Hormonas del Estrés, Estado de Ánimo y Deseo Sexual de la Mujer (MODEST) (MODEST)
15 de octubre de 2018 actualizado por: Lori Brotto, University of British Columbia
Las mujeres con trastorno de deseo sexual hipoactivo (HSDD) tienen todas las medidas de actividad de testosterona comparables a los controles, pero niveles más bajos de dehidroepiandrosterona (DHEA).
Aunque la DHEA es un precursor de la testosterona, tiene otras acciones, incluida la participación en el sistema de estrés.
También está relacionado con el estado de ánimo.
Este estudio se centra en las medidas del estrés infantil, el estado de ánimo actual y las hormonas salivales del estrés, en mujeres con y sin TDSH.
Presumimos que los niveles bajos de DHEA reflejan una disfunción del sistema neuroendocrino de respuesta al estrés que involucra el cerebro, la hipófisis y las glándulas suprarrenales donde se produce la DHEA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
324
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z9
- British Columbia Centre for Sexual Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres con y sin diagnóstico de Trastorno del Deseo Sexual Hipoactivo (TDSH).
Descripción
Criterios de inclusión para el grupo HSDD:
- (1) diagnóstico de TDSH
- (2) mayores de 19 años
- (3) quejas sexuales de bajo deseo de al menos 12 meses de duración.
Criterios de inclusión para el grupo de Control:
- (1) sexualmente saludable, es decir, no debe cumplir con los criterios para ninguna disfunción sexual, según lo determinado por una evaluación telefónica, seguida de una evaluación estructurada en persona, el Decreased Sexual Desire Screener (DSDS)
- (2) mayores de 19 años.
Criterios de exclusión para los grupos de control y HSDD:
- (1) falta de fluidez en inglés
- (2) que actualmente cumple con los criterios de diagnóstico del DSM-IV-TR para el trastorno depresivo mayor, según lo medido por una entrevista semiestructurada en persona basada en el Módulo de trastorno depresivo mayor de la entrevista clínica estructurada para el DSM-IV-TR (SCID-I
- (3) uso actual de medicamentos recetados, como antidepresivos u otros medicamentos con efectos secundarios sexuales conocidos (p. ej., glucocorticoides, inhibidores de la aromatasa), o efectos conocidos sobre el metabolismo del cortisol, o uso de drogas ilícitas
- (4) uso de terapia de reemplazo hormonal o anticonceptivos hormonales;
- (5) un índice de masa corporal (IMC) <18,5 o >29,9
- (6) fumar cigarrillos
- (7) enfermedad médica o psiquiátrica crónica con potencial para interferir con la función sexual (p. ej., enfermedad neurológica crónica, enfermedad cardíaca y hepática, trastornos alimentarios, trastornos de ansiedad)
- (8) dolor crónico con las relaciones sexuales que no se alivia con un lubricante vaginal
- (9) pérdida de la capacidad de respuesta genital
- (10) discordia de relación significativa
- (11) no tener un médico de familia a quien podamos contactar si se diagnostica depresión durante la evaluación
- (12) dificultad para cumplir con los cuestionarios o para completar la entrevista.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo HSDD
Mujeres con diagnóstico de Trastorno del Deseo Sexual Hipoactivo (TDSH).
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Grupo de control
Mujeres sin diagnóstico de Trastorno del Deseo Sexual Hipoactivo (TDSH).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de DHEA
Periodo de tiempo: Los datos se recopilan en 4 puntos de tiempo en 3 días separados
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Niveles de DHEA derivados de muestras de saliva.
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Los datos se recopilan en 4 puntos de tiempo en 3 días separados
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de cortisol
Periodo de tiempo: Los datos se recopilan en 4 puntos de tiempo en 3 días separados
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Niveles de cortisol derivados de muestras de saliva.
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Los datos se recopilan en 4 puntos de tiempo en 3 días separados
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Depresión
Periodo de tiempo: los datos se recopilan en un solo punto de tiempo
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La depresión será medida por el Inventario de Depresión de Beck (Beck & Beamesderfer, 1974)
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los datos se recopilan en un solo punto de tiempo
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Estrés percibido
Periodo de tiempo: los datos se recopilan en un solo punto de tiempo
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El estrés percibido se medirá con la Escala de Estrés Percibido de 10 ítems (Roberti, Harrington & Storch 2006)
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los datos se recopilan en un solo punto de tiempo
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Función sexual
Periodo de tiempo: los datos se recopilan en un solo punto de tiempo
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La función sexual autoinformada se medirá con el Inventario de Deseo e Interés Sexual (Clayton et al. 2006))
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los datos se recopilan en un solo punto de tiempo
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Satisfacción de la relación
Periodo de tiempo: los datos se recopilan en un solo punto de tiempo
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La satisfacción con la relación se medirá con la Escala de evaluación de la relación (Hendrick, 1988) y la Escala de ajuste diádico (Spanier, 1976)
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los datos se recopilan en un solo punto de tiempo
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Historia de trauma infantil.
Periodo de tiempo: dat se recopila en un solo punto de tiempo
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El historial de trauma infantil se determinará con el Cuestionario de Trauma Infantil (Bernstein & Fink, 1995)
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dat se recopila en un solo punto de tiempo
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Antecedentes de abuso sexual infantil.
Periodo de tiempo: los datos se recopilan en un solo punto de tiempo
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El historial de abuso sexual infantil se determinará con la Medida de abuso sexual infantil (Finkelhor, 1979)
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los datos se recopilan en un solo punto de tiempo
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Síntomas de TEPT
Periodo de tiempo: los datos se recopilan en un solo punto de tiempo
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La presencia y la gravedad de los síntomas del trastorno de estrés postraumático se determinarán a través de la Escala de TEPT administrada por el médico (Blake et al. 1998)
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los datos se recopilan en un solo punto de tiempo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rosemary Basson, MD, University of British Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H10-02067
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