急性冠状动脉综合征后 6 个月双重抗血小板治疗的安全性 (SMART-DATE) (SMART-DATE)

纳入标准：

1. 受试者必须年满 20 岁。
2. 受试者能够口头确认对接受经皮冠状动脉介入治疗的风险、益处和治疗方案的理解，并且他/她或他/她的合法授权代表在任何研究相关程序之前提供书面知情同意书。
3. 受试者必须在具有显着狭窄（目视估计 >50%）的天然冠状动脉中有罪犯病变，符合支架植入条件。
4. 受试者必须有 ACS 的临床诊断，包括不稳定型心绞痛和 MI。 ACS的具体定义，如下； 1) ST 段抬高 MI (STEMI)：在 2 个或更多连续的心电图 (ECG) 导联中 ST 段抬高超过 0.1 mV 或新的左束支传导阻滞伴有升高的心肌坏死生物标志物 2) 非 ST 段抬高 MI (NSTEMI) ：心肌坏死生物标志物升高（肌钙蛋白或 CK-MB > 参考上限），具有以下之一； (a) 短暂的 ST 段抬高或压低，或与心肌缺血一致的 T 波变化，(b) 在冠状动脉造影中识别罪魁祸首病变 3) 不稳定型心绞痛：休息时或伴有胸痛的加速模式或反复发作最小努力和至少 0.05 mV 的新 ST 段压低，或至少 2 个导联中的 T 波倒置至少 0.3 mV。 不稳定型心绞痛的 ECG 标准基于 TACTICS-TIMI 18 试验。
5. 目标病变必须位于天然冠状动脉内，目视估计直径≥ 2.25 毫米且≤ 4.25 毫米。
6. 目标病变必须适合经皮冠状动脉介入治疗

排除标准：

1. 患者对以下任何药物有已知的超敏反应或禁忌症：肝素、阿司匹林、氯吡格雷、Biolimus、依维莫司、佐他莫司和造影剂（记录在案的对造影剂敏感的患者，可以使用类固醇和苯海拉明进行有效的术前用药 [例如 皮疹]可能会被录取。 然而，那些对先前的造影剂有真正过敏反应的人不应被录取。）
2. 活动性病理性出血患者
3. 前 3 个月内胃肠道或泌尿生殖系统出血，或 2 个月内大手术。
4. 在 12 个月内全身（静脉内）使用 Biolimus、依维莫司、佐他莫司。
5. 有生育潜力的女性，除非最近的妊娠试验为阴性，否则可能计划在参加本研究后随时怀孕。
6. 出血素质史、已知凝血病（包括肝素诱导的血小板减少症）或拒绝输血
7. 存在预期寿命<1 年或可能导致方案不合规的非心脏合并症（根据现场调查员的医学判断）。
8. 计划进行选择性外科手术，这将需要在入组后的前 12 个月内中断氯吡格雷。
9. 正在积极参与另一项药物或器械研究但未完成主要终点随访期的患者。