Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální bloky bupivakainu: Jak dlouho trvá úleva od bolesti a zvýšení teploty?

2. října 2012 aktualizováno: Lalonde, Donald H., M.D.

Nikdo neví, jak dlouho vydrží bupivakainové bloky prstů. Mnozí užívají bupivakain s epinefrinem i bez něj, ale nikdo neví, jak epinefrin ovlivňuje trvání bloku. Také nevíme, jak dlouho trvá bolestivá část bloku, což se počítá.

Cílem studie je určit dobu působení bupivakainových digitálních nervových bloků (s a bez adrenalinu) na teplotu prstů a senzorické modality bolesti, dotyku a tlaku. 2 ml bupivakainu 0,5% s epinefrinem a bez něj budou injikovány do kořene každého prsteníčku na povrchu dlaně. Na konci 1 hodiny, 6 hodin, 12 hodin, 14 hodin a každou další hodinu budou pacienti používat inzulínovou lancetu k měření bolesti, monofilamentový test Semmes Weinstein k měření lehkého dotyku a tlaku a teploměr na povrchu těla k měření teploty prstů. . Bude měřena doba, po kterou se prst vrátí k normálnímu vnímání a teplotě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Bylo prokázáno, že lidokainové blokády prstů poskytují analgezii po dobu téměř 5 hodin bez epinefrinu a přibližně 10 hodin s epinefrinem – v podstatě zdvojnásobuje její trvání.1,2 Analgetický účinek epinefrinu na trvání blokády prstů bupivakainem zůstává neznámý.

Injekce bupivakainu do prstu poskytuje mnohem delší trvání účinku než lidokain. Předchozí studie prokázaly trvání účinku až 24,9 hodin.1 Podle zkušeností staršího autora však pacienti, kteří dostanou blokádu bupivakainu, začnou žádat o léky proti bolesti již 7 hodin po blokádě. Je možné, že účinek bupivakainu blokující bolest má jiné trvání než účinky dotyku a tlaku? Odpověď na tuto otázku také zůstává neznámá.

Třetí neznámou otázkou ohledně digitálních bloků bupivakainu je jejich vliv na teplotu konečků prstů. Bylo prokázáno, že lidokainové bloky zápěstí zvyšují teplotu v konečcích prstů, a to bylo předpokládáno jako potenciálně užitečné při omrzlinách, které poskytují úlevu od bolesti a hyperémii.3 Předchozí studie prokázaly, že bupivakain vykazuje vazodilatační vlastnosti při klinických koncentracích injekcí.4-7 Poskytuje bupivakain zvýšené teplo špičce prstu? Jak dlouho to trvá?

Cíle této studie jsou trojí: 1.) Zjistit, jaký vliv má epinefrin na dobu trvání anestezie bupivakainovým blokem prstů. 2.) Zhodnotit dobu trvání účinku bupivakainu s a bez adrenalinu na digitální senzorické modality bolesti, dotyku a tlaku a 3.) Zhodnotit změny teploty špičky prstů, které jsou důsledkem bupivakainových digitálních bloků s a bez adrenalinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý dospělý dobrovolník

Kritéria vyloučení:

  • Pod hranicí plnoletosti
  • Nelze dát souhlas
  • Těhotenství
  • Diabetes
  • Alergie na lokální anestetikum
  • Předchozí operace prstu
  • Preexistující digitální vaskulární ischemie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nervový blok prstencového prstu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas k návratu pocitu píchnutí špendlíkem (bolest).
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

3. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

3
Předplatit