Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stresshormoner, humör och kvinnors sexuella lust (MODEST) (MODEST)

15 oktober 2018 uppdaterad av: Lori Brotto, University of British Columbia
Kvinnor med hypoaktiv sexuell luststörning (HSDD) har alla mått på testosteronaktivitet jämförbara med kontroller men lägre nivåer av dehydroepiandrosteron (DHEA). Även om DHEA är en föregångare till testosteron, har den andra handlingar inklusive inblandning i stresssystemet. Det är också kopplat till humör. Denna studie fokuserar på mått på barndomsstress, nuvarande humör och salivstresshormoner, hos kvinnor med och utan HSDD. Vi antar att låga nivåer av DHEA återspeglar dysfunktion i det neuroendokrina stressresponssystemet som involverar hjärnan, hypofysen och binjurarna där DHEA produceras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

324

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z9
        • British Columbia Centre for Sexual Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor med och utan diagnosen Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD).

Beskrivning

Inklusionskriterier för HSDD Group:

  • (1) diagnos av HSDD
  • (2) över 19 år
  • (3) sexuella klagomål av låg lust under minst 12 månaders varaktighet.

Inklusionskriterier för kontrollgrupp:

  • (1) sexuellt friska, d.v.s. får inte uppfylla kriterier för någon sexuell dysfunktion, som fastställts av en telefonscreening, följt av en personlig strukturerad bedömning, Decreased Sexual Desire Screener (DSDS)
  • (2) över 19 år.

Uteslutningskriterier för både kontroll- och HSDD-grupper:

  • (1) bristande flytande engelska
  • (2) som för närvarande uppfyller DSM-IV-TR diagnostiska kriterier för egentlig depression mätt genom en personlig, semi-strukturerad intervju baserad på modulen Major Depressive Disorder of the Structured Clinical Interview for DSM-IV-TR (SCID-I)
  • (3) nuvarande användning av receptbelagda läkemedel såsom antidepressiva eller andra läkemedel med kända sexuella biverkningar (t.ex. glukokortikoider, aromatashämmare), eller kända effekter på kortisolmetabolism, eller användning av illegala droger
  • (4) användning av hormonersättningsterapi eller hormonella preventivmedel;
  • (5) ett body mass index (BMI) <18,5 eller >29,9
  • (6) cigarettrökning
  • (7) kronisk medicinsk eller psykiatrisk sjukdom med potential att störa sexuell funktion (t.ex. kronisk neurologisk sjukdom, hjärt- och leversjukdom, ätstörningar, ångeststörningar)
  • (8) kronisk smärta vid samlag som inte lindras av ett vaginalt smörjmedel
  • (9) förlust av genitala reaktionsförmåga
  • (10) betydande relationsskillnad
  • (11) att inte ha en familjeläkare som vi kan kontakta om depression diagnostiseras under bedömningen
  • (12) svårigheter att följa frågeformulär eller att slutföra intervju.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
HSDD-gruppen
Kvinnor med diagnosen Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD).
Kontrollgrupp
Kvinnor utan diagnosen Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DHEA-nivåer
Tidsram: Data samlas in vid 4 tidpunkter under 3 separata dagar
DHEA-nivåer härledda från salivprover.
Data samlas in vid 4 tidpunkter under 3 separata dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kortisolnivåer
Tidsram: Data samlas in vid 4 tidpunkter under 3 separata dagar
Kortisolnivåer härledda från salivprover.
Data samlas in vid 4 tidpunkter under 3 separata dagar
Depression
Tidsram: data samlas in vid en enda tidpunkt
Depression kommer att mätas med Beck Depression Inventory (Beck & Beamesderfer, 1974)
data samlas in vid en enda tidpunkt
Upplevd stress
Tidsram: data samlas in vid en enda tidpunkt
Upplevd stress kommer att mätas med 10-elements Perceived Stress Scale (Roberti, Harrington & Storch 2006)
data samlas in vid en enda tidpunkt
Sexuell funktion
Tidsram: data samlas in vid en enda tidpunkt
Självrapportering av sexuell funktion kommer att mätas med Sexual Interest and Desire Inventory (Clayton et al. 2006))
data samlas in vid en enda tidpunkt
Relationstillfredsställelse
Tidsram: data samlas in vid en enda tidpunkt
Relationstillfredsställelse kommer att mätas med Relationship Assessment Scale (Hendrick, 1988) och Dyadic Adjustment Scale (Spanier, 1976)
data samlas in vid en enda tidpunkt
Historia om barndomstrauma
Tidsram: dat samlas in vid en enda tidpunkt
Historik om barndomstrauma kommer att fastställas med Childhood Trauma Questionnaire (Bernstein & Fink, 1995)
dat samlas in vid en enda tidpunkt
Historia om sexuella övergrepp i barndomen
Tidsram: data samlas in vid en enda tidpunkt
Historia om sexuella övergrepp i barndom kommer att fastställas med åtgärden för sexuella övergrepp i barndomen (Finkelhor, 1979)
data samlas in vid en enda tidpunkt
PTSD symtom
Tidsram: data samlas in vid en enda tidpunkt
Närvaro och svårighetsgrad av symtom på posttraumatisk stressyndrom kommer att bestämmas genom Clinician-Administered PTSD Scale (Blake et al. 1998)
data samlas in vid en enda tidpunkt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Utredare

  • Huvudutredare: Rosemary Basson, MD, University of British Columbia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2012

Första postat (UPPSKATTA)

8 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2018

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H10-02067

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera