Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie použití misoprostolu ke snížení krvácení během myomektomie

7. února 2013 aktualizováno: Dr Sharifa Frederick, University Hospital of the West Indies

Zkouška porovnávající použití perivaskulárního vazopresinu rektální plus se samotným perivaskulárním vazopresinem ke snížení krvácení v době myomektomie

Tato studie byla provedena za účelem zjištění, zda je použití kombinace předoperačního rektálního misoprostolu 400 ug použitého s intraoperačním perivaskulárním vasopresinem lepší než perivaskulární vasopresin použitý samostatně ke snížení krvácení při myomektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Myomektomie je výkon šetřící plodnost, při kterém jsou myomy odstraněny z dělohy. Tento postup může být spojen s významnou ztrátou krve, která může mít za následek významnou morbiditu a mortalitu. Lék misoprostol, který se používá při léčbě poporodního krvácení, byl podán podskupině pacientů, kteří měli podstoupit elektivní myomektomii v univerzitní nemocnici v Západní Indii a ze soukromé praxe zúčastněných lékařů, kteří byli pozváni k účasti na studie. Pacienti byli randomizováni, aby dostali nebo nedostali předoperační rektální misoprostol 400 ug, 60 minut před operací. Dvacet pět pacientů dostalo misoprostol a dvacet pacientů ne.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jamaica
      • Kingston, Jamaica
        • University Hospital of the West Indies

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientky se symptomatickými fibroidy, které touží po budoucí plodnosti a nebo které si přejí zachovat dělohu.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti, kteří prodělali předchozí myomektomii nebo předchozí operaci pánve.
  • pacientů, kteří jsou těžce anemičtí nebo kteří mají závažné zdravotní stavy, jako je srdeční nebo plicní onemocnění.
  • pacientů, kteří se odmítnou zúčastnit nebo dát souhlas k procedurám. Pacienti se známou alergií na některý ze studovaných léků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Misoprostol + vasopresin, vazopresin
Misoprostol 400 ug podávaný rektálně hodinu před operací.
Lék: Misoprostol + vasopresin
400 ug misoprostolu se podává do rekta hodinu před operací. Vasopresin se používá v době operace.
Ostatní jména:
  • Cytotec
Lék: Vasopresin
Vasopresin byl použit u všech pacientů během operace.
Ostatní jména:
  • Antidiuretický hormon

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ztráta krve v mililitrech
Časové okno: V době operace
V době operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hemoglobinu v gramech na decilitr
Časové okno: Na začátku a 24 hodin po operaci
Na začátku a 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital of the West Indies

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sharifa K Frederick, dM, University Hospital of the West Indies

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

4. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MV-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Misoprostol + vasopresin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit