使用早期成像协议进行心肌灌注成像的可行性和诊断准确性
2014年3月4日 更新者：St. Louis University
使用早期成像协议的心肌 SPECT 的可行性和诊断准确性：初步研究
目前的心肌灌注成像 (MPI) 协议需要在放射性示踪剂注射后 30-45 分钟内进行成像，用于休息和压力研究。
我们假设放射性示踪剂注射后 10 分钟的早期成像可提供与 30-45 分钟 MPI 相当的高图像质量和诊断准确性。
研究概览
详细说明
目前的 MPI 协议需要在放射性示踪剂注射后 30-45 分钟内进行成像（W30 成像），用于休息和压力部分。 放射性示踪剂注射和成像之间的这种延迟旨在限制非特异性肝脏和肠道放射性对心脏的影响，并允许对心脏进行最佳成像。 然而，最近的一份出版物表明，在放射性示踪剂注射后 10 分钟内进行早期成像（W10 成像）似乎是可行的，并且可能与 W30 成像一样好。
受最近数据的鼓舞，我们认为在保持图像质量的情况下，10 分钟的等待时间是可行的；因此，我们想在本研究中评估 W10 成像与 W30 成像相比的可行性和准确性。 本研究的主要目的是获取有关使用早期成像 (W10) 的成像信息。 W10 成像的可行性将使用 3 点量表进行视觉评估，并使用感兴趣区域测量进行半定量评估。 W10 成像的准确性将通过将 W10 的结果与冠状动脉造影的结果进行比较来确定，冠状动脉造影将在 MPI 后 30 天内获得并作为参考标准。 W10 的耐受性将使用 3 分制问卷进行评估。
这项研究将确定 10 分钟内的早期 MPI 成像是否与等待 30-45 分钟后的成像一样有效，以及它在冠状动脉疾病诊断中的作用。 这种新的成像程序的主要优点包括缩短程序时间、减少患者不适和改善患者护理。
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Saint Louis University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18 岁的任何种族/民族的男性和女性
- 患者已接受或正计划接受有或无血管成形术的临床指征心导管插入术
- 患者可能在 MPI 前 3 天以上发生心肌梗塞
- 患者可能在 MPI 前 3 天以上接受了经皮腔内冠状动脉成形术 (PTCA) 或冠状动脉支架置入术
- T99m-MPI 与心导管插入术之间的间隔在 30 天内
- 女性没有怀孕和哺乳期
- 在进行研究程序之前提供签署的知情同意书
排除标准：
- 18岁以下患者
- 女性患者怀孕或哺乳
- 患者在 7 天内和研究参与期间参与过任何其他调查性、放射性研究程序
- 二度或三度房室传导阻滞或窦房结功能障碍的病史，除非患者有功能性人工起搏器
- MPI 前 3 天内发生心肌梗塞
- MPI 前 3 天内经皮腔内冠状动脉成形术 (PTCA) 或支架置入术
- 当前室性心动过速、心房颤动、房性心动过速或心房扑动
- 目前有加重的 COPD 或哮喘病史
- 已知对类伽腺苷或氨茶碱过敏或禁忌
- 使用含咖啡因的物质、含双嘧达莫的药物、氨茶碱或含黄嘌呤的药物（例如 茶碱）在 Lexiscan 给药前 12 小时内。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：10 分钟成像与 30-45 分钟成像
放射性核素 Myoview 将用于静息和负荷心肌灌注显像。
随后的休息和压力成像将分别进行两次 - 在放射性示踪剂注射后 10 分钟和 30-45 分钟。
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放射性核素 Myoview 将用于静息和负荷心肌灌注显像。
随后的休息和压力成像将分别进行两次 - 在放射性示踪剂注射后 10 分钟和 30-45 分钟。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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放射性示踪剂注射后 10 分钟 (W10) 早期成像与 30-45 分钟标准成像的可行性和准确性
大体时间：30天
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W10 成像的可行性将使用 3 点量表进行视觉评估，并使用感兴趣区域测量进行半定量评估。
W10 成像的准确性将通过将 W10 的结果与冠状动脉造影的结果进行比较来确定，冠状动脉造影将在 MPI 后 30 天内获得并作为参考标准。
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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10 分钟早期成像的耐受性 (W10)
大体时间：两小时
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W10 的耐受性将使用 3 分制问卷进行评估。
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两小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nghi Nguyen, MD, PhD、St. Louis University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (预期的)
2014年1月1日
研究完成 (预期的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月2日
首次发布 (估计)
2012年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月4日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
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