근종절제술 중 출혈감소를 위한 Misoprostol의 사용에 관한 연구
2013년 2월 7일 업데이트: Dr Sharifa Frederick, University Hospital of the West Indies
근종절제술 시 출혈 감소를 위해 직장주변 바소프레신 병용과 혈관주위 바소프레신 단독 사용을 비교한 임상시험
본 연구는 수술 전 직장 미소프로스톨 400μg을 수술 중 혈관주위 바소프레신과 함께 사용하는 것이 근종절제술에서 출혈을 감소시키기 위해 혈관주위 바소프레신을 단독으로 사용하는 것보다 더 나은지 알아보기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
근종절제술은 자궁에서 섬유종을 제거하는 생식력 보존 절차입니다.
이 절차는 상당한 이환율과 사망률을 초래할 수 있는 상당한 실혈과 관련될 수 있습니다.
산후 출혈의 치료에 사용되어 온 약물 미소프로스톨은 서인도 제도의 대학 병원에서 선택적 근종 절제술을 받을 예정인 환자의 하위 집합과 참여 의사의 개인 병원에서 제공되었습니다. 연구.
환자들은 수술 60분 전에 수술 전 직장 미소프로스톨 400µg을 투여 받거나 받지 않도록 무작위 배정되었습니다.
25명의 환자는 미소프로스톨을 투여받았고 20명의 환자는 투여받지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kingston, 자메이카
- University Hospital of the West Indies
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 미래의 가임력을 원하거나 자궁을 유지하고자 하는 증상이 있는 섬유종 환자.
제외 기준:
- 이전에 근종절제술을 받았거나 골반 수술을 받은 적이 있는 환자.
- 심한 빈혈이 있거나 심장 또는 폐 질환과 같은 심각한 의학적 상태를 가진 환자.
- 참여를 거부하거나 절차에 동의하는 환자. 연구 약물에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 미소프로스톨 + 바소프레신, 바소프레신
미소프로스톨 400ug을 수술 1시간 전에 직장에 투여합니다.
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미소프로스톨 400㎍을 수술 1시간 전에 직장당 투여합니다.
바소프레신은 수술 시 사용됩니다.
다른 이름들:
바소프레신은 수술 중 모든 환자에게 사용되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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밀리리터 단위의 혈액 손실
기간: 수술 당시
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수술 당시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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데시리터당 헤모글로빈 그램의 변화
기간: 베이스라인 및 수술 후 24시간
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베이스라인 및 수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sharifa K Frederick, dM, University Hospital of the West Indies
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 1일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
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