- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01698593
Bupivacaine digitális blokkok: Mennyi ideig tart a fájdalomcsillapítás és a hőmérséklet-emelkedés?
Senki sem tudja, mennyi ideig tartanak a bupivakain ujjblokkjai. Sokan használnak bupivakaint adrenalinnal és anélkül, de senki sem tudja, hogy az epinefrin hogyan befolyásolja a blokk időtartamát. Azt sem tudjuk, mennyi ideig tart a blokk fájdalom része, ez számít.
A vizsgálat célja a bupivakain digitális idegblokkok (adrenalinnal és anélkül) ujjhőmérsékletre gyakorolt hatásának, valamint a fájdalom, érintés és nyomás érzékelési módozatainak meghatározása. 2 ml 0,5%-os bupivakaint adrenalinnal és anélkül fecskendeznek be minden gyűrűsujj tövébe a tenyér felszínén. 1 óra, 6 óra, 12 óra, 14 óra és minden további óra elteltével a betegek inzulinlándzsát használnak a fájdalom mérésére, a Semmes Weinstein monofil tesztet a könnyű érintések és nyomás mérésére, valamint egy testfelszíni hőmérőt az ujjhőmérséklet mérésére. . Megmérik azt az időt, ameddig az ujj visszaáll a normál érzésre és hőmérsékletre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kimutatták, hogy a lidokain ujjblokkjai közel 5 órán át fájdalomcsillapító hatást fejtenek ki adrenalin nélkül és körülbelül 10 órán át adrenalin mellett – lényegében megkétszerezve az időtartamot.1,2 Az epinefrin fájdalomcsillapító hatása a bupivakain ujjblokkjainak időtartamára továbbra is ismeretlen.
A bupivakain ujjinjekció sokkal hosszabb hatásidőt biztosít, mint a lidokain. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a hatás időtartama akár 24,9 óra is lehet.1 A vezető szerző tapasztalatai szerint azonban a bupivakain-blokkot kapó betegek már 7 órával a blokkolás után elkezdenek fájdalomcsillapítást kérni. Lehetséges, hogy a bupivakain fájdalomcsillapító hatása eltérő időtartamú, mint az érintés és a nyomás hatása? A válasz erre a kérdésre szintén ismeretlen marad.
A bupivakain digitális blokkokkal kapcsolatos harmadik ismeretlen kérdés az ujjhegy hőmérsékletére gyakorolt hatásuk. Kimutatták, hogy a lidokain csuklóblokkok növelik az ujjvégek hőmérsékletét, és ez a feltételezések szerint potenciálisan hasznos lehet fagyási sérüléseknél, fájdalomcsillapítás és hiperémia esetén.3 Korábbi vizsgálatok kimutatták, hogy a bupivakain értágító tulajdonságokat mutat az injekció klinikai koncentrációi mellett.4-7. A bupivakain fokozott meleget biztosít az ujjhegynek? Meddig tart?
Ennek a tanulmánynak három célja van: 1.) Annak megállapítása, hogy az epinefrin milyen hatással van a bupivakain ujjblokk-anesztézia időtartamára. 2.) Felmérni a bupivakain hatástartamát adrenalinnal és anélkül a fájdalom, érintés és nyomás digitális szenzoros modalitásaira, és 3.) Felmérni az ujjhegy hőmérséklet-változásait, amelyek adrenalin tartalmú és anélküli bupivakain digitális blokkokból erednek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
- Saint John Regional Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges felnőtt önkéntes
Kizárási kritériumok:
- Nagykorúság alatt
- Nem tud beleegyezést adni
- Terhesség
- Cukorbetegség
- Allergia helyi érzéstelenítőre
- Előző ujjműtét
- Meglévő digitális vaszkuláris ischaemia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Gyűrűs ujj idegblokk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ideje visszatérni a tűszúrás (fájdalom) érzés
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Sebek és sérülések
- A testhőmérséklet változásai
- Hőstressz zavarok
- Hipertermia
- Láz
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Helyi érzéstelenítők
- Hörgőtágító szerek
- Asztmaellenes szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Adrenerg béta-agonisták
- Szimpatomimetikumok
- Érszűkítő szerek
- Mydriatics
- Bupivakain
- Epinefrin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RS#2009-1356
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .