Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fattibilità e accuratezza diagnostica dell'imaging della perfusione miocardica utilizzando il protocollo di imaging precoce

4 marzo 2014 aggiornato da: St. Louis University

Fattibilità e accuratezza diagnostica della SPECT miocardica utilizzando il protocollo di imaging precoce: uno studio pilota

L'attuale protocollo per l'imaging della perfusione miocardica (MPI) prevede l'imaging entro 30-45 minuti dall'iniezione del radiotracciante, sia per gli studi a riposo che per quelli da sforzo. Ipotizziamo che l'imaging precoce 10 minuti dopo l'iniezione del radiotracciante fornisca un'elevata qualità dell'immagine e un'accuratezza diagnostica paragonabile a 30-45 minuti di MPI.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attuale protocollo MPI prevede l'imaging entro 30-45 minuti dall'iniezione del radiotracciante (imaging W30), sia per la parte di riposo che per quella di stress. Questo ritardo tra l'iniezione del radiotracciante e l'imaging ha lo scopo di limitare la radioattività aspecifica del fegato e dell'intestino al cuore e consente un'imaging ottimale del cuore. Una recente pubblicazione, tuttavia, indica che un imaging precoce entro 10 minuti dall'iniezione del radiotracciante (imaging W10) sembra fattibile e può essere valido quanto l'imaging W30.

Incoraggiati dai dati recenti, pensiamo che un tempo di attesa di 10 minuti sia fattibile preservando la qualità dell'immagine; pertanto, vorremmo valutare la fattibilità e l'accuratezza dell'imaging W10 rispetto all'imaging W30 in questo studio. Lo scopo principale di questo studio è ottenere informazioni di imaging sull'uso dell'imaging precoce (W10). La fattibilità dell'imaging W10 sarà valutata visivamente utilizzando una scala a 3 punti e in modo semiquantitativo utilizzando misurazioni della regione di interesse. L'accuratezza dell'imaging W10 sarà determinata confrontando i risultati di W10 con quelli dell'angiografia coronarica, che saranno ottenuti entro 30 giorni dall'MPI e serviranno come standard di riferimento. La tollerabilità di W10 sarà valutata utilizzando questionari su scala a 3 punti.

Questo studio determinerà se l'imaging MPI precoce entro 10 minuti funziona così come l'imaging dopo 30-45 minuti di attesa e il suo ruolo nella diagnosi della malattia coronarica. I principali vantaggi di questa nuova procedura di imaging includono la riduzione dei tempi della procedura, la riduzione del disagio del paziente e il miglioramento della cura del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Saint Louis University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età ≥18 anni di qualsiasi razza/etnia
  • - Il paziente è stato sottoposto o è in programma per un cateterismo cardiaco clinicamente indicato con o senza angioplastica
  • Il paziente potrebbe aver subito un infarto del miocardio più di 3 giorni prima dell'MPI
  • Il paziente può essere stato sottoposto ad angioplastica coronarica transluminale percutanea (PTCA) o posizionamento di stent coronarico più di 3 giorni prima dell'MPI
  • L'intervallo tra T99m-MPI e il cateterismo cardiaco è di 30 giorni
  • Le femmine non sono in gravidanza e in allattamento
  • Fornire il consenso informato firmato prima di sottoporsi alle procedure dello studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni
  • La paziente è incinta o sta allattando
  • - Il paziente è stato coinvolto in qualsiasi altra procedura investigativa di ricerca radioattiva entro 7 giorni e durante il periodo di partecipazione allo studio
  • Storia di blocco AV di 2° o 3° grado o disfunzione del nodo del seno, a meno che i pazienti non abbiano un pacemaker artificiale funzionante
  • Infarto del miocardio entro 3 giorni prima di MPI
  • Angioplastica coronarica transluminale percutanea (PTCA) o posizionamento di stent entro 3 giorni prima dell'MPI
  • Tachicardia ventricolare attuale, fibrillazione atriale, tachicardia atriale o flutter atriale
  • Storia attuale di BPCO o asma esacerbati
  • Ipersensibilità nota o controindicazione al regadenoson o all'aminofillina
  • Uso di sostanze contenenti caffeina, farmaci contenenti dipiridamolo, aminofillina o farmaci contenenti xantine (ad es. teofillina) entro le 12 ore precedenti la somministrazione di Lexiscan.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Imaging a 10 minuti rispetto a 30-45 minuti
Il radionuclide Myoview verrà somministrato una volta per il resto e sottoporre a stress l'imaging della perfusione miocardica. Le successive immagini di riposo e stress verranno eseguite due volte ciascuna - a 10 minuti e 30-45 minuti dopo l'iniezione del radiotracciante.
Procedura: Imaging della perfusione miocardica
Il radionuclide Myoview verrà somministrato una volta per il resto e sottoporre a stress l'imaging della perfusione miocardica. Le successive immagini di riposo e stress verranno eseguite due volte ciascuna - a 10 minuti e 30-45 minuti dopo l'iniezione del radiotracciante.
Altri nomi:
  • Perfusione miocardica SPECT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità e accuratezza dell'imaging precoce a 10 minuti (W10) rispetto all'imaging standard a 30-45 minuti dopo l'iniezione del radiotracciante
Lasso di tempo: 30 giorni
La fattibilità dell'imaging W10 sarà valutata visivamente utilizzando una scala a 3 punti e in modo semiquantitativo utilizzando misurazioni della regione di interesse. L'accuratezza dell'imaging W10 sarà determinata confrontando i risultati di W10 con quelli dell'angiografia coronarica, che saranno ottenuti entro 30 giorni dall'MPI e serviranno come standard di riferimento.
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tollerabilità dell'imaging precoce a 10 minuti (S10)
Lasso di tempo: Due ore
La tollerabilità di W10 sarà valutata utilizzando questionari su scala a 3 punti.
Due ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Louis University

Collaboratori

Astellas Pharma US, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nghi Nguyen, MD, PhD, St. Louis University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

4 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REGA-12B03

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

Prove cliniche su Imaging della perfusione miocardica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jordan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi