Stresshormone, Stimmung und sexuelles Verlangen von Frauen (MODEST) (MODEST)
15. Oktober 2018 aktualisiert von: Lori Brotto, University of British Columbia
Frauen mit hypoaktiver sexueller Verlangensstörung (HSDD) haben alle Messwerte der Testosteronaktivität, die mit Kontrollen vergleichbar sind, aber niedrigere Dehydroepiandrosteron (DHEA)-Spiegel.
Obwohl DHEA ein Vorläufer von Testosteron ist, hat es andere Wirkungen, einschließlich der Beteiligung am Stresssystem.
Es ist auch mit der Stimmung verbunden.
Diese Studie konzentriert sich auf Messungen von Kindheitsstress, aktueller Stimmung und Speichelstresshormonen bei Frauen mit und ohne HSDD.
Wir nehmen an, dass niedrige DHEA-Spiegel eine Dysfunktion des neuroendokrinen Stressreaktionssystems widerspiegeln, an dem das Gehirn, die Hypophyse und die Nebennieren beteiligt sind, wo DHEA produziert wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
324
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z9
- British Columbia Centre for Sexual Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen mit und ohne Diagnose einer Störung des hypoaktiven sexuellen Verlangens (HSDD).
Beschreibung
Einschlusskriterien für die HSDD-Gruppe:
- (1) Diagnose von HSDD
- (2) über 19 Jahre alt
- (3) sexuelle Beschwerden über geringes Verlangen von mindestens 12 Monaten Dauer.
Einschlusskriterien für die Kontrollgruppe:
- (1) sexuell gesund, d.h. darf keine Kriterien für eine sexuelle Dysfunktion erfüllen, wie durch ein telefonisches Screening bestimmt, gefolgt von einer strukturierten persönlichen Bewertung, dem Screener für verringertes sexuelles Verlangen (DSDS)
- (2) über 19 Jahre alt.
Ausschlusskriterien für Kontroll- und HSDD-Gruppen:
- (1) mangelnde Englischkenntnisse
- (2) die derzeit die DSM-IV-TR-Diagnosekriterien für schwere depressive Störungen erfüllen, gemessen durch ein persönliches, halbstrukturiertes Interview auf der Grundlage des Major Depressive Disorder Module des strukturierten klinischen Interviews für DSM-IV-TR (SCID-I
- (3) aktuelle Einnahme von verschreibungspflichtigen Medikamenten wie Antidepressiva oder anderen Medikamenten mit bekannten sexuellen Nebenwirkungen (z. B. Glukokortikoide, Aromatasehemmer) oder bekannten Auswirkungen auf den Cortisolstoffwechsel oder Einnahme illegaler Drogen
- (4) Anwendung einer Hormonersatztherapie oder hormoneller Kontrazeptiva;
- (5) einen Body-Mass-Index (BMI) < 18,5 oder > 29,9
- (6) Zigarettenrauchen
- (7) chronische medizinische oder psychiatrische Erkrankung mit potenzieller Beeinträchtigung der Sexualfunktion (z. B. chronische neurologische Erkrankung, Herz- und Lebererkrankungen, Essstörungen, Angststörungen)
- (8) chronische Schmerzen beim Geschlechtsverkehr, die nicht durch ein vaginales Gleitmittel gelindert werden
- (9) Verlust der genitalen Reaktionsfähigkeit
- (10) erhebliche Beziehungsdisharmonie
- (11) keinen Hausarzt zu haben, an den wir uns wenden könnten, wenn während der Untersuchung eine Depression diagnostiziert wird
- (12) Schwierigkeiten bei der Beantwortung von Fragebögen oder beim Ausfüllen von Interviews.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
HSDD-Gruppe
Frauen mit der Diagnose Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD).
|
|
Kontrollgruppe
Frauen ohne Diagnose einer Störung des hypoaktiven sexuellen Verlangens (HSDD).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
DHEA-Spiegel
Zeitfenster: Die Daten werden zu 4 Zeitpunkten an 3 verschiedenen Tagen erhoben
|
Aus Speichelproben abgeleitete DHEA-Spiegel.
|
Die Daten werden zu 4 Zeitpunkten an 3 verschiedenen Tagen erhoben
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Cortisolspiegel
Zeitfenster: Die Daten werden zu 4 Zeitpunkten an 3 verschiedenen Tagen erhoben
|
Aus Speichelproben abgeleitete Cortisolspiegel.
|
Die Daten werden zu 4 Zeitpunkten an 3 verschiedenen Tagen erhoben
|
|
Depression
Zeitfenster: Daten werden zu einem einzigen Zeitpunkt gesammelt
|
Depression wird mit dem Beck Depression Inventory gemessen (Beck & Beamesderfer, 1974)
|
Daten werden zu einem einzigen Zeitpunkt gesammelt
|
|
Empfundener Stress
Zeitfenster: Daten werden zu einem einzigen Zeitpunkt erhoben
|
Wahrgenommener Stress wird mit der 10-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress gemessen (Roberti, Harrington & Storch 2006)
|
Daten werden zu einem einzigen Zeitpunkt erhoben
|
|
Sexuelle Funktion
Zeitfenster: Daten werden zu einem einzigen Zeitpunkt erhoben
|
Selbstberichtete sexuelle Funktion wird mit dem Sexual Interest and Desire Inventory gemessen (Clayton et al. 2006))
|
Daten werden zu einem einzigen Zeitpunkt erhoben
|
|
Beziehungszufriedenheit
Zeitfenster: Daten werden zu einem einzigen Zeitpunkt erhoben
|
Die Beziehungszufriedenheit wird mit der Relationship Assessment Scale (Hendrick, 1988) und der Dyadic Adjustment Scale (Spanier, 1976) gemessen.
|
Daten werden zu einem einzigen Zeitpunkt erhoben
|
|
Geschichte des Kindheitstraumas
Zeitfenster: Daten werden zu einem einzigen Zeitpunkt erfasst
|
Anamnese des Kindheitstraumas wird mit dem Childhood Trauma Questionnaire (Bernstein & Fink, 1995) ermittelt
|
Daten werden zu einem einzigen Zeitpunkt erfasst
|
|
Geschichte des sexuellen Missbrauchs in der Kindheit
Zeitfenster: Daten werden zu einem einzigen Zeitpunkt erhoben
|
Die Geschichte des sexuellen Missbrauchs in der Kindheit wird mit dem Childhood Sexual Abuse Measure (Finkelhor, 1979) bestimmt.
|
Daten werden zu einem einzigen Zeitpunkt erhoben
|
|
PTBS-Symptome
Zeitfenster: Daten werden zu einem einzigen Zeitpunkt erhoben
|
Das Vorhandensein und die Schwere der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung werden anhand der Clinician-Administered PTSD Scale (Blake et al. 1998) bestimmt.
|
Daten werden zu einem einzigen Zeitpunkt erhoben
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rosemary Basson, MD, University of British Columbia
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Oktober 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
8. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
17. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H10-02067
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .