조기 영상 프로토콜을 이용한 심근 관류 영상의 타당성 및 진단 정확도
조기 영상 프로토콜을 이용한 심근 SPECT의 타당성 및 진단 정확도: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
현재 MPI 프로토콜은 나머지 부분과 스트레스 부분 모두에 대해 방사성 추적자 주입(W30 이미징) 후 30-45분 이내에 이미징을 수반합니다. 방사성 추적자 주입과 이미징 사이의 이러한 지연은 심장에 대한 비특이적 간 및 장 방사능을 제한하고 심장의 최적 이미징을 허용하기 위한 것입니다. 그러나 최근 간행물에 따르면 방사성 추적자 주입 후 10분 이내에 조기 영상화(W10 영상화)가 가능해 보이며 W30 영상화만큼 우수할 수 있습니다.
최근 데이터에 힘입어 우리는 이미지 품질을 유지하면서 10분의 대기 시간이 가능하다고 생각합니다. 따라서 본 연구에서는 W30 영상과 비교하여 W10 영상의 타당성과 정확성을 평가하고자 한다. 이 연구의 주요 목적은 조기 영상(W10) 사용에 대한 영상 정보를 얻는 것입니다. W10 이미징의 가능성은 3점 척도를 사용하여 시각적으로 평가할 뿐만 아니라 관심 영역 측정을 사용하여 반정량적으로 평가합니다. W10 영상의 정확도는 W10의 결과와 MPI 30일 이내에 얻어지는 관상동맥 조영술의 결과를 비교하여 결정되며 참조 표준이 됩니다. W10의 내약성은 3점 척도 설문지를 사용하여 평가됩니다.
이 연구는 10분 이내의 초기 MPI 영상이 30-45분 대기 후 영상뿐만 아니라 관상 동맥 질환의 진단에서 역할을 하는지 여부를 결정할 것입니다. 이 새로운 이미징 절차의 주요 이점에는 절차 시간 단축, 환자 불편 감소 및 환자 치료 개선이 포함됩니다.
연구 유형
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Saint Louis University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 인종/민족의 18세 이상 남녀
- 환자는 혈관 성형술을 포함하거나 포함하지 않고 임상적으로 표시된 심장 카테터 삽입술을 받았거나 받을 예정입니다.
- 환자는 MPI 전 3일 이상 심근경색을 앓았을 수 있습니다.
- 환자는 MPI 시행 3일 이전에 경피적 경혈관 관상동맥 성형술(PTCA) 또는 관상동맥 스텐트 삽입술을 받았을 수 있습니다.
- T99m-MPI와 심장 카테터 삽입 사이의 간격은 30일 이내입니다.
- 암컷은 임신하지 않고 수유 중입니다.
- 연구 절차를 진행하기 전에 서명된 사전 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 여성 환자가 임신 중이거나 수유 중인 경우
- 환자는 연구 참여 기간 동안 7일 이내에 다른 조사, 방사성 연구 절차에 참여했습니다.
- 2도 또는 3도 방실차단 또는 동방결절 기능장애의 병력이 있는 환자
- MPI 전 3일 이내의 심근경색
- MPI 전 3일 이내에 경피 경혈관 관상동맥 성형술(PTCA) 또는 스텐트 배치
- 현재 심실 빈맥, 심방 세동, 심방 빈맥 또는 심방 조동
- 악화된 COPD 또는 천식의 현재 병력
- 레가데노손 또는 아미노필린에 대해 알려진 과민성 또는 금기
- 카페인 함유 물질, 디피리다몰 함유 약물, 아미노필린 또는 크산틴 함유 약물(예: 테오필린) Lexiscan 투여 전 12시간 이내.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 10분 대 30-45분 이미징
방사성 핵종 Myoview는 나머지 및 스트레스 심근 관류 영상을 위해 한 번 관리됩니다.
방사성 추적자 주입 후 10분 및 30-45분에 후속 휴식 및 스트레스 이미징이 각각 두 번 수행됩니다.
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방사성 핵종 Myoview는 나머지 및 스트레스 심근 관류 영상을 위해 한 번 관리됩니다.
방사성 추적자 주입 후 10분 및 30-45분에 후속 휴식 및 스트레스 이미징이 각각 두 번 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사성 추적자 주입 후 30-45분에 표준 이미징 대 10분(W10)에서의 초기 이미징의 실행 가능성 및 정확도
기간: 30 일
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W10 이미징의 가능성은 3점 척도를 사용하여 시각적으로 평가할 뿐만 아니라 관심 영역 측정을 사용하여 반정량적으로 평가합니다.
W10 영상의 정확도는 W10의 결과와 MPI 30일 이내에 얻어지는 관상동맥 조영술의 결과를 비교하여 결정되며 참조 표준이 됩니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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10분에서 초기 이미징의 내약성(W10)
기간: 두 시간
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W10의 내약성은 3점 척도 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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두 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nghi Nguyen, MD, PhD, St. Louis University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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