Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a misoprostol használatáról a vérzés csökkentésére myomectomia során

2013. február 7. frissítette: Dr Sharifa Frederick, University Hospital of the West Indies

Kísérlet, amely összehasonlítja a rectal Plus perivaszkuláris vazopresszin és önmagában a perivaszkuláris vazopresszin alkalmazását a vérzés csökkentésére a myomectomia idején

Ezt a vizsgálatot annak megállapítására végezték el, hogy a preoperatív rektális 400 µg misoprostol kombinációja intraoperatív perivaszkuláris vazopresszinnel jobb-e, mint a perivaszkuláris vazopresszin önmagában a myomectomiás vérzés csökkentésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A myomectomia egy termékenységet megkímélő eljárás, amelynek során a miómákat eltávolítják a méhből. Ez az eljárás jelentős vérveszteséggel járhat, amely jelentős morbiditást és mortalitást eredményezhet. A szülés utáni vérzés kezelésére használt misoprostol gyógyszert a Nyugat-indiai Egyetemi Kórházban elektív myomectomiára tervezett betegek alcsoportjának adták, valamint a részt vevő orvosok magánpraxisából, akiket meghívtak a a tanulmány. A betegeket randomizálták, hogy kapjanak-e vagy sem preoperatív rektális misoprosztolt 400 µg, 60 perccel a műtét előtt. Huszonöt beteg kapott misoprostolt, húsz beteg pedig nem.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Jamaica
      • Kingston, Jamaica
        • University Hospital of the West Indies

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tünetekkel járó miómában szenvedő betegek, akik jövőbeni termékenységre vágynak, és/vagy meg akarják tartani méhüket.

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegek, akiknek korábban myomectomiája vagy kismedencei műtétje volt.
  • olyan betegek, akik súlyosan vérszegények vagy súlyos egészségügyi problémákkal, például szív- vagy tüdőbetegségben szenvednek.
  • olyan betegek, akik megtagadják az eljárásokban való részvételt vagy beleegyezést adnak. Betegek, akik ismerten allergiásak a vizsgált gyógyszerek bármelyikére.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Misoprostol + vazopresszin, vazopresszin
Misoprostol 400 ug rektálisan egy órával a műtét előtt.
Drog: Misoprostol + vazopresszin
A műtét előtt egy órával végbélenként 400 ug misoprostolt adnak be. A műtét során vazopresszint alkalmaznak.
Más nevek:
  • Cytotec
Drog: Vazopresszin
A műtét során minden betegnél vazopresszint alkalmaztak.
Más nevek:
  • Antidiuretikus hormon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vérveszteség milliliterben
Időkeret: A műtét idején
A műtét idején

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A hemoglobin változása gramm per deciliter
Időkeret: Kiinduláskor és 24 órával a műtét után
Kiinduláskor és 24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital of the West Indies

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sharifa K Frederick, dM, University Hospital of the West Indies

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2005. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 1.

Első közzététel (Becslés)

2012. október 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2012. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MV-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel