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应激激素、情绪和女性的性欲（MODEST） (MODEST)

2018年10月15日更新者：Lori Brotto、University of British Columbia

患有性欲减退症 (HSDD) 的女性的所有睾酮活性指标都与对照组相当，但脱氢表雄酮 (DHEA) 的水平较低。尽管 DHEA 是睾丸激素的前体，但它还有其他作用，包括参与压力系统。它也与情绪有关。这项研究的重点是测量患有和不患有 HSDD 的女性的童年压力、当前情绪和唾液应激激素。我们假设低水平的 DHEA 反映了神经内分泌应激反应系统的功能障碍，该系统涉及产生 DHEA 的大脑、垂体和肾上腺。

研究概览

地位

完全的

条件

性欲减退症 (HSDD)

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

324

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- British Columbia
  - Vancouver、British Columbia、加拿大、V6T 1Z9
    - British Columbia Centre for Sexual Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

患有和未患有性欲减退症 (HSDD) 的女性。

描述

HSDD 组的纳入标准：

(一)HSDD的诊断
(2) 19岁以上
(3) 至少持续 12 个月的低欲望性投诉。

对照组的纳入标准：

(1) 性健康，即不得满足任何性功能障碍的标准，这是通过电话筛查确定的，然后是面对面的结构化评估，即性欲下降筛查 (DSDS)
(2) 19岁以上。

控制组和 HSDD 组的排除标准：

(1) 英语不够流利
(2) 目前符合 DSM-IV-TR 重度抑郁症诊断标准，通过基于 DSM-IV-TR 结构化临床访谈的重度抑郁症模块 (SCID-I) 的面对面半结构化访谈来衡量
(3) 目前正在使用处方药，例如抗抑郁药或其他具有已知性副作用的药物（例如糖皮质激素、芳香酶抑制剂），或已知对皮质醇代谢有影响的药物，或使用违禁药物
(4) 使用激素替代疗法或激素避孕药；
(5) 体重指数 (BMI) <18.5 或 >29.9
(6) 吸烟
(7) 可能影响性功能的慢性医学或精神疾病（例如，慢性神经系统疾病、心脏和肝脏疾病、进食障碍、焦虑症）
(8) 阴道润滑剂无法缓解性交的慢性疼痛
(9) 生殖器反应能力丧失
(10) 重大关系不和
(11) 如果在评估期间诊断出抑郁症，没有我们可以联系的家庭医生
(12) 难以完成问卷或完成访谈。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
HSDD组诊断为性欲减退症 (HSDD) 的女性。
控制组未被诊断为性欲减退症 (HSDD) 的女性。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
DHEA 水平大体时间：在 3 个不同的日期的 4 个时间点收集数据	来自唾液样本的 DHEA 水平。	在 3 个不同的日期的 4 个时间点收集数据

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
皮质醇水平大体时间：在 3 个不同的日期的 4 个时间点收集数据	来自唾液样本的皮质醇水平。	在 3 个不同的日期的 4 个时间点收集数据
沮丧大体时间：数据在单个时间点收集	抑郁症将通过贝克抑郁量表来衡量（Beck & Beamesderfer，1974）	数据在单个时间点收集
感知压力大体时间：数据在单个时间点收集	感知压力将通过 10 项感知压力量表进行测量（Roberti、Harrington 和 Storch 2006）	数据在单个时间点收集
性功能大体时间：数据在单个时间点收集	自我报告的性功能将通过性兴趣和性欲量表进行测量（Clayton 等人，2006 年））	数据在单个时间点收集
关系满意度大体时间：数据在单个时间点收集	关系满意度将通过关系评估量表 (Hendrick, 1988) 和二元调整量表 (Spanier, 1976) 来衡量	数据在单个时间点收集
童年创伤史大体时间：dat 是在单个时间点收集的	童年创伤史将通过童年创伤问卷确定（Bernstein & Fink, 1995）	dat 是在单个时间点收集的
童年性虐待史大体时间：数据在单个时间点收集	童年性虐待的历史将通过童年性虐待措施来确定（Finkelhor，1979）	数据在单个时间点收集
创伤后应激障碍症状大体时间：数据在单个时间点收集	创伤后应激障碍症状的存在和严重程度将通过临床医生管理的 PTSD 量表来确定（Blake 等人，1998 年）	数据在单个时间点收集

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of British Columbia

调查人员

首席研究员：Rosemary Basson, MD、University of British Columbia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

UBC Sexual Health Lab

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年2月1日

初级完成 (实际的)

2016年11月1日

研究完成 (实际的)

2016年11月1日

研究注册日期

首次提交

2012年8月27日

首先提交符合 QC 标准的

2012年10月5日

首次发布 (估计)

2012年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月15日

最后验证

2017年5月1日