájdalomcsillapítást kérni. Lehetséges, hogy a bupivakain fájdalomcsillapító hatása eltérő időtartamú, mint az érintés és a nyomás hatása? A válasz erre a kérdésre szintén ismeretlen marad.

A bupivakain digitális blokkokkal kapcsolatos harmadik ismeretlen kérdés az ujjhegy hőmérsékletére gyakorolt ​​hatásuk. Kimutatták, hogy a lidokain csuklóblokkok növelik az ujjvégek hőmérsékletét, és ez a feltételezések szerint potenciálisan hasznos lehet fagyási sérüléseknél, fájdalomcsillapítás és hiperémia esetén.3 Korábbi vizsgálatok kimutatták, hogy a bupivakain értágító tulajdonságokat mutat az injekció klinikai koncentrációi mellett.4-7. A bupivakain fokozott meleget biztosít az ujjhegynek? Meddig tart?

Ennek a tanulmánynak három célja van: 1.) Annak megállapítása, hogy az epinefrin milyen hatással van a bupivakain ujjblokk-anesztézia időtartamára. 2.) Felmérni a bupivakain hatástartamát adrenalinnal és anélkül a fájdalom, érintés és nyomás digitális szenzoros modalitásaira, és 3.) Felmérni az ujjhegy hőmérséklet-változásait, amelyek adrenalin tartalmú és anélküli bupivakain digitális blokkokból erednek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges felnőtt önkéntes

Kizárási kritériumok:

  • Nagykorúság alatt
  • Nem tud beleegyezést adni
  • Terhesség
  • Cukorbetegség
  • Allergia helyi érzéstelenítőre
  • Előző ujjműtét
  • Meglévő digitális vaszkuláris ischaemia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Gyűrűs ujj idegblokk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ideje visszatérni a tűszúrás (fájdalom) érzés
Időkeret: 24 óra
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 2.

Első közzététel (Becslés)

2012. október 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2012. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel