Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus misoprostolin käytöstä verenvuodon vähentämiseen myomektomian aikana

torstai 7. helmikuuta 2013 päivittänyt: Dr Sharifa Frederick, University Hospital of the West Indies

Kokeilu, jossa verrataan peräsuolen ja perivaskulaarisen vasopressiinin käyttöä pelkän perivaskulaarisen vasopressiinin kanssa verenvuodon vähentämiseksi myomektomian aikana

Tämä tutkimus tehtiin sen määrittämiseksi, onko preoperatiivisen peräsuolen misoprostolin 400 ug yhdistelmän käyttö intraoperatiivisen perivaskulaarisen vasopressiinin kanssa parempi kuin perivaskulaarinen vasopressiini, jota käytetään yksinään vähentämään verenvuotoa myomektomiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Myomektomia on hedelmällisyyttä säästävä toimenpide, jossa fibroidit poistetaan kohdusta. Tämä toimenpide voi liittyä merkittävään verenhukkaan, joka voi johtaa merkittävään sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Lääke misoprostolia, jota on käytetty synnytyksen jälkeisen verenvuodon hoidossa, annettiin potilaiden alaryhmälle, joille oli määrä tehdä elektiivinen myomektomia Länsi-Intian yliopistollisessa sairaalassa ja osallistuvien lääkäreiden yksityiseltä vastaanotolta, jotka kutsuttiin osallistumaan tutkimus. Potilaat satunnaistettiin saamaan tai olematta saamatta preoperatiivista peräsuolen misoprostolia 400 µg, 60 minuuttia ennen leikkausta. 25 potilasta sai misoprostolia ja 20 potilasta ei.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Jamaika
      • Kingston, Jamaika
        • University Hospital of the West Indies

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on oireinen fibroidi ja jotka haluavat tulevaa hedelmällisyyttä ja/tai jotka haluavat säilyttää kohtunsa.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joille on tehty myomektomia tai aikaisempi lantioleikkaus.
  • potilaat, jotka ovat vakavasti aneemisia tai joilla on merkittäviä sairauksia, kuten sydän- tai keuhkosairaus.
  • potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tai suostuvat toimenpiteisiin. Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia jollekin tutkimuslääkkeelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Misoprostoli + vasopressiini, vasopressiini
Misoprostoli 400 ug rektaalisesti tuntia ennen leikkausta.
Lääke: Misoprostoli + vasopressiini
400 ug misoprostolia peräsuoleen, tuntia ennen leikkausta. Vasopressiinia käytetään leikkauksen aikana.
Muut nimet:
  • Cytotec
Lääke: Vasopressiini
Vasopressiinia käytettiin kaikilla potilailla leikkauksen aikana.
Muut nimet:
  • Antidiureettinen hormoni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenmenetys millilitroina
Aikaikkuna: Leikkauksen aikaan
Leikkauksen aikaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos hemoglobiinissa grammoina desilitraa kohden
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Lähtötilanteessa ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital of the West Indies

Tutkijat

  • Päätutkija: Sharifa K Frederick, dM, University Hospital of the West Indies

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 11. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MV-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Misoprostoli + vasopressiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa