Hormônios do Estresse, Humor e Desejo Sexual Feminino (MODEST) (MODEST)
15 de outubro de 2018 atualizado por: Lori Brotto, University of British Columbia
Mulheres com transtorno do desejo sexual hipoativo (HSDD) têm todas as medidas de atividade de testosterona comparáveis aos controles, mas níveis mais baixos de desidroepiandrosterona (DHEA).
Embora o DHEA seja um precursor da testosterona, ele tem outras ações, incluindo o envolvimento no sistema de estresse.
Também está ligado ao humor.
Este estudo enfoca as medidas de estresse infantil, humor atual e hormônios do estresse salivar, em mulheres com e sem HSDD.
Nossa hipótese é que baixos níveis de DHEA refletem a disfunção do sistema neuroendócrino de resposta ao estresse envolvendo o cérebro, a hipófise e as glândulas adrenais onde o DHEA é produzido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
324
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z9
- British Columbia Centre for Sexual Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres com e sem diagnóstico de Transtorno do Desejo Sexual Hipoativo (HSDD).
Descrição
Critérios de inclusão para o grupo HSDD:
- (1) diagnóstico de HSDD
- (2) maiores de 19 anos
- (3) queixas sexuais de baixo desejo de pelo menos 12 meses de duração.
Critérios de inclusão para o grupo de controle:
- (1) sexualmente saudável, ou seja, não deve atender aos critérios para qualquer disfunção sexual, conforme determinado por uma triagem por telefone, seguida por uma avaliação estruturada pessoalmente, o Decreased Sexual Desire Screener (DSDS)
- (2) maiores de 19 anos.
Critérios de exclusão para grupos de controle e HSDD:
- (1) falta de fluência em inglês
- (2) atualmente atende aos critérios diagnósticos do DSM-IV-TR para transtorno depressivo maior, conforme medido por uma entrevista semiestruturada presencial baseada no Módulo de Transtorno Depressivo Maior da Entrevista Clínica Estruturada para DSM-IV-TR (SCID-I
- (3) uso atual de medicamentos prescritos, como antidepressivos ou outros medicamentos com efeitos colaterais sexuais conhecidos (por exemplo, glicocorticóides, inibidores de aromatase), ou efeitos conhecidos no metabolismo do cortisol, ou uso de drogas ilícitas
- (4) uso de terapia de reposição hormonal ou contraceptivos hormonais;
- (5) um índice de massa corporal (IMC) <18,5 ou >29,9
- (6) tabagismo
- (7) doença médica ou psiquiátrica crônica com potencial para interferir na função sexual (por exemplo, doença neurológica crônica, doença cardíaca e hepática, transtornos alimentares, transtornos de ansiedade)
- (8) dor crônica com relação sexual não aliviada por um lubrificante vaginal
- (9) perda da capacidade de resposta genital
- (10) discórdia significativa no relacionamento
- (11) não ter um médico de família que possamos contatar se for diagnosticada depressão durante a avaliação
- (12) dificuldade em cumprir questionários ou em completar entrevista.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo HDD
Mulheres com diagnóstico de Transtorno do Desejo Sexual Hipoativo (HSDD).
|
|
Grupo de controle
Mulheres sem diagnóstico de Transtorno do Desejo Sexual Hipoativo (HSDD).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de DHEA
Prazo: Os dados são coletados em 4 pontos no tempo em 3 dias separados
|
Níveis de DHEA derivados de amostras de saliva.
|
Os dados são coletados em 4 pontos no tempo em 3 dias separados
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de cortisol
Prazo: Os dados são coletados em 4 pontos no tempo em 3 dias separados
|
Níveis de cortisol derivados de amostras de saliva.
|
Os dados são coletados em 4 pontos no tempo em 3 dias separados
|
|
Depressão
Prazo: os dados são coletados em um único ponto no tempo
|
A depressão será medida pelo Inventário de Depressão de Beck (Beck & Beamesderfer, 1974)
|
os dados são coletados em um único ponto no tempo
|
|
Estresse percebido
Prazo: os dados são coletados em um único ponto no tempo
|
O estresse percebido será medido com a Escala de Estresse Percebido de 10 itens (Roberti, Harrington & Storch 2006)
|
os dados são coletados em um único ponto no tempo
|
|
Função sexual
Prazo: os dados são coletados em um único ponto no tempo
|
A função sexual autorreferida será medida com o Inventário de Interesse e Desejo Sexual (Clayton et al. 2006))
|
os dados são coletados em um único ponto no tempo
|
|
Satisfação no relacionamento
Prazo: os dados são coletados em um único ponto no tempo
|
A satisfação com o relacionamento será medida com a Escala de Avaliação do Relacionamento (Hendrick, 1988) e a Escala de Ajuste Diádico (Spanier, 1976)
|
os dados são coletados em um único ponto no tempo
|
|
História de traumas na infância
Prazo: dat é coletado em um único ponto no tempo
|
A história de trauma na infância será determinada com o Childhood Trauma Questionnaire (Bernstein & Fink, 1995)
|
dat é coletado em um único ponto no tempo
|
|
Histórico de abuso sexual na infância
Prazo: os dados são coletados em um único ponto no tempo
|
O histórico de abuso sexual na infância será determinado com a Medida de Abuso Sexual na Infância (Finkelhor, 1979)
|
os dados são coletados em um único ponto no tempo
|
|
Sintomas de TEPT
Prazo: os dados são coletados em um único ponto no tempo
|
A presença e a gravidade dos sintomas do transtorno de estresse pós-traumático serão determinadas por meio da Escala de TEPT administrada por médicos (Blake et al. 1998)
|
os dados são coletados em um único ponto no tempo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rosemary Basson, MD, University of British Columbia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2018
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H10-02067
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .