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ブピバカイン デジタル ブロック: 痛みの緩和と体温の上昇はどのくらいの時間ですか?

2012年10月2日 更新者:Lalonde, Donald H., M.D.

ブピバカイン指ブロックがどのくらい続くかは誰にもわかりません。 多くの人がエピネフリンの有無にかかわらずブピバカインを使用していますが、エピネフリンがブロックの持続時間にどのように影響するかは誰も知りません. また、ブロックの痛みの部分がどれくらい続くかはわかりません。これが重要です.

この研究の目的は、ブピバカインのデジタル神経ブロック (エピネフリンの有無にかかわらず) が指の温度と痛み、触覚、および圧力の感覚モダリティに及ぼす作用の持続時間を決定することです。 エピネフリンを含むブピバカイン 0.5% および含まない 2 ml のブピバカイン 0.5% を、手のひら表面の各薬指の付け根に注射します。 1 時間、6 時間、12 時間、14 時間、およびさらに 1 時間ごとに、患者はインスリン ランセットを使用して痛みを測定し、Semmes Weinstein モノフィラメント テストを使用して軽いタッチと圧力を測定し、体表面温度計を使用して指の温度を測定します。 . 指が正常な感覚に戻るまでの時間と体温を測定します。

調査の概要

詳細な説明

リドカインフィンガーブロックは、エピネフリンなしで約5時間、エピネフリンで約10時間、鎮痛を提供することが示されています.1,2 ブピバカイン指ブロックの持続時間に対するエピネフリンの鎮痛効果は不明のままです。

ブピバカイン指注射は、リドカインよりもはるかに長い作用持続時間を提供します。 以前の研究では、作用の持続時間は 24.9 時間にも及ぶことが示されています.1 しかし、上級著者の経験では、ブピバカインのブロックを受けた患者は、ブロックの 7 時間後に鎮痛剤を求め始めます。 ブピバカインの疼痛遮断効果は、接触および圧力効果とは持続時間が異なる可能性はありますか? この質問に対する答えも不明のままです。

ブピバカイン デジタル ブロックに関する 3 番目の不明な問題は、指先の温度に対する影響です。 リドカインの手首ブロックは指先の温度を上昇させることが示されており、これは凍傷の鎮痛と充血に役立つ可能性があると仮定されています.3 以前の研究では、ブピバカインが臨床濃度の注射で血管拡張特性を示すことが示されています.4-7 ブピバカインは指先を温めますか? どのくらい続きますか?

この研究の目標は次の 3 つです。1.) エピネフリンがブピバカイン指ブロック麻酔の持続時間にどのような影響を与えるかを判断すること。 2.) 痛み、触覚、および圧力のデジタル感覚モダリティに対するエピネフリンありおよびなしのブピバカインの作用持続時間を評価すること、および 3.) エピネフリンありおよびなしのブピバカイン指ブロックから生じる指先の温度変化を評価すること。

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Brunswick
      • Saint John、New Brunswick、カナダ、E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康成人ボランティア

除外基準:

  • 未成年者
  • 同意できない
  • 妊娠
  • 糖尿病
  • 局所麻酔薬に対するアレルギー
  • 以前の指の手術
  • 既存のデジタル血管虚血

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:薬指神経ブロック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ピンチク(痛み)の感覚が戻るまでの時間
時間枠:24時間
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年7月1日

一次修了 (実際)

2010年7月1日

研究の完了 (実際)

2010年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年10月2日

最初の投稿 (見積もり)

2012年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年10月2日

最終確認日

2012年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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