Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование использования мизопростола для уменьшения кровотечения во время миомэктомии

7 февраля 2013 г. обновлено: Dr Sharifa Frederick, University Hospital of the West Indies

Испытание, сравнивающее использование ректального плюс периваскулярного вазопрессина с периваскулярным вазопрессином только для уменьшения кровотечения во время миомэктомии

Это исследование было проведено, чтобы определить, является ли использование комбинации предоперационного ректального мизопростола 400 мкг с интраоперационным периваскулярным вазопрессином лучше, чем периваскулярный вазопрессин, используемый отдельно, для уменьшения кровотечения при миомэктомии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Миомэктомия — это процедура, сохраняющая фертильность, при которой из матки удаляются миомы. Эта процедура может быть связана со значительной кровопотерей, что может привести к значительной заболеваемости и смертности. Препарат мизопростол, который использовался для лечения послеродового кровотечения, давался подгруппе пациенток, которым была назначена плановая миомэктомия в университетской больнице Вест-Индии, и в частной практике участвующих врачей, которые были приглашены для участия в исследовании. изучение. Пациентов рандомизировали для получения или отказа от предоперационного ректального введения мизопростола в дозе 400 мкг за 60 минут до операции. Двадцать пять пациентов получали мизопростол, а двадцать пациентов не получали.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ямайка
      • Kingston, Ямайка
        • University Hospital of the West Indies

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • пациентки с симптоматической миомой, желающие иметь фертильность в будущем или желающие сохранить свою матку.

Критерий исключения:

  • пациенты, перенесшие ранее миомэктомию или предыдущую операцию на органах малого таза.
  • пациентам с тяжелой анемией или серьезными заболеваниями, такими как сердечные или легочные заболевания.
  • пациенты, которые отказываются участвовать или дают согласие на процедуры. Пациенты с известной аллергией на любой из исследуемых препаратов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мизопростол + вазопрессин, Вазопрессин
Мизопростол 400 мкг вводят ректально за час до операции.
Лекарство: Мизопростол + вазопрессин
400 мкг мизопростола вводят ректально за час до операции. Вазопрессин используется во время операции.
Другие имена:
  • Сайтотек
Лекарство: Вазопрессин
Всем больным во время операции применялся вазопрессин.
Другие имена:
  • Антидиуретический гормон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Кровопотеря в миллилитрах
Временное ограничение: Во время операции
Во время операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение гемоглобина в граммах на децилитр
Временное ограничение: Исходно и через 24 часа после операции
Исходно и через 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital of the West Indies

Следователи

  • Главный следователь: Sharifa K Frederick, dM, University Hospital of the West Indies

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MV-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться