Viabilidade e precisão diagnóstica da imagem de perfusão miocárdica usando protocolo de imagem precoce
Viabilidade e precisão diagnóstica do SPECT miocárdico usando protocolo de imagem precoce: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O atual protocolo MPI envolve imagens dentro de 30-45 minutos após a injeção do radiofármaco (imagens W30), tanto para o repouso quanto para o estresse. Esse atraso entre a injeção do radiofármaco e a geração de imagens destina-se a limitar a radioatividade inespecífica do fígado e do intestino para o coração e permite uma imagem ideal do coração. Uma publicação recente, no entanto, indica que uma imagem precoce dentro de 10 minutos após a injeção do radiofármaco (imagem W10) parece viável e pode ser tão boa quanto a imagem W30.
Encorajados pelos dados recentes, pensamos que um tempo de espera de 10 minutos é viável, preservando a qualidade da imagem; assim, gostaríamos de avaliar a viabilidade e precisão da imagem W10 em comparação com a imagem W30 neste estudo. O principal objetivo deste estudo é obter informações de imagem sobre o uso de imagens precoces (S10). A viabilidade da imagem W10 será avaliada visualmente usando uma escala de 3 pontos, bem como semiquantitativamente usando medições de região de interesse. A precisão da imagem da S10 será determinada comparando os achados da S10 com os da angiografia coronária, que serão obtidos dentro de 30 dias após o MPI e servirão como padrão de referência. A tolerabilidade de W10 será avaliada usando questionários de escala de 3 pontos.
Este estudo determinará se a imagem de MPI precoce em 10 minutos funciona tão bem quanto a imagem após 30-45 minutos de espera e seu papel no diagnóstico de doença arterial coronariana. As principais vantagens deste novo procedimento de imagem incluem a redução do tempo de procedimento, a redução do desconforto do paciente e a melhoria do atendimento ao paciente.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Saint Louis University School of Medicine
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres ≥18 anos de idade de qualquer raça/etnia
- O paciente foi submetido ou está sendo agendado para um cateterismo cardíaco clinicamente indicado com ou sem angioplastia
- O paciente pode ter sofrido infarto do miocárdio mais de 3 dias antes do MPI
- O paciente pode ter sido submetido a angioplastia coronária transluminal percutânea (PTCA) ou colocação de stent coronário mais de 3 dias antes da MPI
- Intervalo entre T99m-MPI e cateterismo cardíaco é de 30 dias
- As fêmeas não estão grávidas e lactantes
- Fornecer consentimento informado assinado antes de se submeter aos procedimentos do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos de idade
- Paciente do sexo feminino está grávida ou amamentando
- O paciente esteve envolvido em qualquer outro procedimento investigativo de pesquisa radioativa dentro de 7 dias e durante o período de participação no estudo
- História de bloqueio AV de 2º ou 3º grau ou disfunção do nódulo sinusal, a menos que os pacientes tenham um marca-passo artificial funcionando
- Infarto do miocárdio dentro de 3 dias antes do MPI
- Angioplastia coronária transluminal percutânea (PTCA) ou colocação de stent dentro de 3 dias antes da MPI
- Taquicardia ventricular atual, fibrilação atrial, taquicardia atrial ou flutter atrial
- História atual de DPOC exacerbada ou asma
- Hipersensibilidade conhecida ou contraindicação a regadenoson ou aminofilina
- Uso de substância cafeinada, medicamento contendo dipiridamol, aminofilina ou medicamento contendo xantinas (ex. teofilina) nas 12 horas anteriores à administração de Lexiscan.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Geração de imagens em 10 minutos vs. 30-45 minutos
O radionuclídeo Myoview será administrado uma vez para imagens de perfusão miocárdica de repouso e estresse.
As imagens subsequentes de repouso e estresse serão realizadas duas vezes cada - 10 minutos e 30-45 minutos após a injeção do radiofármaco.
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O radionuclídeo Myoview será administrado uma vez para imagens de perfusão miocárdica de repouso e estresse.
As imagens subsequentes de repouso e estresse serão realizadas duas vezes cada - 10 minutos e 30-45 minutos após a injeção do radiofármaco.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade e precisão da imagem precoce em 10 minutos (S10) versus imagem padrão em 30-45 minutos após a injeção do radiofármaco
Prazo: 30 dias
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A viabilidade da imagem W10 será avaliada visualmente usando uma escala de 3 pontos, bem como semiquantitativamente usando medições de região de interesse.
A precisão da imagem da S10 será determinada comparando os achados da S10 com os da angiografia coronária, que serão obtidos dentro de 30 dias após o MPI e servirão como padrão de referência.
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tolerabilidade de imagem precoce em 10 minutos (S10)
Prazo: Duas horas
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A tolerabilidade de W10 será avaliada usando questionários de escala de 3 pontos.
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Duas horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nghi Nguyen, MD, PhD, St. Louis University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REGA-12B03
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