Stresové hormony, nálada a sexuální touha žen (MODEST) (MODEST)
15. října 2018 aktualizováno: Lori Brotto, University of British Columbia
Ženy s hypoaktivní poruchou sexuální touhy (HSDD) mají všechny míry aktivity testosteronu srovnatelné s kontrolami, ale nižší hladiny dehydroepiandrosteronu (DHEA).
Ačkoli je DHEA prekurzorem testosteronu, má i jiné účinky, včetně zapojení do stresového systému.
Je to také spojeno s náladou.
Tato studie se zaměřuje na měření dětského stresu, aktuální nálady a slinných stresových hormonů u žen s HSDD a bez ní.
Předpokládáme, že nízké hladiny DHEA odrážejí dysfunkci systému neuroendokrinní stresové reakce zahrnujícího mozek, hypofýzu a nadledvinky, kde se DHEA vyrábí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
324
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z9
- British Columbia Centre for Sexual Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy s diagnózou hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) a bez ní.
Popis
Kritéria zahrnutí pro HSDD Group:
- (1) diagnóza HSDD
- (2) starší 19 let
- (3) sexuální stížnosti na nízkou touhu trvající alespoň 12 měsíců.
Kritéria zařazení pro kontrolní skupinu:
- (1) sexuálně zdravý, tj. nesmí splňovat kritéria pro jakoukoli sexuální dysfunkci, jak bylo zjištěno telefonickým screeningem, po kterém následuje osobní strukturované posouzení, Decreased Sexual Desire Screener (DSDS)
- (2) starší 19 let.
Kritéria vyloučení pro kontrolní i HSDD skupiny:
- (1) nedostatek plynulé angličtiny
- (2) v současné době splňují diagnostická kritéria DSM-IV-TR pro velkou depresivní poruchu, jak byla měřena osobním, polostrukturovaným rozhovorem na základě modulu velké depresivní poruchy strukturovaného klinického rozhovoru pro DSM-IV-TR (SCID-I
- (3) současné užívání léků na předpis, jako jsou antidepresiva nebo jiné léky se známými sexuálními vedlejšími účinky (např. glukokortikoidy, inhibitory aromatázy) nebo známými účinky na metabolismus kortizolu, nebo užívání nelegálních drog
- (4) užívání hormonální substituční terapie nebo hormonální antikoncepce;
- (5) index tělesné hmotnosti (BMI) <18,5 nebo >29,9
- (6) kouření cigaret
- (7) chronické lékařské nebo psychiatrické onemocnění s potenciálem narušovat sexuální funkce (např. chronické neurologické onemocnění, onemocnění srdce a jater, poruchy příjmu potravy, úzkostné poruchy)
- (8) chronická bolest při pohlavním styku, který není zmírněn vaginálním lubrikantem
- (9) ztráta citlivosti genitálií
- (10) významný vztahový nesoulad
- (11) nemít rodinného lékaře, kterého bychom mohli kontaktovat, pokud je během vyšetření diagnostikována deprese
- (12) potíže s plněním dotazníků nebo s dokončením rozhovoru.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina HSDD
Ženy s diagnózou hypoaktivní poruchy sexuální touhy (HSDD).
|
|
Kontrolní skupina
Ženy bez diagnózy hypoaktivní poruchy sexuální touhy (HSDD).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny DHEA
Časové okno: Data se shromažďují ve 4 časových bodech ve 3 samostatných dnech
|
Hladiny DHEA odvozené ze vzorků slin.
|
Data se shromažďují ve 4 časových bodech ve 3 samostatných dnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny kortizolu
Časové okno: Data se shromažďují ve 4 časových bodech ve 3 samostatných dnech
|
Hladiny kortizolu odvozené ze vzorků slin.
|
Data se shromažďují ve 4 časových bodech ve 3 samostatných dnech
|
|
Deprese
Časové okno: data se shromažďují v jednom časovém bodě
|
Deprese bude měřena Beckovým inventářem deprese (Beck & Beamesderfer, 1974)
|
data se shromažďují v jednom časovém bodě
|
|
Vnímaný stres
Časové okno: data se shromažďují v jednom časovém bodě
|
Vnímaný stres bude měřen pomocí 10-položkové škály vnímaného stresu (Roberti, Harrington & Storch 2006)
|
data se shromažďují v jednom časovém bodě
|
|
Sexuální funkce
Časové okno: data se shromažďují v jednom časovém bodě
|
Self-report sexuální funkce bude měřena pomocí inventáře sexuálního zájmu a touhy (Clayton et al. 2006)).
|
data se shromažďují v jednom časovém bodě
|
|
Spokojenost ve vztahu
Časové okno: data se shromažďují v jednom časovém bodě
|
Spokojenost ve vztahu bude měřena pomocí škály hodnocení vztahů (Hendrick, 1988) a škály Dyadického přizpůsobení (Spanier, 1976)
|
data se shromažďují v jednom časovém bodě
|
|
Historie traumatu z dětství
Časové okno: data se shromažďují v jednom časovém bodě
|
Historie dětského traumatu bude určena pomocí dotazníku Childhood Trauma Questionnaire (Bernstein & Fink, 1995)
|
data se shromažďují v jednom časovém bodě
|
|
Historie sexuálního zneužívání v dětství
Časové okno: data se shromažďují v jednom časovém bodě
|
Historie sexuálního zneužívání v dětství bude určena pomocí opatření pro sexuální zneužívání v dětství (Finkelhor, 1979)
|
data se shromažďují v jednom časovém bodě
|
|
Příznaky PTSD
Časové okno: data se shromažďují v jednom časovém bodě
|
Přítomnost a závažnost příznaků posttraumatické stresové poruchy bude stanovena pomocí škály PTSD spravované lékařem (Blake et al. 1998).
|
data se shromažďují v jednom časovém bodě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rosemary Basson, MD, University of British Columbia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. října 2012
První zveřejněno (ODHAD)
8. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. října 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H10-02067
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .