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Estudo do uso de misoprostol para diminuir o sangramento durante uma miomectomia

7 de fevereiro de 2013 atualizado por: Dr Sharifa Frederick, University Hospital of the West Indies

Um estudo comparando o uso de vasopressina retal mais perivascular com vasopressina perivascular isolada para diminuir o sangramento no momento da miomectomia

Este estudo foi feito para determinar se o uso de uma combinação de 400µg de misoprostol retal pré-operatório usado com vasopressina perivascular intraoperatória é melhor do que vasopressina perivascular usada isoladamente para diminuir o sangramento na miomectomia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A miomectomia é um procedimento de preservação da fertilidade no qual os miomas são removidos do útero. Este procedimento pode estar associado a perda significativa de sangue, que pode resultar em morbidade e mortalidade significativas. O medicamento misoprostol, que tem sido usado no tratamento de hemorragia pós-parto, foi administrado a um subconjunto de pacientes agendadas para serem submetidas a miomectomia eletiva no Hospital Universitário das Índias Ocidentais e na clínica particular dos médicos participantes que foram convidados a participar do o estudo. Os pacientes foram randomizados para receber ou não misoprostol retal pré-operatório 400µg, 60 minutos antes da cirurgia. Vinte e cinco pacientes receberam misoprostol e vinte pacientes não.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Jamaica
      • Kingston, Jamaica
        • University Hospital of the West Indies

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com miomas sintomáticos que desejam fertilidade futura e/ou que desejam manter seu útero.

Critério de exclusão:

  • pacientes que tiveram miomectomia anterior ou cirurgia pélvica anterior.
  • pacientes que estão gravemente anêmicos ou que têm condições médicas significativas, como doença cardíaca ou pulmonar.
  • pacientes que se recusam a participar ou dar consentimento para os procedimentos. Pacientes com alergia conhecida a qualquer um dos medicamentos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Misoprostol + vasopressina, Vasopressina
Misoprostol 400ug administrado por via retal uma hora antes da cirurgia.
Medicamento: Misoprostol + vasopressina
400ug de misoprostol são administrados por via retal, uma hora antes da cirurgia. A vasopressina é usada no momento da cirurgia.
Outros nomes:
  • Cytotec
Medicamento: Vasopressina
A vasopressina foi utilizada em todos os pacientes durante a cirurgia.
Outros nomes:
  • Hormônio antidiurético

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Perda de sangue em mililitros
Prazo: Na hora da cirurgia
Na hora da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Uma alteração nos gramas de hemoglobina por decilitro
Prazo: No início e 24 horas após a cirurgia
No início e 24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital of the West Indies

Investigadores

  • Investigador principal: Sharifa K Frederick, dM, University Hospital of the West Indies

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

4 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MV-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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