Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zastosowania mizoprostolu w celu zmniejszenia krwawienia podczas miomektomii

7 lutego 2013 zaktualizowane przez: Dr Sharifa Frederick, University Hospital of the West Indies

Próba porównująca stosowanie wazopresyny doodbytniczej i okołonaczyniowej z samą wazopresyną okołonaczyniową w celu zmniejszenia krwawienia podczas miomektomii

Badanie to przeprowadzono w celu ustalenia, czy zastosowanie kombinacji 400 µg mizoprostolu podawanego doodbytniczo przed operacją ze śródoperacyjną wazopresyną okołonaczyniową jest lepsze niż stosowanie samej wazopresyny okołonaczyniowej w celu zmniejszenia krwawienia podczas miomektomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Miomektomia jest procedurą oszczędzającą płodność, w której mięśniaki są usuwane z macicy. Ta procedura może wiązać się ze znaczną utratą krwi, co może skutkować znaczną chorobowością i śmiertelnością. Lek mizoprostol, który był stosowany w leczeniu krwotoku poporodowego, podano podgrupie pacjentek, które miały zostać poddane planowej miomektomii w szpitalu uniwersyteckim Indii Zachodnich oraz z prywatnej praktyki uczestniczących lekarzy, którzy zostali zaproszeni do udziału w badaniu. badania. Pacjentów losowo przydzielono do grup, które otrzymywały lub nie otrzymywały przedoperacyjnego mizoprostolu doodbytniczego w dawce 400 µg, 60 minut przed operacją. Dwudziestu pięciu pacjentów otrzymało mizoprostol, a dwudziestu pacjentów nie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Jamajka
      • Kingston, Jamajka
        • University Hospital of the West Indies

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentki z objawowymi mięśniakami macicy, które chcą zachować płodność w przyszłości i/lub chcą zachować macicę.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, którzy przeszli wcześniej miomektomię lub wcześniejszą operację miednicy.
  • pacjentów z ciężką niedokrwistością lub z poważnymi schorzeniami, takimi jak choroby serca lub płuc.
  • pacjentów odmawiających udziału lub wyrażających zgodę na zabiegi. Pacjenci ze znaną alergią na którykolwiek z badanych leków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mizoprostol + wazopresyna, wazopresyna
Mizoprostol 400ug podany doodbytniczo na godzinę przed operacją.
Lek: Mizoprostol + wazopresyna
400ug mizoprostolu podaje się doodbytniczo na godzinę przed operacją. Wazopresyna jest stosowana w czasie operacji.
Inne nazwy:
  • Cytotek
Lek: Wazopresyna
U wszystkich pacjentów podczas operacji zastosowano wazopresynę.
Inne nazwy:
  • Hormon antydiuretyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Utrata krwi w mililitrach
Ramy czasowe: W czasie operacji
W czasie operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w gramach hemoglobiny na decylitr
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 24 godziny po operacji
Na linii podstawowej i 24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital of the West Indies

Śledczy

  • Główny śledczy: Sharifa K Frederick, dM, University Hospital of the West Indies

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MV-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mizoprostol + wazopresyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj