Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bupivacaine Digital Blocks: Jak długo trwa ulga w bólu i podwyższenie temperatury?

2 października 2012 zaktualizowane przez: Lalonde, Donald H., M.D.

Nikt nie wie, jak długo trwają blokady palców bupiwakainy. Wielu używa bupiwakainy z epinefryną i bez niej, ale nikt nie wie, jak epinefryna wpływa na czas trwania blokady. Nie wiemy też, jak długo trwa bolesna część blokady, a to się liczy.

Celem badania jest określenie czasu działania blokad nerwów palców bupiwakainy (z epinefryną i bez niej) na temperaturę palca i modalności czuciowe bólu, dotyku i nacisku. 2 ml bupiwakainy 0,5% z epinefryną lub bez adrenaliny zostanie wstrzyknięte u podstawy każdego palca serdecznego na powierzchni dłoni. Pod koniec 1 godziny, 6 godzin, 12 godzin, 14 godzin i każdej dodatkowej godziny pacjenci będą używać lancetu insuliny do pomiaru bólu, testu monofilamentowego Semmesa Weinsteina do pomiaru lekkiego dotyku i nacisku oraz termometru powierzchniowego do pomiaru temperatury palca . Zostanie zmierzony czas, po którym palec powróci do normalnego czucia i temperatury.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że blokada palca z lidokainą zapewnia działanie przeciwbólowe przez prawie 5 godzin bez epinefryny i około 10 godzin z adrenaliną – zasadniczo podwajając czas jej trwania.1,2 Działanie przeciwbólowe epinefryny na czas trwania blokady palca z bupiwakainą pozostaje nieznane.

Wstrzyknięcie palca bupiwakainy zapewnia znacznie dłuższy czas działania niż lidokaina. Wcześniejsze badania wykazały, że czas działania wynosi aż 24,9 godziny.1 Jednak z doświadczenia starszego autora wynika, że ​​pacjenci, którzy otrzymują blokadę bupiwakainy, zaczynają prosić o leki przeciwbólowe już po 7 godzinach od blokady. Czy to możliwe, że działanie przeciwbólowe bupiwakainy ma inny czas trwania niż działanie dotykowe i uciskowe? Odpowiedź na to pytanie również pozostaje nieznana.

Trzecim nieznanym pytaniem dotyczącym cyfrowych bloków bupiwakainy jest ich wpływ na temperaturę koniuszków palców. Wykazano, że blokada lidokainy na nadgarstek zwiększa temperaturę w opuszkach palców i postuluje się, że może to być potencjalnie pomocne w przypadku odmrożeń w celu złagodzenia bólu i przekrwienia.3 Wcześniejsze badania wykazały, że bupiwakaina wykazuje właściwości rozszerzające naczynia krwionośne w klinicznych stężeniach iniekcji.4-7 Czy bupiwakaina zwiększa ciepło w opuszkach palców? Jak długo to trwa?

Cele tego badania są trojakie: 1.) Określenie, jaki wpływ ma epinefryna na czas trwania znieczulenia bloku palca bupiwakainą. 2.) Ocena czasu działania bupiwakainy z epinefryną i bez adrenaliny na czucia palców, takie jak ból, dotyk i ucisk oraz 3.) Ocena zmian temperatury koniuszka palca, które wynikają z blokady palców bupiwakainy z adrenaliną i bez niej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy dorosły ochotnik

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej pełnoletności
  • Nie można wyrazić zgody
  • Ciąża
  • Cukrzyca
  • Alergia na miejscowe środki znieczulające
  • Wcześniejsza operacja palca
  • Istniejące niedokrwienie naczyń palców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blokada nerwu palca serdecznego
Lek: Bupiwakaina 0,5%
Lek: Bupiwakaina 0,5% + epinefryna (1:200 000)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas powrotu uczucia ukłucia szpilką (bólu).
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lalonde, Donald H., M.D.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RS#2009-1356

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Bupiwakaina 0,5%

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj