- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01698593
Digitální bloky bupivakainu: Jak dlouho trvá úleva od bolesti a zvýšení teploty?
Nikdo neví, jak dlouho vydrží bupivakainové bloky prstů. Mnozí užívají bupivakain s epinefrinem i bez něj, ale nikdo neví, jak epinefrin ovlivňuje trvání bloku. Také nevíme, jak dlouho trvá bolestivá část bloku, což se počítá.
Cílem studie je určit dobu působení bupivakainových digitálních nervových bloků (s a bez adrenalinu) na teplotu prstů a senzorické modality bolesti, dotyku a tlaku. 2 ml bupivakainu 0,5% s epinefrinem a bez něj budou injikovány do kořene každého prsteníčku na povrchu dlaně. Na konci 1 hodiny, 6 hodin, 12 hodin, 14 hodin a každou další hodinu budou pacienti používat inzulínovou lancetu k měření bolesti, monofilamentový test Semmes Weinstein k měření lehkého dotyku a tlaku a teploměr na povrchu těla k měření teploty prstů. . Bude měřena doba, po kterou se prst vrátí k normálnímu vnímání a teplotě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo prokázáno, že lidokainové blokády prstů poskytují analgezii po dobu téměř 5 hodin bez epinefrinu a přibližně 10 hodin s epinefrinem – v podstatě zdvojnásobuje její trvání.1,2 Analgetický účinek epinefrinu na trvání blokády prstů bupivakainem zůstává neznámý.
Injekce bupivakainu do prstu poskytuje mnohem delší trvání účinku než lidokain. Předchozí studie prokázaly trvání účinku až 24,9 hodin.1 Podle zkušeností staršího autora však pacienti, kteří dostanou blokádu bupivakainu, začnou žádat o léky proti bolesti již 7 hodin po blokádě. Je možné, že účinek bupivakainu blokující bolest má jiné trvání než účinky dotyku a tlaku? Odpověď na tuto otázku také zůstává neznámá.
Třetí neznámou otázkou ohledně digitálních bloků bupivakainu je jejich vliv na teplotu konečků prstů. Bylo prokázáno, že lidokainové bloky zápěstí zvyšují teplotu v konečcích prstů, a to bylo předpokládáno jako potenciálně užitečné při omrzlinách, které poskytují úlevu od bolesti a hyperémii.3 Předchozí studie prokázaly, že bupivakain vykazuje vazodilatační vlastnosti při klinických koncentracích injekcí.4-7 Poskytuje bupivakain zvýšené teplo špičce prstu? Jak dlouho to trvá?
Cíle této studie jsou trojí: 1.) Zjistit, jaký vliv má epinefrin na dobu trvání anestezie bupivakainovým blokem prstů. 2.) Zhodnotit dobu trvání účinku bupivakainu s a bez adrenalinu na digitální senzorické modality bolesti, dotyku a tlaku a 3.) Zhodnotit změny teploty špičky prstů, které jsou důsledkem bupivakainových digitálních bloků s a bez adrenalinu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
- Saint John Regional Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý dospělý dobrovolník
Kritéria vyloučení:
- Pod hranicí plnoletosti
- Nelze dát souhlas
- Těhotenství
- Diabetes
- Alergie na lokální anestetikum
- Předchozí operace prstu
- Preexistující digitální vaskulární ischemie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Nervový blok prstencového prstu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Čas k návratu pocitu píchnutí špendlíkem (bolest).
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Rány a zranění
- Změny tělesné teploty
- Poruchy tepelného stresu
- Hypertermie
- Horečka
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Anestetika, lokální
- Bronchodilatační činidla
- Antiastmatická činidla
- Agenti dýchacího systému
- Adrenergní beta-agonisté
- Sympatomimetika
- Vazokonstrikční činidla
- Mydriatici
- Bupivakain
- Epinefrin
Další identifikační čísla studie
- RS#2009-1356
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael