使用米索前列醇减少子宫肌瘤切除术出血的研究
2013年2月7日 更新者：Dr Sharifa Frederick、University Hospital of the West Indies
一项比较直肠加血管周围加压素与单独使用血管周围加压素减少子宫肌瘤切除术出血的试验
进行这项研究是为了确定术前直肠米索前列醇 400µg 与术中血管周围加压素联合使用是否比单独使用血管周围加压素更能减少子宫肌瘤切除术中的出血。
研究概览
详细说明
子宫肌瘤切除术是一种保留生育能力的手术，其中从子宫中去除肌瘤。
该过程可能与大量失血相关，这可能导致显着的发病率和死亡率。
用于治疗产后出血的药物米索前列醇被给予计划在西印度群岛大学医院接受选择性子宫肌瘤切除术的患者子集，以及来自受邀参加的参与医生的私人诊所研究。
患者在手术前 60 分钟被随机分配接受或不接受术前直肠米索前列醇 400µg。
25 名患者接受了米索前列醇，20 名患者未接受。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kingston、牙买加
- University Hospital of the West Indies
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 有症状的肌瘤患者希望未来生育和/或希望保持子宫。
排除标准：
- 曾接受过子宫肌瘤切除术或盆腔手术的患者。
- 严重贫血或患有严重疾病（如心脏病或肺病）的患者。
- 拒绝参与或同意该程序的患者。 已知对任何研究药物过敏的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：米索前列醇+血管加压素, Vasopressin
手术前一小时直肠给予米索前列醇 400ug。
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手术前一小时，每个直肠给予 400ug 米索前列醇。
手术时使用血管加压素。
其他名称：
手术期间所有患者都使用了血管加压素。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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失血量（毫升）
大体时间：手术时
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手术时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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每分升血红蛋白克数的变化
大体时间：在基线和手术后 24 小时
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在基线和手术后 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sharifa K Frederick, dM、University Hospital of the West Indies
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年2月1日
初级完成 (实际的)
2005年4月1日
研究完成 (实际的)
2005年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月1日
首次发布 (估计)
2012年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月7日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
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