Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af brugen af ​​misoprostol til at mindske blødning under en myomektomi

7. februar 2013 opdateret af: Dr Sharifa Frederick, University Hospital of the West Indies

Et forsøg, der sammenligner brugen af ​​rektal plus perivaskulær vasopressin med perivaskulær vasopressin alene for at mindske blødning på tidspunktet for myomektomi

Denne undersøgelse blev udført for at afgøre, om brugen af ​​en kombination af præoperativ rektal misoprostol 400 µg anvendt med intraoperativt perivaskulært vasopressin er bedre end perivaskulært vasopressin brugt alene til at mindske blødning ved myomektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En myomektomi er en fertilitetsbesparende procedure, hvor fibromer fjernes fra livmoderen. Denne procedure kan være forbundet med betydeligt blodtab, som kan resultere i betydelig morbiditet og dødelighed. Lægemidlet misoprostol, som er blevet brugt til behandling af postpartum blødning, blev givet til en undergruppe af patienter, som var planlagt til at gennemgå elektiv myomektomi på universitetshospitalet i Vestindien og fra privat praksis hos de deltagende læger, der var inviteret til at deltage i Studiet. Patienterne blev randomiseret til at modtage eller ikke modtage præoperativ rektal misoprostol 400 µg 60 minutter før operationen. Femogtyve patienter fik misoprostol og tyve patienter fik ikke.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jamaica
      • Kingston, Jamaica
        • University Hospital of the West Indies

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med symptomatiske fibromer, som ønsker fremtidig fertilitet, og eller som ønsker at vedligeholde deres livmoder.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der tidligere har fået foretaget myomektomi eller tidligere bækkenoperationer.
  • patienter, der er alvorligt anæmiske, eller som har betydelige medicinske tilstande såsom hjerte- eller lungesygdomme.
  • patienter, der nægter at deltage eller giver samtykke til procedurerne. Patienter med kendt allergi over for nogen af ​​undersøgelseslægemidlerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Misoprostol + vasopressin, Vasopressin
Misoprostol 400ug givet rektalt en time før operationen.
Medicin: Misoprostol + vasopressin
400 ug misoprostol gives per endetarm en time før operationen. Vasopressin anvendes på operationstidspunktet.
Andre navne:
  • Cytotec
Medicin: Vasopressin
Vasopressin blev brugt til alle patienter under operationen.
Andre navne:
  • Anti-diuretisk hormon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtab i milliliter
Tidsramme: På operationstidspunktet
På operationstidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
En ændring i hæmoglobin gram pr. deciliter
Tidsramme: Ved baseline og 24 timer efter operationen
Ved baseline og 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital of the West Indies

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sharifa K Frederick, dM, University Hospital of the West Indies

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

4. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MV-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Misoprostol + vasopressin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner