Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude de l'utilisation du misoprostol pour diminuer les saignements lors d'une myomectomie

7 février 2013 mis à jour par: Dr Sharifa Frederick, University Hospital of the West Indies

Un essai comparant l'utilisation de la vasopressine rectale plus périvasculaire avec la vasopressine périvasculaire seule pour réduire les saignements au moment de la myomectomie

Cette étude a été réalisée pour déterminer si l'utilisation d'une combinaison de misoprostol rectal préopératoire 400 µg utilisé avec de la vasopressine périvasculaire peropératoire est meilleure que la vasopressine périvasculaire utilisée seule pour diminuer les saignements lors de la myomectomie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une myomectomie est une procédure de préservation de la fertilité dans laquelle les fibromes sont retirés de l'utérus. Cette procédure peut être associée à une perte de sang importante qui peut entraîner une morbidité et une mortalité importantes. Le médicament misoprostol qui a été utilisé dans le traitement de l'hémorragie post-partum a été administré à un sous-ensemble de patients qui devaient subir une myomectomie élective à l'hôpital universitaire des Antilles et du cabinet privé des médecins participants qui ont été invités à participer à l'étude. Les patients ont été randomisés pour recevoir ou non du misoprostol rectal préopératoire 400 µg, 60 minutes avant la chirurgie. Vingt-cinq patients ont reçu du misoprostol et vingt patients n'en ont pas reçu.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Jamaïque
      • Kingston, Jamaïque
        • University Hospital of the West Indies

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • les patientes présentant des fibromes symptomatiques qui souhaitent une fertilité future et/ou qui souhaitent conserver leur utérus.

Critère d'exclusion:

  • patients qui ont déjà subi une myomectomie ou une chirurgie pelvienne.
  • les patients qui souffrent d'anémie grave ou qui ont des problèmes de santé importants tels qu'une maladie cardiaque ou pulmonaire.
  • les patients qui refusent de participer ou de donner leur consentement aux procédures. Patients présentant une allergie connue à l'un des médicaments à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Misoprostol + vasopressine, Vasopressine
Misoprostol 400 ug administré par voie rectale une heure avant la chirurgie.
Médicament: Misoprostol + vasopressine
400 ug de misoprostol sont administrés par rectum, une heure avant la chirurgie. La vasopressine est utilisée au moment de la chirurgie.
Autres noms:
  • Cytotec
Médicament: Vasopressine
La vasopressine a été utilisée chez tous les patients pendant la chirurgie.
Autres noms:
  • Hormone antidiurétique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Perte de sang en millilitres
Délai: Au moment de la chirurgie
Au moment de la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Un changement dans les grammes d'hémoglobine par décilitre
Délai: Au départ et 24 heures après la chirurgie
Au départ et 24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital of the West Indies

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sharifa K Frederick, dM, University Hospital of the West Indies

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2012

Première publication (Estimation)

4 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2013

Dernière vérification

1 octobre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MV-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner